北京
大連市市場監(jiān)督管理局近日啟動醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)清查治理工作，集中整治違法違規(guī)行為。
本次清查治理緊盯關(guān)鍵領(lǐng)域，精準(zhǔn)發(fā)力破難題。重點企業(yè)方面，聚焦長期不經(jīng)營、未按要求提交自查報告、經(jīng)營異常、涉及冷鏈儲運、許可過期、無證經(jīng)營以及專門提供貯存運輸服務(wù)等企業(yè)，強化監(jiān)管與清理整頓。重點區(qū)域方面，聚焦日常監(jiān)管、投訴舉報與輿情問題集中多發(fā)、經(jīng)營許可備案事權(quán)調(diào)整等相關(guān)地區(qū)，加大排查治理力度。重點問題方面，嚴(yán)查無證經(jīng)營、經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案、無合格證明產(chǎn)品、擅自變更經(jīng)營場所與庫房、未按規(guī)定運輸貯存、非法渠道進(jìn)貨、出租出借經(jīng)營資質(zhì)等違法違規(guī)行為，堅持發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、整改到位。
為提升清查治理效能，堅持源頭管控與長效監(jiān)管并重。注冊、信用部門對全市涉及“醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營、租賃”等經(jīng)營范圍和列入經(jīng)營異常目錄的經(jīng)營主體進(jìn)行全面數(shù)據(jù)摸排。行政審批部門按照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口，重點核查企業(yè)的經(jīng)營場所、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等是否符合規(guī)定要求，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，依法不予許可或者備案。監(jiān)管部門重點核查企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立運行情況，發(fā)現(xiàn)問題建立臺賬，明確整改措施，實行全流程閉環(huán)管理，對查無下落、失聯(lián)空殼的企業(yè)依法列入經(jīng)營異常名錄。同時健全風(fēng)險會商機制，定期研判隱患，及時有效處置。
目前，已排查失聯(lián)企業(yè)34家，清理個體工商戶42家，列入經(jīng)營異常名錄4家。下一步，大連市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)深化清查治理，不斷提升工作成效。
半島晨報、39度視頻記者齊芳芳
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