四川
省藥監(jiān)局藥品生產處、各檢查分局，有關企業(yè)：
為進一步加強藥品委托生產監(jiān)管，全面掌握我省轄區(qū)內藥品委托及受托生產基本情況，四川省藥監(jiān)局依托四川省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺建立并開通了“委托與受托信息登記平臺”企業(yè)報送端口，現(xiàn)決定試行啟用?，F(xiàn)將有關事宜通知如下。
一、平臺主要功能
平臺主要用于我省轄區(qū)內藥品上市許可持有人與藥品受托生產企業(yè)委托生產信息填報、變更維護、委托品種、委托生產監(jiān)管及抽檢信息等管理。企業(yè)通過平臺完成信息登記后，相關數(shù)據(jù)將作為日常監(jiān)管、監(jiān)督檢查及追溯管理的重要依據(jù)。
二、試行范圍
凡涉及藥品委托生產業(yè)務（含已獲批的委托生產及正在申請/變更中的委托生產情形）的下列單位，均須納入平臺管理：
（一）藥品上市許可持有人；
（二）受托生產的藥品生產企業(yè)。
三、試行時間安排
平臺開放時間：自本通知印發(fā)之日起開放企業(yè)端登錄與數(shù)據(jù)填報功能。
信息完善時限：各相關企業(yè)應于2026年5月20日前完成首次委托生產歷史數(shù)據(jù)及在產委托品種信息的填報與核驗。
后續(xù)維護要求：自2026年5月20日起，凡委托生產新增、變更或終止的，企業(yè)均應自相關事項獲批或調整之日起15個工作日內完成平臺信息維護。其他監(jiān)管信息應分別在每年6月30日及12月30日前各更新完善一次。
四、登錄及操作方式
（一）平臺網址：
http://103.203.217.49:8188
（二）登錄方式：通過四川省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺企業(yè)端進行登陸報送。
（三）操作指南：請各相關企業(yè)通過登陸鏈接查看填報操作指南。
附件：委托受托流程
（點擊可查看大圖）
五、工作要求
（一）按時完成填報。請各相關監(jiān)管單位督促轄區(qū)內相關企業(yè)嚴格按照通知要求按時完成信息首次填報和后續(xù)更新維護。
（二）落實專人負責。企業(yè)應指定專人負責平臺維護工作，確保信息更新及時。
（三）確保數(shù)據(jù)準確。各相關企業(yè)應對填報信息的真實性、準確性、完整性負責，平臺信息應與實際生產、許可及監(jiān)管檔案保持一致。
（四）加強信息利用。平臺信息將作為日常監(jiān)管、延伸檢查和監(jiān)督抽檢的重要參考，請各監(jiān)管單位做好相關信息審核統(tǒng)計和信息數(shù)據(jù)應用工作。監(jiān)管端登陸賬號由省局藥品生產處另行通知。
六、技術咨詢與支持
試行期間，如遇平臺技術操作問題，可聯(lián)系技術支持熱線：028-86783506（工作日 8∶30-17∶30），聯(lián)系人：楊老師。
請各企業(yè)高度重視，按時完成信息填報及維護工作，確保藥品委托生產管理規(guī)范、信息可溯。
特此通知。
四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2026年5月12日
來源：四川省藥品監(jiān)督管理局
【友情提醒】
本文封面圖片來自我方版權圖庫
轉載使用可能引發(fā)版權糾紛
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
