一機覆蓋超乳、玻切、激光！思埃然一站式眼科前后節綜合手術平臺SIERRA VISION SYSTEM?重磅獲批

國產高端眼科手術設備迎來里程碑式突破！

2026年4月14日，思埃然醫療自主研發的SIERRA VISION SYSTEM?眼科前后節手術平臺正式取得NMPA三類醫療器械注冊證（國械注準：20263160759）。作為首個高度集成超乳、玻切、激光、電凝、照明等核心功能的國產眼科前后節綜合手術平臺，其無需額外設備搭配，即可實現前后節手術的全流程覆蓋，為臨床提供了真正意義上的“一站式”手術解決方案。

SIERRA VISION SYSTEM?的獲批，標志著國產高端眼科手術設備從單點突破邁向整體解決方案的跨越式升級。其不僅真正有力填補了國產超乳玻切一體機領域的長期空白，更以對標國際的領先品質，推動國產眼科設備進入高端化、平臺化發展的新階段，為廣大患者帶來更優質、高效、安全的治療新選擇。

SIERRA VISION SYSTEM?

01

功能割裂與成本高企并存，臨床亟需更完整的國產一站式方案

隨著全球老齡化趨勢加劇，眼底疾病的發生率持續上升，已成為最主要的不可逆性致盲眼病。眼底手術難度大且其需求量與日俱增，不僅對眼底醫生的專業技能提出了更高要求，也對手術設備和器械的創新性提出了更高要求。

超乳玻切一體機是集超聲乳化與玻璃體切割功能于一體的高端眼科手術設備，主要用于治療白內障、視網膜脫離、糖尿病視網膜病變等多種致盲性眼病。它能在一次手術中完成前后節聯合治療，大幅提升了復雜眼病的手術效率與安全性，減少患者創傷和恢復時間，是現代眼病微創精準治療不可或缺的核心裝備。

然而，超乳玻切一體機涉及光學、流體動力學、精密機械、能量控制等多學科交叉，技術壁壘極高，且需長期臨床驗證建立醫生信任，因此市場長期由愛爾康、博士倫、蔡司等擁有數十年技術積累和全球化臨床網絡的海外廠商主導。更為現實的是，進口設備不僅購置成本高昂，其配套耗材價格同樣不菲，加之近年來國際貿易摩擦的不確定性，使得設備供應鏈的穩定性面臨挑戰。

與此同時，國家在政府采購領域對部分進口醫療器械已采取明確的限制措施，“國產化優先”正從政策導向加速升級為可量化的硬性規則。臨床對性能對標國際、供應鏈穩定且符合政策導向的國產替代方案的呼喚日益強烈。

基于這些因素，國產品牌陸續開始布局。但解決方案并非完美無缺：部分超乳玻切一體機雖具備超乳與玻切核心功能，但激光等功能仍需依賴外接設備或模塊擴展，存在設備切換、參數協同、空間管理和流程銜接等問題。

而思埃然醫療SIERRA VISION SYSTEM?的獲批，無疑滿足了上述種種需求。作為真正的前后節整體解決方案，其為臨床提供了一種更具系統性、穩定性、高效便捷的新選擇。

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全棧自研驅動硬核性能，大規模循證構筑臨床信任

作為高端眼科前后節綜合手術平臺，SIERRA VISION SYSTEM?依托思埃然醫療全棧自研的“流體+光學+能量”三大技術平臺，無需額外設備即可完成從白內障超聲乳化到玻璃體切割、激光光凝、眼內填充等全流程操作，一站式滿足多場景手術需求，性能全面對標國際一線水準。

支撐這一產品實力的，是思埃然醫療持續高強度的研發投入。截至目前，思埃然醫療累計融資近3億元，位居賽道首列。投資方既包括千驥資本、順為資本、博行資本、弘暉基金等頭部機構，也有愛爾創投、愛博清石等產業基金。公司高度重視技術創新，研發投入費用超億元。這種“重研重資”的發展策略，為思埃然醫療構筑起了難以復制的技術壁壘——目前公司已擁有數十項專利布局，玻切頭、眼科穿刺器、眼內激光光纖等核心耗材均已獲批上市。憑借領先的研發進度與齊全的產品矩陣，穩居賽道第一梯隊。

國產高端醫療設備要實現真正的國產替代，不只要“做得出”，更要“用得好、用得穩”。臨床的信任源于術中一臺臺手術的真實反饋，尤其是超乳玻切一體機這樣精微至深的設備，其產品性能、成熟度、易用性與系統穩定性等，才是決定其能否真正進入臨床應用的核心考量。

思埃然醫療堅持走大規模臨床循證路徑——從NEXVIT?系列玻切頭到本次獲批的SIERRA VISION SYSTEM?，思埃然醫療始終聯合國內頂尖眼科中心，為每一款產品開展大規模、多中心臨床試驗，在復雜手術場景中持續磨合、迭代優化，用扎實的臨床數據驗證產品的安全性與有效性。

與此同時，思埃然醫療還擁有近4000平米研發中心及生產基地（含數百平米萬級GMP潔凈廠房），建立了完善嚴苛的質量體系并形成標準化的智能制造能力，確保設備穩定、安全、規模化交付。這種從實驗室到手術室的全鏈路品質把控，不僅確保了每一臺設備的合規性，更保障了卓越的性能穩定性與可靠性。

03

構建眼科前后節手術生態，以系統化能力重塑行業競爭范式

如果說SIERRA VISION SYSTEM?的獲批是思埃然醫療在技術深水區的一次強力破局，那么其背后的平臺化戰略，則揭示了這家企業更為宏大的產業雄心——在思埃然醫療的戰略邏輯中，單機設備的突破只是起點，真正的壁壘源于對眼科手術全局的深度掌控。這使其超越了傳統設備制造商的角色，成為覆蓋眼科前后節手術全流程、全場景的整體解決方案提供商。

思埃然醫療正通過密集的產品矩陣來強化系統能力。除本次獲批的SIERRA VISION SYSTEM?超乳玻切一體機外，公司還在同步研發超乳機、數字顯微鏡+iOCT等核心設備，并持續完善與其適配的耗材體系，實現“硬件+軟件+耗材”的一體化智能協同，構建覆蓋眼科手術全流程的整體解決方案。

隨著這套產品矩陣的日臻完善，思埃然醫療的系統化能力逐漸凸顯，行業競爭邏輯隨之發生變化。傳統眼科設備企業往往聚焦于某一細分領域，而思埃然醫療已構建起覆蓋設備、軟件、耗材全鏈條的完整服務網絡。當核心設備與耗材實現自研自產后，平臺能夠在手術流程、操作體驗和臨床協同上形成更強的一體化優勢，這是拼湊式采購無法企及的。同時，統一的操作培訓、配件供應與售后服務體系，顯著降低了醫院的采購成本和醫生的使用門檻。這種“一站式”解決方案，遠比單一設備的價格競爭更具長期價值。

可以預見，隨著思埃然醫療SIERRA VISION SYSTEM?的推廣普及，國產高端眼科手術設備與進口品牌之間的競爭將不再是簡單的性價比之爭，也不再是單一技術指標的趕超之爭，而是升級為“整體解決方案”的系統級競爭。對于思埃然醫療而言，這只是一個開始；而對于中國高端眼科設備產業而言，這或許意味著一個全新時代的正式啟幕。

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