產(chǎn)業(yè)新聞丨信達(dá)生物將于2026ASCO年會(huì)公布多項(xiàng)癌癥新藥臨床數(shù)據(jù)

4月21日，信達(dá)生物宣布，將在2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布IBI363（PD-1/IL-2α-biased 雙特異性抗體融合蛋白）及達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）的多項(xiàng)臨床研究結(jié)果。

信達(dá)生物新聞稿表示，在本次2026年ASCO年會(huì)上，其將公布IBI363在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域——包括免疫耐藥及一線治療——取得的概念驗(yàn)證（PoC）數(shù)據(jù)?；诿庖吣退嶯SCLC的成熟PoC數(shù)據(jù)，該公司正將IBI363推進(jìn)至全球多中心關(guān)鍵性注冊(cè)臨床開(kāi)發(fā)階段。與此同時(shí)，一線NSCLC的初步PoC數(shù)據(jù)令人鼓舞。

臨床研究結(jié)果摘要信息如下：

IBI363（PD-1/IL-2α-biased 雙特異性抗體融合蛋白）相關(guān)摘要

1. 摘要標(biāo)題：IBI363（TAK-928）聯(lián)合化療作為晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線（1L）治療

2. 摘要標(biāo)題：PD-1/IL-2α-biased雙特異性抗體IBI363（TAK-928）用于晚期免疫治療耐藥的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者：1期研究更新結(jié)果

3. 摘要標(biāo)題：評(píng)估IBI363（TAK-928）對(duì)比多西他賽用于經(jīng)化療及免疫治療后的鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）患者的隨機(jī)3期研究（MarsLight-11）：進(jìn)行中的研究

信迪利單抗相關(guān)摘要

1. 摘要標(biāo)題：自發(fā)性破裂肝細(xì)胞癌根治性切除術(shù)后輔助信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗的應(yīng)用：一項(xiàng)前瞻性探索性2研究 (CLEAR-2)

2. 摘要標(biāo)題：針對(duì) pMMR/MSS 低位直腸癌患者的新輔助放化療聯(lián)合或不聯(lián)合抗PD-1治療（CHOICE II）：一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

3. 摘要標(biāo)題：IBI310聯(lián)合信迪利單抗對(duì)照索拉非尼在晚期肝癌一線治療的療效與安全性：一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照、多中心的3期臨床研究

4. 摘要標(biāo)題：CONCEPT（西妥昔單抗聯(lián)合呋喹替尼聯(lián)合/不聯(lián)合免疫治療）：一項(xiàng)一線治療pMMR，RAS/BRAF野生型不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的2期試驗(yàn)

5. 摘要標(biāo)題：放化療聯(lián)合或不聯(lián)合PD-1抗體信迪利單抗新輔助治療pMMR局部晚期直腸癌患者的長(zhǎng)期生存與生物標(biāo)志物分析：一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)

6. 摘要標(biāo)題：去化療新輔助免疫靶向放療三聯(lián)方案（信迪利單抗-西妥昔單抗-SBRT）及應(yīng)答適應(yīng)性策略在局部晚期喉癌中的保喉研究：一項(xiàng)2期單臂臨床試驗(yàn)（NeoVOICE研究）

7. 摘要標(biāo)題：SCIENCE研究的病理完全緩解與ctDNA分析結(jié)果：一項(xiàng)評(píng)估新輔助化療聯(lián)合信迪利單抗、新輔助放化療聯(lián)合信迪利單抗對(duì)比新輔助放化療在可切除局部晚期食管鱗癌中療效的隨機(jī)、3期臨床研究

8. 摘要標(biāo)題：信迪利單抗（抗PD-1抗體）聯(lián)合吉西他濱和多西他賽（GT）用于晚期上皮樣肉瘤患者的一線或后續(xù)治療：一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂、2期臨床研究

9. 摘要標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼及化療一線治療晚期惡性胸膜間皮瘤：一項(xiàng)前瞻性2期臨床研究

參考資料：
[1]信達(dá)生物IBI363（PD-1/IL-2α-biased 雙特異性抗體融合蛋白）領(lǐng)銜多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)亮相美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2026年大會(huì). From https://www.prnasia.com/story/530034-1.shtml

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