文獻速遞丨帕博利珠單抗延長給藥間隔至42天：免疫相關不良事件發生率與標準21天方案相當

編者按

免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗的給藥間隔從傳統的每3周一次延長至每6周一次（400 mg），為患者和醫療系統帶來了便利，但其對免疫相關不良事件的影響尚需充分評估。近期在《美國醫院藥學雜志》發表的一項回顧性病例對照研究，直接比較了兩種給藥方案的免疫相關不良事件發生率和嚴重程度。

研究目的

評估帕博利珠單抗21天給藥方案與42天給藥方案之間免疫相關不良事件發生率和嚴重程度的差異。

研究方法

納入實體瘤惡性腫瘤且既往未接受過免疫治療的患者。這項病例對照研究以2:1的比例比較了接受帕博利珠單抗200 mg每21天一次的患者與接受400 mg每42天一次的患者。主要結局是所有級別免疫相關不良事件的發生率。

研究結果

共評估了160例接受每21天一次治療的患者和80例接受每42天一次治療的患者。21天組和42天組中任何級別免疫相關不良事件的發生率分別為33.1%（53/160）和32.5%（26/80）。關于嚴重免疫相關不良事件（3級或以上），21天組和42天組中分別有32.1%（17/53）和23.1%（6/26）的患者發生（P = 0.444）。此外，未發現給藥方案與啟動糖皮質激素治療（P = 0.595）或治療中斷（P = 0.192）之間存在顯著關聯。

研究結論

對21天和42天帕博利珠單抗給藥隊列的比較顯示，免疫相關不良事件發生率和毒性嚴重程度相似。因處理免疫相關不良事件而啟動糖皮質激素治療以及因免疫相關不良事件而永久停藥的比例在兩種給藥方案之間無顯著差異。總體而言，將帕博利珠單抗給藥間隔延長至42天似乎是安全的，其免疫相關不良事件特征與標準21天方案相當。

參考文獻：Taylor E Monson, Vincent J Cascone, Francisco J Diaz, Junqiang Dai, Gary C Doolittle, Comparison of pembrolizumab dosing regimens and incidence and severity of immune-related adverse effects: A retrospective, case-control study, American Journal of Health-System Pharmacy, 2026;, zxag105,

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