應世生物再沖IPO，手握國內唯一III期FAK抑制劑

4月21日，應世生物（InxMed Limited）再次向港交所主板提交上市申請，聯席保薦人為中信證券和建銀國際。

應世生物選擇了一條與多數Biotech不同的路徑——不扎堆熱門靶點，而是專攻“耐藥后”市場。它的核心產品Ifebemtinib（IN10018），一款高選擇性FAK抑制劑，是目前國內同賽道中唯一進入Ⅲ期臨床的產品。

距離商業化僅一步之遙，應世生物能否借力資本市場完成這“臨門一腳”？

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港股18A回暖，差異化標的受關注

2025年，港股共有16家未盈利Biotech通過18A章上市，合計募資超137億港元，占板塊總募資額的47.06%，成為融資主力軍。相比2024年同期僅有4家依此規則上市，增長明顯。

但在回暖中，分化同樣明顯。投資者不再為“故事”買單，而是更加關注臨床進度、賽道稀缺性和商業化路徑的清晰度。應世生物恰好踩在這些要素的交集上。

這家公司自成立以來始終聚焦腫瘤耐藥這一未被滿足的臨床需求，核心戰略明確為“以FAK抑制劑為基石，構建聯合療法+ADC雙輪驅動管線”。作為18A章下的典型標的，應世生物尚未實現商業化營收，其核心價值集中在管線的臨床進展與賽道的稀缺性上——核心產品Ifebemtinib是國內唯一進入Ⅲ期臨床的高選擇性FAK抑制劑。

資本市場的驗證也已先行。遞表前，應世生物已累計完成6輪融資，總金額約9.29億元人民幣，投資方涵蓋國投招商、復健資本（復星旗下）、I-Bridge等。其中，2025年8月完成的C輪融資尤為關鍵——約3370萬美元的入賬，將公司投后估值定格在3.06億美元，成為此次IPO的核心估值錨點。

按照招股書披露的募資用途，資金將用于Ifebemtinib的Ⅲ期臨床及NDA申報，同時用于早期管線開發、商業化準備及日常運營。這一安排清晰指向一個目標：推動核心產品盡快上市。

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FAK抑制劑，一個被Verastem驗證的“藍海”

應世生物的核心底氣，源于對賽道的精準判斷——聚焦FAK抑制劑，直擊腫瘤耐藥這一臨床核心痛點，而這一賽道正處于爆發前夜，市場潛力巨大。

在腫瘤治療領域，耐藥是制約療效的首要難題。尤其在卵巢癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌（CRC）等高發癌種中，傳統化療和靶向治療的耐藥問題突出，臨床需求迫切。

FAK（黏著斑激酶）作為非受體酪氨酸激酶，是腫瘤微環境的調控樞紐，不僅調控腫瘤細胞增殖、遷移，還參與血管生成和免疫抑制，是腫瘤耐藥的關鍵突破點。抑制FAK活性，可同時實現改善腫瘤微環境、增強藥物滲透、提高腫瘤細胞敏感性三大效應，使其成為聯合療法的理想基石。

2025年5月，Verastem Oncology的Defactinib獲FDA批準上市，成為全球首個選擇性FAK抑制劑，這不僅是賽道的里程碑，也驗證了FAK抑制劑的臨床價值。

賽道空間有多大？據招股書及行業數據預測，全球選擇性FAK抑制劑市場2035年將達51.4億美元，2026-2035年復合年增長率65.0%。中國市場增速更為顯著，預計同期復合年增長率為52.5%，2035年規模達15.45億美元。

更重要的是，這個賽道目前仍是“藍海”。全球僅有4款選擇性產品處于臨床開發階段，其中僅Defactinib已獲批上市。在國內，應世生物的Ifebemtinib是唯一進入Ⅲ期臨床的產品，領先百濟神州、恒瑞等國內藥企至少2-3年的進度。

應世生物還有一個明確的差異化策略：只做聯合療法，不做單藥。這與其他企業“單藥+聯合”的布局形成區隔，既規避了單藥療效有限的短板，也構建了獨特的競爭壁壘。

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核心產品Ⅲ期臨床進行中，三項突破性療法認定

賽道邏輯成立，接下來要看的是：應世生物的產品跑到了哪里？

ifebemtinib（IN10018）是應世生物的核心資產，也是國內FAK抑制劑賽道的標桿性產品，目前已獲得3項NMPA突破性療法認定和1項FDA快速通道資格。

這款高選擇性口服小分子FAK抑制劑，于2017年從勃林格殷格翰收購獲得全球權益，由應世生物自主推進臨床開發。其核心價值在于通過特異性抑制FAK激酶活性，改善腫瘤微環境、增強藥物滲透、提高腫瘤細胞對聯合療法的敏感性，最終實現協同抗癌。

在臨床進度上，鉑耐藥卵巢癌適應癥最接近商業化，Ⅲ期臨床正在進行，預計2026年下半年提交NDA——若順利，它將成為中國首個上市的FAK抑制劑。此外，公司在KRAS突變相關癌種（非小細胞肺癌、結直腸癌等）也有廣泛布局，多個適應癥處于Ⅱ/Ⅲ期，關鍵數據將在2026年下半年至2027年陸續讀出，這部分市場空間更大。

核心產品及管線

為降低單一產品依賴，應世生物還圍繞腫瘤耐藥構建了多元化管線：二代FAK抑制劑IN10028已啟動Ⅰ期臨床，意在提前布局；三款ADC產品覆蓋不同實體瘤，其中OMTX705進度最快，已進入Ⅱ期；雙抗IN20518（PD-1/GDF15）預計2026年下半年提交IND申請，其差異化在于同時抗腫瘤和改善癌癥惡病質。

整體來看，Ifebemtinib是應世生物當下的核心資產，其他管線則是在不同機制維度上的延伸和防守。每一筆投入都指向同一個目標——在腫瘤耐藥這個龐大而復雜的臨床問題上，盡可能多地占據生態位。

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財務穩健：研發投入穩定，明星股東加持

作為未盈利Biotech，應世生物呈現研發驅動、持續投入的特征，依托多輪融資和機構背書，為臨床推進和管線拓展提供保障。

招股書顯示，2024年、2025年公司研發投入分別為1.00億元、1.01億元，規模基本穩定，體現“研發優先”的戰略導向。同期凈虧損分別為1.85億元和2.56億元，累計虧損4.41億元，虧損擴大主要源于優先股公允價值變動，而非經營層面惡化。

截至2025年末，公司現金及等價物2.10億元。招股書披露，現有現金可覆蓋未來至少12個月125%的資金需求，這意味著短期內沒有流動性壓力，現金儲備充足，資金的可持續性強。

從負債結構看，賬面凈負債9.81億元主要源于優先股融資形成的金融負債，并非經營性負債，不影響日常經營現金流。公司銀行借款僅0.64億元、貿易應付0.46億元，流動負債規模可控，短期償債能力較強。

股東結構方面，一致行動人（王在琪、曹飛等）持股26.51%，為單一最大股東集團。核心機構股東包括：國投招商（10.51%）、復健資本（8.97%）、I-Bridge（8.66%）。這種“專業醫療基金+產業資本”的組合，為公司提供了資金支持，也為未來的商業化合作和戰略整合預留了空間。

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臨床后期biotech突圍，應世生物的下一站

應世生物的IPO之路，不僅是自身的資本闖關，更折射出中國創新藥行業的發展趨勢——臨床后期+賽道稀缺正成為未盈利Biotech的核心競爭力，而管線多元化+聯合療法則是穿越周期的關鍵。

隨著FAK抑制劑賽道的爆發，應世生物與KRAS抑制劑、ADC等療法的聯合，有望破解腫瘤耐藥難題，為患者帶來新選擇，也為創新藥企業打開了更廣闊的市場空間。

若ifebemtinib能在2026年下半年順利提交NDA并獲批上市，將成為中國首個上市的FAK抑制劑，填補國內腫瘤耐藥治療空白。屆時，根據招股書預測，其年銷售額峰值有望達到20-30億元。

對于港股18A板塊而言，應世生物的加入也將注入新活力，成為腫瘤耐藥領域的估值標桿，為更多臨床后期Biotech提供可借鑒的上市路徑。

未來，隨著臨床數據持續讀出、管線不斷拓展，應世生物有望在全球FAK抑制劑賽道上占據一席之地，實現從研發驅動向商業盈利的跨越。這家公司的下一步，值得持續關注。

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