臨床招募 | 12月肝癌、肺癌、晚期實體瘤招募項目匯總

肝癌、肺癌等實體腫瘤患者，最怕遇到 “晚期進展、治療復(fù)發(fā)或耐藥”。此時常規(guī)方案效果下滑，生活質(zhì)量受影響，預(yù)后也讓人揪心。但好在，隨著靶向、免疫、CAR-T 等創(chuàng)新療法的臨床試驗推進，已有部分患者成功用上新藥，讓病情得到控制，甚至實現(xiàn)腫瘤縮小。為幫更多病友找到適配機會，我們整理了部分正在招募的相關(guān)臨床項目。

肝癌

項目名稱：WGI-0301單藥以及聯(lián)合索拉非尼在晚期肝細胞癌(Hepatocellular arcinoma,HCC)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和有效 性的多中心、開放標簽I/II期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：巴塞羅那臨床肝癌（BCLC）分期為C期，或BCLC分期B期伴有肝雙葉受累和浸潤且只能接受系統(tǒng)抗腫瘤治療，不適合接受任何根治性手術(shù)、肝移植術(shù)或局部治療

項目名稱：評價 C-CAR031裝甲型CAR-T 細胞注射液治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性的臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：既往接受過至少一種針對 HCC 的規(guī)范化全身性系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)/進展，或者因特定原因無法接受或無法耐受全身性系統(tǒng)治療的晚期肝細胞癌患者

項目名稱：一項評價靶向GPC3嵌合抗原受體自體T細胞注射液(OriC902)治療GPC3陽性晚期肝細胞癌(HCC)受試者的安全性、藥代動力學(xué)和初步有效性的I期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：GPC3陽性晚期肝細胞癌

肺癌

項目名稱：一項評價注射用 ASKG315 在局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學(xué)特征的開放、多中心的 I 期臨床試驗

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：非小細胞肺癌：EGFR 敏感突變陰性和ALK 陰性，GPS/TPS≥1

項目名稱：評估注射用YL201 對比注射用鹽酸托泊替康在復(fù)發(fā)性小細胞肺癌患者中的 有效性和安全性的多中心、隨機對照、開放標簽的Ⅲ期研究

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：小細胞肺癌

項目名稱：在 EGFR 突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線患者中對比BL-B01D1 聯(lián)合奧希替尼與奧希替尼單藥的 Ⅲ期隨機對照臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：EGFR突變

項目名稱：評價妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼在晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：非小細胞肺癌：RAS或BRAF

項目名稱：注射用HS-20093聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者中的安全 性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的 I 期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：肺鱗癌

晚期實體瘤

項目名稱：評價 K-13 不同聯(lián)合給藥方案治療晚期惡性實體瘤患者的安全性和有效性的多中心、開放性 Ib/II 期臨床試驗

項目地點：上海

適應(yīng)證：組織學(xué)和/或細胞學(xué)明確診斷的晚期實體瘤患者，經(jīng)標準治療失敗，或無有效治療方案，或現(xiàn)階段不適用標準治療(若晚期腫瘤患者符合 PD-1 單抗治療或紫杉烷類藥物適應(yīng)癥也可入組相應(yīng)隊列)

項目名稱：CVL237片聯(lián)合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心、Ib/II期臨床試驗

項目地點：上海/北京

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性晚期實體瘤(胃癌，前列腺癌，子宮內(nèi)膜癌，結(jié)直腸癌，肺癌，乳腺癌和黑色素瘤)患者；經(jīng)研究者確定的經(jīng)過標準治療后疾病進展或治療毒副作用不可耐受，或無標準治療方法的患者

項目名稱：LNF2008治療晚期實體瘤患者的I期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：標準治療失敗的晚期實體瘤患者

項目名稱：一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性.耐受性.藥代動力學(xué)和初步有效性的多中心.單臂.開放標簽的Ia/Ib期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：標準治療失敗的晚期實體瘤患者

項目名稱：一項評價 IPG7236 單藥口服在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及初步抗腫瘤活性的多中心、非隨機、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的Ⅰ/Ⅱa 期臨床試驗

項目地點：上海

適應(yīng)證：標準治療失敗的晚期實體瘤患者

項目名稱：SH009 注射液在晚期實體瘤受試者中的安全性、有效性 和藥代動力學(xué)的開放、多中心I 期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：食管癌：食管鱗癌；肝癌：肝細胞癌；頭頸腫瘤：頭頸鱗癌；胃癌：HER2陰性患者；乳腺癌：激素受體（HR）陽性患者。

項目名稱：評價SIM0686在晚期實體瘤受試者的安全性.耐受性.藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性的首次人體.開放性.劑量遞增I期研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：標準治療失敗的晚期實體瘤患者

項目名稱：CVL006注射液在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、 藥代動力學(xué)和療效的開放、多中心的I期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：標準治療失敗的晚期實體瘤患者

項目名稱：一項評價 ISM3412 治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)和初步療效的 I 期、開放性、多中心、首次人體研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)確診（原發(fā)性肝癌可接受影像學(xué)確診）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者

項目名稱：評價SYN608 在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性的首次人體I 期研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：

局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，具體包括以下類型：

-攜帶特定基因突變的實體瘤：如BRCA1/2突變、HRR相關(guān)基因突變（ATM、BARD1、BRIP1、CDK12、CHEK1、CHEK2、FANCL、PALB2、PPP2R2A、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L等）的卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌、子宮內(nèi)膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌、乳腺癌等。

-CCNE1擴增的實體瘤：包括卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌、子宮內(nèi)膜癌、消化道腫瘤、乳腺癌等。

-小細胞肺癌。

項目名稱：評估 GH55 在 MAPK 信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給 藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及藥效動力學(xué)特征和療效 的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：具體包括經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診、存在上述信號通路突變、且經(jīng)標準治療失敗或無標準治療方案的患者。常見涉及的瘤種有結(jié)直腸癌、膽道癌、胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌、肺癌等

項目名稱：LM-299注射液單藥或聯(lián)合其它抗腫瘤藥物在晚期實體 瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征以及初步療效 的開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：經(jīng)標準治療失敗、無法耐受標準治療或尚無有效標準治療的晚期實體瘤患者

項目名稱：評估注射用多西他賽聚合物膠束腹腔灌注在惡性腹腔積液患者中的安全性、有效性和藥代動力學(xué)特征的開放性、多中心Ⅰ期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：經(jīng)病理組織學(xué)和/或細胞學(xué)檢查確診為原發(fā)性肝癌以外的實體惡性腫瘤

項目名稱：一項評價IPG1094在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性藥代動力學(xué)及初步抗腫瘤活性的多中心、非隨機、開放性Ia臨床試驗

項目地點：上海

適應(yīng)證：晚期惡性腦原發(fā)/繼發(fā)實體瘤，具體包括：

-原發(fā)性腦腫瘤：如膠質(zhì)瘤、腦膜瘤等經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診的原發(fā)性腦腫瘤，且病情進展至晚期，無法通過手術(shù)、放療等常規(guī)手段有效控制。

-繼發(fā)性腦腫瘤：由其他部位的惡性腫瘤轉(zhuǎn)移至腦部形成的繼發(fā)性腫瘤，常見原發(fā)瘤種包括非小細胞肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤（如胃癌、結(jié)直腸癌）、泌尿道腫瘤（如腎癌）等，且經(jīng)標準治療失敗或無標準治療方案。

項目名稱：評估在惡性腫瘤患者中 AK135 治療化療誘導(dǎo)的周圍神經(jīng)病變的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效的 I 期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)和/或細胞學(xué)證實的惡性腫瘤患者，優(yōu)選瘤種包括非小細胞肺癌、胰腺導(dǎo)管腺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等

項目名稱：注射用 HS-20093 聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的 I 期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證：經(jīng)標準治療失敗、無法耐受標準治療或尚無有效標準治療的晚期實體瘤患者

若你或親友正被病情反復(fù)、耐藥問題困擾，可通過小程序進行項目申請。

內(nèi)容 | 北京高博醫(yī)院、上海高博腫瘤醫(yī)院

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪