來源|貝多商業(yè)&貝多財(cái)經(jīng)
5月14日,丹諾醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(下稱“丹諾醫(yī)藥”或“丹諾醫(yī)藥-B”,HK:06872)披露發(fā)售公告,于5月14日至5月19日招股,預(yù)期H股將于2026年5月22日在港交所主板上市。
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本次上市,丹諾醫(yī)藥擬全球發(fā)售828.055萬股,發(fā)售價(jià)為每股75.70港元,募資總額約為6.27億港元,募資凈額約為5.58億港元,將用于核心產(chǎn)品的研究、開發(fā)、注冊備案及商業(yè)化等。
據(jù)貝多商業(yè)&貝多財(cái)經(jīng)了解,丹諾醫(yī)藥此次IPO招股引入了5名基石投資者,合共認(rèn)購約2980美元(約2.34億港元)的發(fā)售股份。其中,基石投資者包括AMR Action Fund、華圖(元禾控股)、東方資產(chǎn)管理、駿升等。
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結(jié)合天眼查及招股書可知,丹諾醫(yī)藥于2013年2月成立,是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,以解決細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足臨床需求。
截至最后實(shí)際可行日期,丹諾醫(yī)藥已建立一條由七項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目組成的管線,包括兩項(xiàng)核心產(chǎn)品,分別為利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092注射劑)。其中,利福特尼唑(TNP-2198)已于2025年8月向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥上市申請。
根據(jù)介紹,利福特尼唑(TNP-2198)是一款新分子實(shí)體(NME)候選藥物在中國及美國作為三聯(lián)療法的一部分與阿莫西林和PPI聯(lián)合使用治療幽門螺桿菌感染,亦在中國作為單藥療法用于治療細(xì)菌性陰道病及艱難梭菌感染。
利福喹酮(TNP-2092注射劑)為一款三靶點(diǎn)治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染(如急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)及人工關(guān)節(jié)感染(PJI)以及在中國及美國治療左心室輔助裝置感染(LVADI)及中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染(CRBSI)的候選藥物。
由于暫未商業(yè)化,丹諾醫(yī)藥并未取得收入。2023年、2024年和2025年,丹諾醫(yī)藥的研發(fā)開支分別約為1.08億元、6983.8萬元和7188.2萬元,凈虧損分別約為1.92億元、1.46億元和1.53億元。
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值得一提的是,丹諾醫(yī)藥已完成利福特尼唑三聯(lián)療法(RTT)對比鉍劑四聯(lián)療法(BQT)的中國III期頭對頭臨床試驗(yàn),并于2025年8月向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(NDA),并已獲受理,有望于2026年底獲批。
另在2024年11月,丹諾醫(yī)藥就利福特尼唑的大中華區(qū)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益授予遠(yuǎn)大生命科學(xué),協(xié)議約定遠(yuǎn)大生命科學(xué)將分期支付最高6500萬元里程碑付款及最高7100萬元推廣里程碑付款,并有權(quán)按銷售凈額收取分級推廣服務(wù)費(fèi)。
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