化妝品檢測機(jī)構(gòu)怎么選？看準(zhǔn)這份“硬核”參考

2021年，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，其中第二十二條規(guī)定“化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)”。隨著監(jiān)管持續(xù)收緊，選擇一家專業(yè)、權(quán)威的化妝品檢測機(jī)構(gòu)，已成為品牌保障產(chǎn)品合規(guī)性和市場競爭力的關(guān)鍵一步。

在眾多檢測機(jī)構(gòu)中，如何做出科學(xué)的選擇？

看“身份”：有國家藥監(jiān)局的官方認(rèn)可

官方資質(zhì)是衡量機(jī)構(gòu)專業(yè)性的首要標(biāo)尺。

譜尼測試是國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可開展產(chǎn)品注冊(cè)備案檢測、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測、人體功效評(píng)價(jià)、毒理實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、完整版安全評(píng)估報(bào)告撰寫等全方位服務(wù)。

2019年，譜尼測試旗下9家實(shí)驗(yàn)室獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并建立了覆蓋華北、華東、華南的五大檢測實(shí)驗(yàn)室基地。集團(tuán)同時(shí)持有CMA、CNAS資質(zhì)，并遵循OECD GLP標(biāo)準(zhǔn)，在北京、上海、深圳、蘇州、青島等地均設(shè)有具備化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)資質(zhì)的大型實(shí)驗(yàn)室，檢測報(bào)告獲100多個(gè)國家和地區(qū)的公認(rèn)。

看“能力”：服務(wù)覆蓋產(chǎn)品全生命周期

一套完善的檢測能力，應(yīng)貫穿化妝品從原料開發(fā)到上市后監(jiān)測的整個(gè)生命周期。

譜尼測試已構(gòu)建了完整的全鏈條檢測技術(shù)體系，技術(shù)能力涵蓋風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢驗(yàn)、成分含量分析、毒理學(xué)試驗(yàn)、化妝品人體安全性檢驗(yàn)及功效評(píng)價(jià)、體外功效試驗(yàn)、防腐挑戰(zhàn)、包材相容性測試、穩(wěn)定性測試等多個(gè)方面。

在新原料申報(bào)環(huán)節(jié)，毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)是首要環(huán)節(jié)。

譜尼測試具備全套毒理檢測能力，可提供皮膚刺激性、眼刺激性、致敏性、致突變性等測試服務(wù)，確保新原料的安全性符合法規(guī)要求；針對(duì)納米材料、生物技術(shù)原料等新興成分，還開發(fā)了透皮吸收、免疫毒性等專項(xiàng)檢測方案。

其毒理安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室在北京和上海設(shè)有總面積達(dá)2萬余平方米的大型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，配備SPF級(jí)屏障動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施和齊全的分析設(shè)備，能夠開展大鼠、小鼠、兔、犬、豬等多種屬動(dòng)物試驗(yàn)，并遵循NMPA和FDA的GLP要求實(shí)施嚴(yán)格管理。實(shí)驗(yàn)室已通過CNAS毒性病理能力驗(yàn)證并獲得滿意結(jié)果，其毒理學(xué)檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量得到權(quán)威確認(rèn)。

在功效評(píng)價(jià)層面，譜尼測試通過自建的“體外-在體-臨床”三級(jí)驗(yàn)證體系，配備3D表皮模型和30余臺(tái)無創(chuàng)在體測試儀器（并已通過毒性病理能力驗(yàn)證獲得滿意結(jié)果），與三甲醫(yī)院聯(lián)合開展隨機(jī)雙盲、多中心研究等臨床研究，提供從防曬指數(shù)、祛斑美白、防脫發(fā)到保濕、抗皺、舒緩等全品類功效測試。

看“服務(wù)”：提供一站式解決方案

對(duì)化妝品企業(yè)而言，效率同樣是關(guān)鍵競爭力。

譜尼測試將檢測服務(wù)從“單點(diǎn)檢測”升級(jí)為全周期解決方案。其“中外法規(guī)一站式解決方案”組建了由毒理學(xué)家、法規(guī)專家構(gòu)成的“國際準(zhǔn)入工作組”，提供出口豁免清單解析、安全評(píng)估報(bào)告互認(rèn)等服務(wù)，幫助企業(yè)降低重復(fù)檢測和重復(fù)申報(bào)的成本；“新原料備案安全包”服務(wù)涵蓋從理化性質(zhì)驗(yàn)證、毒性篩選到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的完整方案，其中體外篩選與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估環(huán)節(jié)平均項(xiàng)目周期可縮短30%；自主研發(fā)的“化妝品合規(guī)云”SaaS系統(tǒng)可實(shí)時(shí)更新法規(guī)要求，幫助企業(yè)在設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)環(huán)節(jié)提前規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

目前，譜尼測試已為京東、天貓等電商平臺(tái)提供質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)，多次承擔(dān)國家級(jí)、省級(jí)政府主管部門的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)。

隨著化妝品行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，檢測機(jī)構(gòu)的角色正從合規(guī)門檻升級(jí)為創(chuàng)新支撐。譜尼測試憑借國家藥監(jiān)局的官方認(rèn)可、全鏈條的技術(shù)布局和貫穿原料研發(fā)到上市監(jiān)測的綜合服務(wù)體系，展現(xiàn)出了頭部第三方檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有的專業(yè)實(shí)力和行業(yè)公信力。

對(duì)于化妝品企業(yè)而言，選擇這樣一家具備全資質(zhì)、廣覆蓋的檢測合作伙伴，無疑是確保產(chǎn)品安全合規(guī)、提升市場競爭力的重要保障。

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