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      百利天恒去年虧超10億背后:BD收入下滑,仿制藥業(yè)務(wù)持續(xù)萎縮,2026年能否憑ADC新藥翻身?

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      本文來源:時代財經(jīng) 作者:杜蘇敏

      在BD(商務(wù)拓展)首付款紅利退潮后,科創(chuàng)板明星藥企百利天恒(688506.SH)業(yè)績變臉。

      4月27日,百利天恒公布2025年年報及2026年一季報。財報數(shù)據(jù)顯示,2025年,公司實現(xiàn)總營業(yè)收入25.20億元,同比減少56.72%;實現(xiàn)歸母凈利潤為虧損10.54億元,上年同期為盈利37.08億元。2026年一季度,公司營業(yè)收入同比增長40.25%至9459萬元,歸母凈利潤虧損擴大至7.75億元。

      百利天恒的業(yè)務(wù)主要分為創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)和化藥制劑、中成藥制劑業(yè)務(wù)兩大板塊。業(yè)績劇烈波動背后,公司正處在從仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點——傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)增長乏力,創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品暫未商業(yè)化落地。

      截至目前,百利天恒尚無創(chuàng)新藥正式獲批上市,但核心產(chǎn)品iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC,代號BL-B01D1)已經(jīng)進入上市審批的最后階段。百利天恒在2025年年報中指出,2026年將是公司創(chuàng)新藥商業(yè)化元年,iza-bren有望于年內(nèi)獲批上市。

      iza-bren是中國首個提交上市申請的雙抗ADC藥物,2024年,因與百時美施貴寶(BMS)達成高達84億美元的海外授權(quán)合作,創(chuàng)下行業(yè)紀錄而備受關(guān)注。當時,百利天恒收到了8億美元不可撤銷的首付款,受此影響,公司2024年營業(yè)收入同比暴增936.31%至58.23億元。

      不過,2025年,該合作協(xié)議僅觸發(fā)了2.5億美元的首筆里程碑付款,受此影響,百利天恒創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊(知識產(chǎn)權(quán)收入)回落至21.24億元,同比下降60.16%。

      與此同時,全力轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的百利天恒,仿制藥業(yè)務(wù)也在持續(xù)萎縮。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2022-2025年,化藥制劑營業(yè)收入從5.35億元下滑至2.84億元,毛利率從74.92%降至54.49%;中成藥制劑收入從1.67億元下滑至0.96億元,毛利率從41.65%降至35.85%。

      化藥制劑、中成藥制劑曾是百利天恒的“現(xiàn)金奶牛”,但受集采降價等因素影響,該板塊正遭遇多重擠壓。百利天恒方面曾向時代財經(jīng)透露,公司對化藥制劑、中成藥制劑業(yè)務(wù)的策略是“不投入、不擴張”,雖不作為重點,但也不會立刻放棄,在創(chuàng)新藥上市并產(chǎn)生收入之前,這一傳統(tǒng)業(yè)務(wù)板塊會維持運營,但不再擴張。

      如果iza-bren能在2026年順利上市并開始產(chǎn)生銷售收入,百利天恒則有望用新藥收入逐步替代萎縮的仿制藥收入,完成平穩(wěn)過渡。

      全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥,百利天恒面臨不小的壓力。時代財經(jīng)注意到,為加快推進產(chǎn)品管線的研發(fā)進度,公司還在持續(xù)加碼研發(fā),這也是其業(yè)績承壓的關(guān)鍵因素。財報數(shù)據(jù)顯示,2025年,百利天恒研發(fā)投入為25.14億元,同比增長74.23%,占營業(yè)收入的比例為99.75%;2026年一季度,公司研發(fā)投入為6.95億元,同比增長40.38%,占營業(yè)收入的比例為734.52%。

      截至2025年年末,百利天恒研發(fā)人員已增至1647人,研發(fā)人員占公司員工總數(shù)的51.50%,較上年同期增加535人。

      截至目前,百利天恒共有17款創(chuàng)新藥處于臨床階段,其中1款已完成NDA(新藥上市申請)受理,3款已進入III期注冊臨床試驗階段。此外,公司正在全球范圍內(nèi)開展100余項臨床試驗,包含海外正在開展的10項臨床試驗(含全球II/III期注冊臨床試驗3項)。

      這當中,僅iza-bren在中國和美國開展的臨床試驗就多達40余項,針對適應(yīng)癥包括三陰性乳腺癌、EGFR突變非小細胞肺癌和尿路上皮癌等10余種腫瘤類型。


      圖源:圖蟲網(wǎng)

      創(chuàng)新藥的燒錢屬性眾所周知,以“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州(ONC.US;06160.HK;688235.SH)為例,在迎來2025年的首次全年盈利之前,自2017年有公開財報記錄起已連續(xù)虧損約8年,累計研發(fā)費用超過770億元。

      百利天恒創(chuàng)始人、董事長朱義曾在接受時代財經(jīng)專訪時也坦言,公司的目標是五年內(nèi)成為一家入門級跨國藥企,但也承認還需要時間和資金支持。為填補資金缺口,百利天恒計劃進行37.64億元的A股定增,并曾嘗試推進“A+H”港股上市,后宣布因市場原因決定延遲H股的全球發(fā)售及上市。

      據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù),截至2026年3月,全球已有16種ADC藥物獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,在研ADC超過120種。未來,百利天恒能否在激烈的市場競爭中實現(xiàn)突圍,仍是未知數(shù)。

      時代財經(jīng)注意到,百利天恒已組建腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化團隊,公司強調(diào)這是為了確保產(chǎn)品上市后快速實現(xiàn)市場準入與放量,后續(xù)還將根據(jù)藥品獲批進度動態(tài)擴增商業(yè)化團隊規(guī)模。

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