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      文獻速遞丨房顫成功消融后利伐沙班未顯著優于阿司匹林

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      者按:房顫導管消融成功后,是否應停止口服抗凝藥是臨床常見困境,當前指南建議主要基于卒中風險評分而非消融成功與否。近期發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)的這項國際隨機試驗,闡述了對于消融成功至少1年且具有卒中風險因素的患者,利伐沙班在預防卒中/栓塞復合事件方面并未顯示出相對于阿司匹林的顯著優勢,且出血風險有升高趨勢。

      研究方法

      研究者進行了一項國際、開放標簽、隨機、設盲結果評估的試驗,納入了1284名至少一年前成功接受房顫導管消融且CHA2DS2-VASc評分(評分范圍0-9,分數越高表示卒中風險越高)為1分或以上(對于女性或血管疾病為風險因素的患者為≥2分)的患者?;颊弑浑S機分配接受阿司匹林(每日70至120 mg,根據當地可用劑量)或利伐沙班(每日15 mg),并隨訪3年。在入組時和3年后進行頭部磁共振成像檢查。主要結局是3年時卒中、全身性栓塞或新的隱匿性栓塞性卒中(MRI上顯示≥1個新梗死灶且直徑≥15 mm)的復合結局。

      研究結果

      共有641名患者被分配至利伐沙班組,643名被分配至阿司匹林組。利伐沙班組有5名患者(每100患者年0.31次事件)發生了主要結局事件,阿司匹林組有9名患者(每100患者年0.66次事件)(相對風險,0.56;95%CI[CI],0.19至1.65;3年時絕對風險差,-0.6個百分點;95% CI,-1.8至0.5;P=0.28)。直徑小于15 mm的新發腦梗死在利伐沙班組568名患者中的22名(3.9%)和阿司匹林組590名患者中的26名(4.4%)中發生(相對風險,0.89;95% CI,0.51至1.55)。3年時,利伐沙班組有10名患者(1.6%)發生致死性或大出血(復合主要安全性結局),阿司匹林組有4名患者(0.6%)(風險比,2.51;95% CI,0.79至7.95)。

      研究結論

      在至少一年前成功接受房顫導管消融并有卒中風險因素的患者中,與阿司匹林治療相比,利伐沙班治療并未顯著降低卒中、全身性栓塞或新的隱匿性栓塞性卒中的復合結局發生率。

      參考文獻:Atul Verma,et al.Published November 8, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2509688

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