2026年年初,杭州愛科瑞思生物醫藥有限公司(以下簡稱“愛科瑞思”)與K2 Therapeutics 就創新抗體偶聯藥物(ADC)項目ACR246達成獨家戰略合作。K2 Therapeutics是由世界領先的生物技術投資公司MPM BioImpact打造的一家以hub-and-spoke為體系、致力于創造全球產業價值的生物科技公司。
根據協議,K2 Therapeutics獲得ACR246開發及商業化的獨家全球權益。愛科瑞思除了獲得美元現金首付款,還將獲得資產公司相應股權對價、最高達7.3億美元的研發與銷售里程碑付款以及最高至雙位數百分比的全球銷售分級收益。
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ACR246是一款靶向5T4抗原的同類首創(first-in-class)抗體偶聯藥物(ADC)。目前,愛科瑞思正在中國進行ACR246的I/IIa期臨床試驗;K2 Therapeutics預計將于2027 年啟動其全球Ib 期臨床試驗。
愛科瑞思董事長苗振偉博士表示:“此次合作是充分釋放ACR246全部潛力的重要一步。ACR246 是我們一款潛在同類最優(best-in-class)、有望全球率先上市的anti-5T4 抗體藥物偶聯物(ADC)。依托與隸屬于 MPM BioImpact 生態體系的 K2 Therapeutics 達成合作,我們將獲得全球化運營規模、成熟的臨床開發能力與商業化專業積淀,助力該管線項目高效、合規穩步推進,造福全球患者。”
01.
全球首創,劍指實體瘤:ACR246的“破局”潛力
ACR246是全球首個進入臨床階段、以TOP1抑制劑為細胞毒載荷的抗5T4 ADC產品,具有同類最佳和全球首個上市的雙重潛力。
5T4是一種在多種實體瘤(如非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、頭頸癌、胃癌、結直腸癌等)及癌癥起始細胞(Cancer Stem Cells)中高表達的癌胚胎抗原,與腫瘤侵襲、轉移和耐藥密切相關,是理想的治療靶點。
ACR246采用創新的TOP1抑制劑作為毒素載荷,相較于傳統微管蛋白抑制劑,具備更強的旁觀者效應和對異質性腫瘤的殺傷能力,有望突破現有ADC的療效瓶頸。
憑借精準靶向+高效載荷+可控釋放的三重設計,ACR246在臨床前研究中展現出卓越的治療窗口與安全性特征,為患者帶來全新希望。
自2024年10月完成首次人體給藥以來,ACR246的I期臨床試驗(0.6mg/kg–4.5mg/kg)取得亮眼的臨床數據:安全性與有效性“雙優”初現。
02.
交易結構與戰略合作
本次交易采用NewCo模式,根據協議,K2 Therapeutics將負責ACR246的全球開發和商業化;愛科瑞思除了獲得美元現金首付款,還將獲得資產公司相應股權對價、最高達7.3億美元的研發與銷售里程碑付款以及全球銷售分級收益。此次合作將愛科瑞思技術專長與K2 Therapeutics的全球臨床開發和商業化能力結合起來,更加高效地推進了該項目的研發進程。
NewCo Capital(紐扣資本)擔任本次交易的總協調人和獨家財務顧問。紐扣資本合伙人李瑞表示:“當前ADC管線已成為海外資本市場炙手可熱的并購標的,國內同類優質ADC資產亦成為海外頭部基金的重點關注目標,相信此次交易將成為國內ADC管線出海的重要標桿之一”
愛科瑞思與K2 Therapeutics的本次合作,將確保ACR246項目獲得獨立、高效、國際化的運營支持,加速中美雙報(IND/BLA)、全球多中心臨床試驗(MRCT)布局及商業化準備,力爭早日將這款具有全球首創潛力的創新藥物帶給廣大癌癥患者。
此外,同一協議項下亦按相似條款納入了另一項雙特異性抗體ADC項目的合作。
關于K2 Therapeutics
K2 Therapeutics 是一家致力于在全球范圍內產生深遠影響的生物技術公司,以其“無邊界”的研發模式和經驗豐富的藥物開發團隊而聞名。公司專注于甄別全球最具創新潛力的生物醫藥資產,并通過由資深藥物研發專家主導的規范化開發體系,將這些前沿成果轉化為高品質創新藥物。K2 Therapeutics旨在打造聚焦高潛力首創及同類最佳資產的產品管線,為全球患者帶來具有重大臨床價值的治療方案。
關于MPM BioImpact
MPM BioImpact 是一家世界領先的生物技術投資公司,擁有 30 多年的專業經驗,專注于孵化與投資創新型企業,致力為患者帶來變革性的治療方案。公司匯聚了一支由資深投資專家、企業家、顧問及頂尖科學家組成的卓越團隊,能夠高效實現將前沿科學發現轉化為突破性藥物與潛在療法。公司管理的資產總額超過 35 億美元,投資覆蓋早期風險基金、私募/公募影響力基金以及公開股票基金等多個版圖。
關于NewCo Capital(紐扣資本)
NewCo Capital(紐扣資本)由創新藥領域深耕多年的資深投行家、BD專家與科學家聯合創立,是一家以資源鏈接為核心、以交易賦能資產價值提升的專業協作平臺。機構聚焦國內biotech優質資產的NewCo孵化與海外BD合作,孵化覆蓋從PCC階段至臨床Ⅰ期的全鏈條創新藥資產,目前已成功落地兩起由海內外知名基金參與投資的境外NewCo孵化項目。
關于愛科瑞思
愛科瑞思是一家臨床階段的生物偶聯技術及藥物研發的公司,聚焦于腫瘤和其他臨床未滿足疾病的精準治療。公司自主開發了ADC和AXC兩大類技術平臺,包括具有自主知識產權的高活性的載荷藥物(PHAPs?)、可裂解的柔性連接子(CLEFS?)、多功能定點定量偶聯技術(MuSC?),能夠快速實現從抗體到ADC候選藥物的轉化,開發同類首創(FIC,First In Class)和代際首創(FIG,First In Generation)的ADC產品。
公司創始人和團隊深耕ADC藥物治療領域20多年,具備豐富的ADC藥物研發和產品商業化的成功經歷。基于自主開發的技術平臺,已經建立10條FIC和FIG產品管線,其中ADC2122已完成I-期臨床、ACR246正在進入Ib/IIa期、ACR335和ACR317處于接近IND 申報的臨床前研究。
愛科瑞思歡迎投資者和行業伙伴交流合作,共同推進創新型ADC藥物的發展。
*封面來源:神筆PRO
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