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5月9日,CDE網站顯示,海思科的克利加巴林(HSK16149)擬納入優先審評,用于神經病理性疼痛。
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克利加巴林是一款抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,可以與鈣離子通道α2δ亞受體結合,具備高靶點選擇性、強效鎮痛、長效鎮痛、中樞副作用小等特點,對中至重度患者療效可能更佳。臨床前研究表明,克利加巴林具有強效鎮痛、長效鎮痛、中樞副作用小等特點,有望替代普瑞巴林、加巴噴丁,具有成為慢性神經性疼痛首選用藥的潛力。
2024年5月,克利加巴林膠囊(商品名:思美寧)首次獲得國家藥監局(NMPA)批準上市,用于治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛。同年7月,第二項適應癥獲批,用于治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛和帶狀皰疹后神經痛。
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