集采現(xiàn)連坐罰單，兩家藥企被踢出集采

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4月2日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布重磅公告，第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)落地僅兩月，廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液因生產(chǎn)存在嚴(yán)重缺陷，被直接取消中選資格。

同時(shí)，將合和醫(yī)藥及其受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺(tái)山制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停兩家企業(yè)自2026年4月2日至2027年10月1日期間參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的申報(bào)資格。

原因是根據(jù)4月2日四川省藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局的通告，天臺(tái)山制藥生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在“嚴(yán)重缺陷”，綜合評(píng)定結(jié)論為“不符合要求”。藥監(jiān)部門已要求企業(yè)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷售的控制措施。國(guó)家聯(lián)采辦經(jīng)集體審議后認(rèn)定，合和醫(yī)藥違背了申報(bào)承諾，兩家企業(yè)均違反了《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2025-1）》的相關(guān)條款。

根據(jù)采購(gòu)文件規(guī)定，合和醫(yī)藥被取消資格后，其原約定供應(yīng)天津、安徽、湖北三省的采購(gòu)量，將由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在該品種其余10家中選企業(yè)中重新選擇供應(yīng)方。

美索巴莫注射液 是一種臨床常用的中樞性肌肉松弛劑。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年該藥在全國(guó)醫(yī)院終端的銷售額已達(dá)3.05億元，市場(chǎng)容量可觀。

在第十一批集采中，該品種競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，最終共有11家企業(yè)成功中選，包括華潤(rùn)雙鶴、山東魯抗、江蘇吳中醫(yī)藥、匯宇制藥等國(guó)內(nèi)知名藥企，中選價(jià)格區(qū)間在8.7元/支- 13.5元/支之間。合和醫(yī)藥作為中選企業(yè)之一，憑借中標(biāo)價(jià)格獲得了天津、安徽、湖北三省的供應(yīng)資格。

合和醫(yī)藥是成立不足4年的純B證MAH企業(yè)。

天臺(tái)山制藥則為老藥廠，其成立于1993年，前身為成都制藥三廠邛崍分廠。