5月13日,禮來(Eli Lilly and Company)公布了SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN兩項后期臨床研究的詳細結果。研究顯示,肥胖癥參與者在接受高劑量滴定的注射類腸促胰素治療后,無論轉換至每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron,還是下調每周一次注射的GIP/ GLP-1受體激動劑替爾泊肽劑量,均可實現長期減重維持。這兩項研究結果已在第33屆歐洲肥胖大會(ECO)上公布,并分別發表于《柳葉刀》和《自然-醫學》。
![]()
在SURMOUNT-MAINTAIN研究中,替爾泊肽最大耐受劑量(MTD)及5mg劑量均達到主要終點和全部關鍵次要終點,表明參與者在接受60周替爾泊肽MTD初始治療后,維持替爾泊肽MTD和將劑量下調至5mg兩種方案均有助于維持減重效果。該研究的主要終點為評估在第112周,繼續接受替爾泊肽治療——無論將劑量下調至5mg,還是維持最大耐受劑量——在體重相較基線的百分比變化方面均優于安慰劑。結果顯示,在第112周時,持續使用替爾泊肽MTD的受試者平均可維持既往減重效果;而劑量下調至5mg的受試者,平均僅回升5.6kg。
ATTAIN-MAINTAIN研究顯示,在療效估計目標和治療方案估計目標下 ,均達到主要終點和全部關鍵次要終點,參與者用藥轉換至orforglipron可實現長期減重維持。該研究的主要終點旨在評估,在此前已達到平臺期的SURMOUNT-5研究參與者中,orforglipron在減重維持百分比方面優于安慰劑。第52周結果顯示,從司美格魯肽MTD轉換至orforglipron的參與者平均體重僅回升0.9kg;從替爾泊肽MTD轉換的參與者平均僅回升5.0kg。
在兩項研究中,orforglipron和替爾泊肽的安全性特征均與既往3期研究一致。
參考資料:
[1]禮來orforglipron與低劑量替爾泊肽帶來長期體重維持新證據.From https://mp.weixin.qq.com/s/9Pv1kgsPFCMeMworcSKPdg
免責聲明:本文僅作信息交流之目的,文中觀點不代表藥明康德立場,亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.