《歐洲醫(yī)院藥學(xué)雜志》丨右美托咪定、氯胺酮和利多卡因復(fù)方注射液的穩(wěn)定性分析

編者按：在阿片類藥物泛濫的背景下，減少阿片類藥物使用并開發(fā)新的治療替代方案至關(guān)重要。氯胺酮、利多卡因和右美托咪定的聯(lián)合使用已被研究用于無阿片麻醉和疼痛管理，以減少阿片類藥物的使用。用于多模式麻醉的、將三種藥物混合于一支注射器中的無阿片麻醉方案已在病例系列中使用，目前正在臨床試驗中進行研究。然而，尚無數(shù)據(jù)評估這三種藥物在注射器中混合配伍的相容性。近期發(fā)表于《歐洲醫(yī)院藥學(xué)雜志》的一項研究，首次系統(tǒng)評估了該復(fù)方注射劑的穩(wěn)定性，為臨床安全配制與儲存提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

研究方法

制備包含三種活性藥物的復(fù)方制劑，最終濃度為右美托咪定1 ?g/mL、氯胺酮1 mg/mL和利多卡因10 mg/mL。將制劑裝入注射器中；三支注射器置于21°C，另外三支置于5°C。在長達9天的預(yù)定時間點評估藥物濃度和微粒計數(shù)。開發(fā)了一種經(jīng)驗證的可指示穩(wěn)定性的高效液相色譜法。

研究結(jié)果

研究表明，當氯胺酮（1 mg/mL）和利多卡因（10 mg/mL）的注射用復(fù)方制劑儲存在聚丙烯注射器中，于5°C和21°C條件下均可穩(wěn)定長達9天。然而，右美托咪定（1 ?g/mL）在5°C下可穩(wěn)定9天，但在21°C下僅能穩(wěn)定3天。因此，含有三種活性化合物的注射用復(fù)方制劑應(yīng)在5°C下儲存，以保持9天的穩(wěn)定性。在兩種溫度下，9天內(nèi)的微粒計數(shù)均低于注射液的標準閾值。

研究結(jié)論

本研究表明，右美托咪定（1 μg/mL）、氯胺酮（1 mg/mL）和利多卡因（10 mg/mL）的復(fù)方制劑儲存在聚丙烯注射器中，于5°C條件下可穩(wěn)定長達9天。

參考文獻：https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2024-004177IF: 1.5 Q4

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