2026.05.20
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作者 |第一財經 郭晉暉
自2020年心臟冠脈支架成為首批國家集采高值醫用耗材以來,其價格已從萬元降至千元以內。截至2026年4月,累計超千萬個集采支架被臨床使用,占同期所有心臟支架使用量的九成以上。
在過去的五年多里,集采支架的價格下降了,但臨床效果究竟如何?5月19日,國家醫保局發布集采心臟支架真實世界研究結果,解答了民眾關心的這個問題。
這項基于國內8家醫院9萬余例真實世界數據的研究顯示,集采心臟支架符合“更低費用、更好治療”的政策目標。在臨床效果方面,8家醫院冠脈介入術患者術后2年內出現再次血運重建、支架內血栓等主要不良心血管事件(MACE)發生率與集采前相比均無差異。
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真實世界研究,即在真實世界環境下收集與患者有關的數據,通過分析,獲得醫療產品的使用價值及潛在獲益或風險的臨床證據。
中國醫保學會支付改革專委會常務委員蔡海清表示,醫保領域開展真實世界研究是落實“價值醫保”理念、推進戰略購買的關鍵舉措,讓醫保基金投向真正有效、性價比高的診療項目和藥品以及醫用耗材,讓醫保決策更貼合臨床實際需求。
2024年開始,中國醫學科學院阜外醫院(國家心血管病中心)牽頭全國8家心臟支架植入手術量大、診療質量高的醫院,對集采前后共9萬余例患者心臟支架的使用情況、臨床療效、衛生經濟學等方面的真實世界數據進行了研究。
據不完全統計,2024年全國醫療機構冠脈介入手術例數約190萬例,相比2020年集采前的約100萬例大幅增長。集采后,開展心臟支架植入手術的醫療機構從2020年的2400余家增加至2023年的3600余家,其中二級醫療機構從1200家增加到近1700家,
研究結果顯示,集采后冠脈介入術治療量平穩上升,例均支架數下降,臨床療效穩定,集采后患者以更低的費用享受更好的治療。
按照就醫時間分為集采前(2019年)和集采后(2022年)兩組。集采前,8家醫院冠脈介入術例數為4.3萬例。集采后,冠脈介入術總例數近5萬例,增長了15%。
集采前,8家醫院冠脈介入術例均支架數為1.5個;集采后例均支架數為1.3個,下降13%。集采后,長短支架規格供應充足,長支架足以覆蓋病變,避免了多個短支架串聯,也減少了以往部分臨床醫生“用多不用長”的現象。
在治療費用方面,8家醫院冠脈介入術患者例均住院費用減少25.8%。集采前,接受冠脈介入術治療的患者住院總費用平均近6萬元,集采后明顯減少至4.4萬元,醫保報銷后,患者的個人負擔進一步降低。
這項研究結果還現實,8家醫院與治療相關的冠脈腔內影像學、功能學評價檢查和復雜技術等使用率較集采前分別增長超過200%、300%和50%,先進技術的使用比例逐漸接近發達國家比例,可為患者提供更安全、精準的介入診療,為改善長期預后奠定基礎。
此外,隨著“介入無植入”的治療理念也逐漸興起,臨床針對病變較輕的患者可使用藥物球囊擴張狹窄的血管,該耗材使用后即取出,無需長期放置在冠脈血管。
據統計,集采后在冠脈介入術中,藥物球囊的使用比例從集采前的5%升至15%。冠脈藥物球囊已納入第六批國家組織醫用耗材集中帶量采購范圍,臨床主流品牌全部中選,進一步減輕了群眾費用負擔。
微信編輯| 夏木
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