818條例護(hù)航！一三甲醫(yī)院成立細(xì)胞與基因治療中試轉(zhuǎn)化中心

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（來(lái)源：細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域）

近日，北京大學(xué)第一醫(yī)院大興區(qū)細(xì)胞與基因治療中試轉(zhuǎn)化中心正式揭牌成立，這一舉措標(biāo)志著院方與大興區(qū)在加快推動(dòng)細(xì)胞與基因治療等前沿技術(shù)科創(chuàng)成果落地方面邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。

北京大學(xué)第一醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北大醫(yī)院”）始建于1915年，是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的大型三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。百年來(lái)，該院在兒科、泌尿外科、腎臟病、心血管疾病等多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域均開(kāi)創(chuàng)了國(guó)內(nèi)先河，綜合實(shí)力穩(wěn)居國(guó)內(nèi)前列。作為國(guó)家高水平醫(yī)院，北大醫(yī)院擁有多個(gè)國(guó)家及省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)學(xué)研究中心，并搭建了完善的生物樣本庫(kù)與大數(shù)據(jù)平臺(tái)，具備極強(qiáng)的臨床研究與成果轉(zhuǎn)化能力。其大興院區(qū)于2023年底正式營(yíng)業(yè)，重點(diǎn)布局婦女兒童、腫瘤及危急重癥等領(lǐng)域，開(kāi)診兩年多來(lái)，為首都優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的擴(kuò)容下沉提供了有力支撐。

當(dāng)前，以細(xì)胞與基因治療為代表的新一代生物技術(shù)正驅(qū)動(dòng)著醫(yī)學(xué)變革，而中試環(huán)節(jié)是技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵樞紐。為了貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的相關(guān)管理?xiàng)l例，北大醫(yī)院與大興區(qū)政府深化合作，將醫(yī)院的臨床學(xué)科優(yōu)勢(shì)與大興區(qū)成熟的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)相結(jié)合，共同推動(dòng)成立了該中試轉(zhuǎn)化中心。

在成立儀式上，大興區(qū)副區(qū)長(zhǎng)周沖與北大醫(yī)院院長(zhǎng)楊尹默代表雙方簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。雙方將依托北大醫(yī)院在腎臟病、泌尿系統(tǒng)疾病、心血管代謝性疾病、皮膚免疫性疾病等領(lǐng)域的學(xué)科優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持“臨床出題、科研破題、產(chǎn)業(yè)答題”的思路，推動(dòng)創(chuàng)新成果就地轉(zhuǎn)化。隨后，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)共同為“北京大學(xué)第一醫(yī)院細(xì)胞與基因治療中心”及“中試轉(zhuǎn)化中心”揭牌，標(biāo)志著集基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)、中試驗(yàn)證、臨床評(píng)價(jià)與產(chǎn)業(yè)孵化于一體的創(chuàng)新閉環(huán)正式形成。

據(jù)悉，為了加速前沿技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化落地，北大醫(yī)院還遴選了多家在細(xì)胞治療研發(fā)及GMP體系建設(shè)方面具備扎實(shí)基礎(chǔ)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)作為共建單位，引導(dǎo)其深度參與中心建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化“臨床—科研—產(chǎn)業(yè)”的協(xié)同效能。

據(jù)介紹，該中心將重點(diǎn)在工藝開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、GMP合規(guī)銜接以及多中心臨床研究組織等方面持續(xù)發(fā)力，加速向行業(yè)內(nèi)的“標(biāo)準(zhǔn)制定者、平臺(tái)組織者、模式輸出者”角色轉(zhuǎn)變。將繼續(xù)深化協(xié)同合作機(jī)制，不斷夯實(shí)中試能力基礎(chǔ)，拓展臨床應(yīng)用場(chǎng)景，力爭(zhēng)打造出具有全國(guó)示范意義的“北京樣板”，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)實(shí)實(shí)在在的力量。