5月4日,專注腎病賽道的創(chuàng)新藥企禮邦醫(yī)藥(江蘇)股份有限公司再度向港交所遞交主板上市申請,以生物科技公司 18A 章規(guī)則沖刺 IPO,聯(lián)席保薦人為富瑞、美銀證券與華泰國際。
招股書顯示,禮邦醫(yī)藥是專注于腎臟病領(lǐng)域的全球領(lǐng)先生物制藥公司,根據(jù)灼識咨詢的資料,公司擁有最全面的創(chuàng)新腎臟病產(chǎn)品組合,適應(yīng)癥覆蓋范圍最廣。CKD 市場規(guī)模龐大,價值數(shù)千億美元,具有巨大的增長潛力,禮邦醫(yī)藥已打造一個垂直一體化平臺,涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
公司將主要研發(fā)精力投入核心產(chǎn)品AP301,該產(chǎn)品是一款用于治療高磷血癥的潛在BIC磷結(jié)合劑。目前,AP301已在中國完成Ⅲ期注冊臨床試驗,預(yù)計于近期提交新藥申請(NDA),并正在開展全球Ⅲ期關(guān)鍵多中心臨床試驗。
根據(jù)招股書表述,AP301具有無需咀嚼即可吞咽、在消化液中體積膨脹率低且無系統(tǒng)性吸收等特點,這些特性有助于降低患者的服藥負擔(dān)進而提升患者依從性。
目前,禮邦醫(yī)藥已實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品是由羅氏制藥開發(fā)的美信羅。2018年,美信羅獲批在國內(nèi)上市,2023年10月,公司與羅氏制藥訂立協(xié)議,在國內(nèi)獨家推廣美信羅,該產(chǎn)品2023年被納入醫(yī)保藥品目錄。
禮邦醫(yī)藥2023年無營收,2024年營收為652.5萬元,2025年營收為3055.6萬元;2023年、2024年分別期內(nèi)虧損3.65億元、3.35億元、7.51億元。拉長時間看,截至2025年6月末,公司累計總虧損已達19億元。禮邦醫(yī)藥的幾乎所有收入都來自美信羅。
禮邦醫(yī)藥生產(chǎn)團隊由 28 名成員組成,公司已在中國揚州完成生產(chǎn)基地的建設(shè)。截至最后實際可行日期,該生產(chǎn)基地處于中試生產(chǎn)及產(chǎn)能擴大準備階段。全面運營時,設(shè)計年產(chǎn)能將達到約 200 噸,并可按市場需求擴大規(guī)模。該生產(chǎn)基地預(yù)計將為公司候選產(chǎn)品(如 AP301 和 AP306)提供原料藥及制劑的商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)支持。
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