阿爾茨海默病是最常見的一種老年性癡呆類型。它會逐漸侵蝕老人的記憶、認知和日常生活能力。長期以來,醫學界幾乎只能提供緩解癥狀的治療,很難真正延緩疾病進展。
不過瑞典烏普薩拉大學的科研人員發現了一種能夠識別并清除大腦內有毒的β-淀粉樣蛋白聚集體的抗體mAb158可以延緩阿爾茲海默的疾病進程。這項技術隨后被瑞典生物科技公司BioArctic引入并推進。
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BioArctic又與日本制藥公司Eisai建立了合作關系,把研究從早期探索推向藥物開發階段。之后美國生物技術公司Biogen也加入合作,提供臨床開發和全球注冊方面的經驗與資源。大型臨床實驗數據顯示,mAb158在早期阿爾茨海默病患者中能夠在多個臨床量表上延緩疾病進展約三成。雖然效果談不上“逆轉”,但能夠明確地延緩阿爾茲海默病的臨床進程已經是很有突破性的了。
2023年前后,mAb158抗體以Lecanemab(商品名 Leqembi)的名字在美國獲得批準。2025年4月,歐盟也批準了這款藥物,允許在歐盟內使用。但是是否納入醫保,還需要歐盟各個國家的醫療體系自行決定決定。
2026年4月17日,瑞典新療法委員會(NT委員會)決定不將lecanemab納入瑞典醫保,原因是這款藥不具有成本效益,也就是說相對于它的效果來說,它的價格太高。這款要藥給瑞典的價格是保密的,但根據國際定價,它每年的治療價格大約是18–20萬元人民幣左右。
不過藥價本身還不是最大的問題。NT委員會引用的瑞典醫保機構(TLV)做的健康經濟學分析認為,這款藥即使完全免費,也是不具有成本效益的,因為它需要每兩周進行一次靜脈輸注給藥,并定期做腦部核磁共振測副作用。而在瑞典,護士資源和核磁共振資源都是很緊缺的。
但NT委員會的結果被很多瑞典的專家學者質疑,他們稱NT委員會的決定是對瑞典阿爾茲海默病人的“背叛”,并認為NT委員會對醫院實施治療的相關成本做出了不合理的高估假設。他們擔心NT委員會不把這款藥納入醫保的決定會催生一些私人診所給能支付得起治療費用的有錢人提供這個治療,從而破壞瑞典一貫以來按需求提供平等醫療的傳統。
近些年市場上出現了不少天價創新藥,他們的共同特點是價格奇高但療效有限,逼迫各個國家的醫保局回答一個很現實的倫理問題:“在醫保的錢有限的情況下,到底應該先救誰?放棄誰?”尤其是對于像瑞典這樣的小國家來說,因為整體市場規模不大,所以在和藥企的談判中缺乏砍價的能力,導致單人的治療費用更高。這也逼迫了不少瑞典病人為了治病搬去別的國家居住(),定期去其他國家買藥(),或者去其他國家醫療旅游治病()。
參考新聞:
https://www.dn.se/debatt/ett-pinsamt-svek-mot-sveriges-alzheimerpatienter/
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