安徽
近日，合肥立方制藥的益氣和胃膠囊獲批為首家中藥二級保護(hù)品種，這標(biāo)志著我省中藥保護(hù)品種再添新軍。自2020年以來，我省已有8個(gè)中藥品種獲國家二級保護(hù)，獲批總數(shù)位居全國第二。
中藥品種保護(hù)是提升核心競爭力、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。省藥品審評查驗(yàn)中心在申報(bào)中精準(zhǔn)發(fā)力、嚴(yán)格把關(guān)，高效履行初審與現(xiàn)場核查職責(zé)。針對藥學(xué)、臨床前及臨床研究等多領(lǐng)域、多場地特點(diǎn)，堅(jiān)持“一品一策”，與申請人深度溝通，全程跟進(jìn)、逐項(xiàng)把關(guān)，確保按時(shí)高效完成初核任務(wù)，為品種獲批提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。
下一步，該中心將緊扣國家和省關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的部署，立足技術(shù)審評職能，全力推動中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。一是摸排具有保護(hù)潛力的品種，分級分類建立候選保護(hù)清單；二是深化政策宣貫，用好“送教咨詢”“藥審‘藥’知道”等平臺，引導(dǎo)企業(yè)夯實(shí)研究基礎(chǔ)；三是強(qiáng)化全程精準(zhǔn)服務(wù)，從品種篩選、申報(bào)培育到現(xiàn)場核查提供全流程技術(shù)支撐，助力打造更多特色中藥品種，為全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
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