2026年4月,由國家消化內科專業和麻醉專業醫療質量控制中心牽頭,聯合中國醫師協會內鏡醫師分會、中國日間手術合作聯盟麻醉專業委員會共同發起的《消化內鏡診療鎮靜及麻醉管理中國指南(2026版)》正式發布,為消化內鏡診療鎮靜及麻醉的實施和管理提供規范化的指導意見。在消化內鏡診療鎮靜及麻醉藥物選擇層面,苯磺酸瑞馬唑侖聯合阿芬太尼作為黃金搭檔,具有起效快、消除快、鎮靜鎮痛效果好,不良反應小、安全性高等優點,受到了指南的明確推薦,有望成為指南指引下消化內鏡診療臨床實踐的優選方案。
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01
權威指南定調:苯磺酸瑞馬唑侖與阿芬太尼是消化內鏡鎮靜及麻醉的理想藥物
臨床問題:消化內鏡診療鎮靜及麻醉可選擇哪些藥物?
推薦意見:消化內鏡診療的鎮靜及麻醉應選擇起效快、消除快、鎮靜鎮痛效果好、對呼吸循環抑制作用小的藥物。常用藥物包括丙泊酚、依托咪酯、環泊酚、咪達唑侖和瑞馬唑侖等苯二氮?類藥物、芬太尼等阿片類藥物。(推薦強度Ⅱ,同意度97.1%)
苯二氮?類藥物中咪達唑侖和瑞馬唑侖可用于消化內鏡的鎮靜。瑞馬唑侖是超短效苯二氮?類藥物,其對呼吸循環的抑制作用較丙泊酚小。
阿片類藥物中,芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼可用于消化內鏡診療鎮靜,常與苯二氮?類藥物或丙泊酚等鎮靜藥物聯合應用。阿芬太尼起效快、作用時間相對短,在等效劑量下其呼吸抑制程度與持續時間弱于芬太尼和舒芬太尼,低氧血癥發生率更低,可作為短小內鏡操作聯合用藥的備選阿片類藥物,以利于術后更快恢復。
02
詢證證據加持:黃金搭檔的安全性與有效性獲多項研究證實
苯磺酸瑞馬唑侖:短平快,安全鎮靜新選擇
苯磺酸瑞馬唑侖為超短效GABAA受體激動劑,屬于全球同步的1類新藥,其具有起效快、鎮靜恢復迅速、對呼吸/循環作用小,不經肝腎代謝,有特異性拮抗劑等臨床優勢。同時苯磺酸瑞馬唑侖適應癥“非氣管插管的手術/操作中的鎮靜和麻醉”全面覆蓋手術室外各應用場景且可以進行醫保報銷,產品優勢與臨床政策雙向賦能。一項納入了15項試驗(4516例受試者)系統綜述和薈萃分析,比較了瑞馬唑侖和丙泊酚(均聯合短效阿片類藥物)用于成人胃腸道內鏡手術鎮靜時的療效、安全性和滿意度相關結局。結果顯示在消化內鏡檢查的成人患者中,瑞馬唑侖的臨床療效與丙泊酚相似,且安全性優于丙泊酚,并且在年輕和老年人群中獲得了相似的結果[1]。
阿芬太尼:三效合一,短小操作鎮痛優選
阿芬太尼作為經典的鎮痛新藥,具有短效速效、呼吸抑制發生率低、平穩可控等臨床臨床優勢,與鎮靜藥物具有協同效應,可降低呼吸、循環等不良事件發生率,提高診療成功率和患者舒適度。一項納入13項隨機對照試驗,涉及1762名患者的薈萃分析探究了阿芬太尼復合丙泊酚與單獨使用丙泊酚在無痛胃腸道內窺鏡檢查中的有效性及安全性,結果顯示,阿芬太尼和丙泊酚聯合使用的患者循環指標更穩定,此方案不僅改善了整體麻醉結果和內鏡檢查質量,還降低了不良事件發生率。提示聯合方案在臨床上似乎更加有效和安全,具有良好的臨床實踐意義[2]。
黃金搭檔:協同增效,雙向賦能
苯磺酸瑞馬唑侖和阿芬太尼均為短效的藥物,聯合方案突破了傳統麻醉方案的局限性,為臨床提供了兼具安全性與舒適度的全新用藥方案。一項對照試驗結果顯示,苯磺酸瑞馬唑侖聯合阿芬太尼在無痛胃腸鏡檢查麻醉中可以提供更好的鎮靜效果,具有起效快、蘇醒快、血流動力學穩定等優點,且對認知功能的影響較小,不良反應發生率較低[3]。一項前瞻性隨機臨床試驗研究結果顯示,在接受結腸鏡息肉切除術的老年患者中,瑞馬唑侖聯合阿芬太尼可以提供足夠的鎮靜鎮痛效果,同時幾乎不影響血流動力學[4]。
03
應用場景拓展:黃金搭檔在手術室外舒適化醫療各場景均受到指南/共識推薦
隨著手術室外麻醉與舒適化醫療需求的快速增長,苯磺酸瑞馬唑侖與阿芬太尼的臨床價值已不局限于消化內鏡,這對黃金搭檔正憑借其臨床優勢,在無痛胃腸鏡、無痛纖支鏡、無痛宮腔鏡、醫美麻醉、日間手術、全身麻醉誘導與維持等眾多診療場景等中獲得臨床推薦與廣泛認可。
其他應用場景苯磺酸瑞馬唑侖與阿芬太尼部分推薦權威指南/共識摘錄如下:
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04
總結與展望:臨床價值彰顯,未來前景可期
未來,隨著更多權威指南發布以及更多高質量臨床研究的開展,這對黃金搭檔在消化內鏡及更廣泛的手術室外舒適化醫療場景中的應用價值將進一步彰顯,持續助力我國舒適化醫療事業邁向更安全、更高效的新階段。
參考資料:
[1] Barbosa EC, Espírito Santo PA, Baraldo S, Meine GC. Remimazolam versus propofol for sedation in gastrointestinal endoscopic procedures: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2024;132(6):1219-1229.
[2] Yang H, Shi X, Li J, Yang L. Efficacy and safety of alfentanil plus propofol versus propofol only in painless gastrointestinal endoscopy: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34745.
[3] 范怡明,孫全鵬,于飛洋,等.苯磺酸瑞馬唑侖聯合阿芬太尼麻醉在無痛胃腸鏡檢查中的應用[J].中國藥物應用與監測, 2024, 21(5):555-558.
Tian Z, Yan T, Bi Y, et al. Efficacy and safety of continuous infusion of remimazolam for sedation in elderly patients undergoing colonoscopic polypectomy: A non-inferiority prospective controlled clinical trial. J Anesth Transl Med. 2025;4(2):65-72. Published 2025 May 29.
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