山東
為深入貫徹落實新修訂《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》），進一步提升全市醫療器械生產企業質量管理水平，5月14日，聊城市市場監管局聯合省藥監局區域檢查第一分局共同舉辦了《規范》宣貫培訓班暨管理者代表沙龍活動。活動以“線上+線下”相結合形式開展，全市醫療器械監管人員及第一類、第二類、第三類醫療器械生產企業管理者代表共90余人參加培訓。
本次培訓聚焦《規范》前三章內容，邀請省醫療器械審評查驗中心骨干檢查員進行專題講解，并組織管理水平較高的企業管理者代表分享實施經驗。骨干檢查員和監管人員現場點評，圍繞重點難點問題開展互動答疑。培訓內容豐富、針對性強，既有政策解讀，又有實操指導，受到參訓人員一致好評。
培訓結束后，聊城市市場監管局通報了今年以來第一類醫療器械生產企業檢查情況，并就下一步重點工作進行部署。會議要求各企業嚴格落實質量安全主體責任，按時完成自查評估工作，切實提升質量管理能力，確保《規范》全面落地見效。
下一步，聊城市市場監管局將持續加強宣貫培訓和監督檢查，推動全市醫療器械產業高質量發展，保障公眾用械安全。（于亞軍）
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