北京
美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了羅氏旗下基因泰克公司的腫瘤藥物Tecentriq新適應(yīng)癥。該藥物獲批用于肌肉浸潤性膀胱癌成人患者的輔助治療，具體針對接受膀胱切除術(shù)后仍存在循環(huán)腫瘤DNA分子殘留病灶的人群。
這是Tecentriq在膀胱癌治療領(lǐng)域的又一進(jìn)展。該藥物活性成分atezolizumab為PD-L1抑制劑，此前已獲批用于多種腫瘤適應(yīng)癥。
膀胱癌術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)長期困擾臨床。此次獲批基于循環(huán)腫瘤DNA檢測指導(dǎo)的精準(zhǔn)治療策略，為高危患者提供了術(shù)后干預(yù)新選項(xiàng)。分子殘留病灶作為預(yù)后標(biāo)志物的應(yīng)用，正逐步改變實(shí)體瘤的輔助治療決策模式。
羅氏腫瘤業(yè)務(wù)持續(xù)擴(kuò)張免疫治療版圖。基因泰克作為羅氏美國子公司，承擔(dān)后者在北美市場的腫瘤藥物開發(fā)與商業(yè)化。此次獲批進(jìn)一步鞏固了Tecentriq在尿路上皮癌領(lǐng)域的地位。
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