倍特、恒瑞等藥企競爭4億麻醉鎮痛市場，艾司氯胺酮仿制藥上市

2月6日，據國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，成都倍特藥業 提交的3類仿制藥 鹽酸艾司氯胺酮注射液 獲批上市，并視同通過一致性評價。這是該品種在國內的又一次擴容，意味著原本由恒瑞醫藥、揚子江藥業、宜昌人福藥業形成的“三王相爭”格局，正式進入“四強混戰”。

截圖來源：NMPA官網

鹽酸艾司氯胺酮注射液 由 輝瑞 研發，是一種快速起效的麻醉與鎮痛藥物，在手術麻醉、急性及慢性疼痛管理、ICU鎮靜鎮痛等領域應用前景廣闊。不過，輝瑞原研品種至今未在國內上市，市場完全由仿制藥企接棒。

據摩熵醫藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，鹽酸艾司氯胺酮注射液 在2024年全終端醫院市場的銷售額達2.58億元，2025年前三季度銷售額達1.65億元，市場潛力可期。

截圖來源：全終端醫院銷售數據庫

2019年11月，恒瑞醫藥率先拿下 鹽酸艾司氯胺酮注射液 國內首仿，打響仿制競賽的發令槍；隨后在2024年6月，揚子江藥業與宜昌人福藥業相繼獲批，形成“三王相爭”局面。此次成都倍特藥業的加入，使競爭版圖再添一員猛將。目前國內共有4家藥企擁有該品種生產批文，賽道擁擠度顯著提升。

截圖來源：摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫

在仿制藥布局方面，國藥集團國瑞藥業已提交3類仿制藥 鹽酸艾司氯胺酮注射液 的新注冊仿制申請，目前處于審評審批階段，未來或將成為第五家入場者，進一步推高競爭強度。

成都倍特藥業（含子公司）目前已擁有超110款品種獲批并過評，其中 注射用頭孢地嗪鈉、頭孢克肟分散片、注射用頭孢美唑鈉 等超20款品種為國內首家過評，體現出其在仿制藥研發與申報上的深厚積累與先發優勢。

小結

輝瑞 原研的缺席，為國內仿制藥企騰出了高速增長的細分賽道。鹽酸艾司氯胺酮注射液 憑借“億”級市場規模與明確的臨床價值，已成為麻醉鎮痛領域的焦點品種。從“首仿恒瑞”到“三王相爭”，再到如今倍特藥業獲批形成“四強混戰”，加之后續潛在入局者，競爭將持續白熱化。