新研究：用藥后血糖仍不達(dá)標(biāo)的糖尿病人，這樣測(cè)血糖，控糖效果或更佳

2型糖尿病影響著全球超5.2億成年人，部分患者即使在接受了基礎(chǔ)胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT2抑制劑等治療后，血糖仍未能達(dá)標(biāo)。既往研究已證實(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）技術(shù)在改善1型糖尿病臨床結(jié)局方面的作用，但其在已接受降糖藥治療的2型糖尿病患者中的作用仍有待積累更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

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近期，F(xiàn)reeDM2研究結(jié)果發(fā)表于The Lancet Diabetes & Endocrinology，表明對(duì)于已接受了基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動(dòng)劑/GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑治療，y的患者而言，相較于傳統(tǒng)的指尖血糖監(jiān)測(cè)方式，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)可通過(guò)加強(qiáng)自我管理與實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的藥物方案優(yōu)化，顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，改善血糖控制。

截圖來(lái)源：The Lancet Diabetes & Endocrinology

FreeDM2是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、優(yōu)效性、平行設(shè)計(jì)、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入2型糖尿病患者303例。這些患者需滿足以下入組條件：（1）患病至少1年；（2）基線糖化血紅蛋白（HbA1C）水平在7.5%~11.0%；（3）穩(wěn)定接受基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動(dòng)劑/GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑治療等降糖治療至少3個(gè)月。

研究人員將患者以2：1的比例隨機(jī)分配至連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組或指尖血糖監(jiān)測(cè)組。研究前16周為“患者自我管理”階段，兩組患者均根據(jù)各自的血糖數(shù)據(jù)自行調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量，但不增加新的降糖藥物；后16周為“臨床醫(yī)生支持”階段，所有參與者與醫(yī)護(hù)人員一起回顧血糖數(shù)據(jù)，并根據(jù)臨床指南啟動(dòng)或調(diào)整其他降糖治療。

主要研究結(jié)局為第16周時(shí)，HbA1c的改善情況。結(jié)果顯示，“患者自我管理”階段結(jié)束時(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組患者平均HbA1c從基線的8.8%降至8.0%，而指尖血糖監(jiān)測(cè)組僅從8.8%降至8.7%。兩組間的調(diào)整后平均HbA1c差異達(dá)到-0.6%。

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組的降糖優(yōu)勢(shì)持續(xù)至第32周，在32周研究結(jié)束時(shí)（即經(jīng)過(guò)16周醫(yī)生干預(yù)后），連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組HbA1c進(jìn)一步降至7.8%，而指尖血糖監(jiān)測(cè)組為8.3%，兩組間平均HbA1c差異為-0.5%。

此外，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組的其他血糖指標(biāo)變化也優(yōu)于指尖血糖監(jiān)測(cè)組，具體而言：

• 第16周時(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組HbA1c水平≤7%（15% vs. 2%）、HbA1c水平≤7.5%（34% vs. 17%）、HbA1c水平≤8.0%（59% vs. 35%）的患者比例均高于指尖血糖監(jiān)測(cè)組；

• 第16周時(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組HbA1c水平降幅≥0.5%（65% vs. 27%）、HbA1c水平降幅≥1.0%（41% vs. 19%）的患者比例也更高；

• 第16周時(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組血糖處于理想范圍（3.9~10.0 mmol/L）的時(shí)間比例（54.0% vs. 45.1%），高于指尖血糖監(jiān)測(cè)組，而處于高血糖狀態(tài)（＞13.9 mmol/L）的時(shí)間（14.8% vs. 23.9%）則少于指尖血糖監(jiān)測(cè)組。

安全性方面，兩組非設(shè)備相關(guān)的不良事件發(fā)生率相似。

FreeDM2試驗(yàn)表明，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)能通過(guò)加強(qiáng)自我管理與實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的藥物方案優(yōu)化，從而支持改善血糖控制。文章指出，第16周時(shí)，觀察到兩組HbA1c降幅差異為-0.6%，這一差異超出了現(xiàn)行指南所確立的具有臨床意義的閾值。本次研究結(jié)果也支持了近期相關(guān)糖尿病管理共識(shí)的推薦意見(jiàn)，即強(qiáng)調(diào)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)在以患者為中心的2型糖尿病管理中發(fā)揮的作用價(jià)值，絕不僅限于改善血糖指標(biāo)本身。

題圖來(lái)源：123RF

參考資料

[1] Emma G Wilmot, Patrick Moore, Thozhukat Sathyapalan, et al. Continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in individuals with type 2 diabetes: a randomised, multicentre, open-label, superiority trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published April 23, 2026. DOI: 10.1016/S2213-8587(26)00076-8

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