世界肺炎日｜結(jié)合疫苗載體發(fā)展3.0時(shí)代趨勢(shì)引領(lǐng)者，構(gòu)筑免疫新防線

隨著世界肺炎日的來(lái)臨，疫苗的接種選擇又一次成為家長(zhǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，一場(chǎng)更隱蔽的“免疫戰(zhàn)爭(zhēng)”正在悄然升級(jí)。據(jù)全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)肺炎球菌的多重耐藥比例已升至83.3%。這意味著臨床治療會(huì)面臨更多挑戰(zhàn)，兒童肺炎健康守護(hù)戰(zhàn)亟要“防治結(jié)合”。

康希諾新型13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗優(yōu)佩欣?首創(chuàng)CRM197為主+TT為輔的雙載體組合策略，降低與其他疫苗共注射時(shí)的免疫干擾，提升免疫原性，是結(jié)合疫苗載體發(fā)展3.0時(shí)代趨勢(shì)引領(lǐng)者。

一、肺炎球菌——造成5歲以下兒童死亡的頭號(hào)“隱形殺手”

引起肺炎的“元兇”眾多，涵蓋病毒、細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體，甚至寄生蟲(chóng)。在這些病原體中，肺炎球菌最為常見(jiàn)，且殺傷力極強(qiáng)。世界衛(wèi)生組織（WHO）相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，全球每年約有160萬(wàn)人因肺炎球菌感染喪生，是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的重要原因。

在我國(guó)，肺炎球菌的潛在危害同樣不容小覷，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年約有55萬(wàn)例肺炎球菌感染病例，約6000名兒童因肺炎球菌病夭折。肺炎球菌感染不僅威脅兒童生命，還帶來(lái)了沉重的疾病負(fù)擔(dān)，治療肺炎的人均醫(yī)藥費(fèi)用可高達(dá)上萬(wàn)元。抗生素雖能有效治療肺炎，但其不合理使用反而加劇了肺炎球菌的耐藥性。在此背景下，接種肺炎疫苗成為預(yù)防肺炎球菌感染最有效、最經(jīng)濟(jì)的方式之一。

二、結(jié)合疫苗載體發(fā)展進(jìn)入3.0時(shí)代趨勢(shì)

在科學(xué)家們持續(xù)迭代針對(duì)肺炎球菌的"疫苗武器庫(kù)"時(shí)，這群狡猾的病原體也悄然完成了耐藥性進(jìn)化，雙方正上演著一場(chǎng)永不停歇的“追逐競(jìng)賽”。在這場(chǎng)“追逐博弈”的微妙平衡中，疫苗載體蛋白的迭代升級(jí)已然成為決定勝負(fù)的“戰(zhàn)略高地”。縱觀載體蛋白的進(jìn)化圖譜，其發(fā)展軌跡恰似一部鐵路的升級(jí)史——從DT載體的“綠皮車(chē)”時(shí)代，到TT、CRM197等單載體的“快速列車(chē)”時(shí)代，最終駛?cè)攵噍d體組合策略的“復(fù)興號(hào)”高鐵時(shí)代。

1.0時(shí)代

DT載體蛋白叩開(kāi)多糖結(jié)合疫苗新紀(jì)元【綠皮車(chē)時(shí)代】

1987年，全球首款多糖結(jié)合疫苗Hib-DT的誕生如同在疫苗領(lǐng)域投下一顆重磅炸彈，被醫(yī)學(xué)界廣泛譽(yù)為“公共衛(wèi)生領(lǐng)域的里程碑式創(chuàng)新”。

然而，隨著真實(shí)世界數(shù)據(jù)的不斷積累，發(fā)現(xiàn)使用DT載體蛋白的Hib疫苗基礎(chǔ)免疫后，隨時(shí)間推移Hib抗體水平下降幅度大于預(yù)期，因此逐漸淡出市場(chǎng)，目前也已不再應(yīng)用于Hib疫苗。

2.0時(shí)代

TT、CRM197等單載體推動(dòng)載體蛋白快速發(fā)展【快速列車(chē)時(shí)代】

隨著DT退場(chǎng)，TT（破傷風(fēng)類(lèi)毒素）、CRM197（白喉毒素?zé)o毒突變體）等單載體成為市場(chǎng)主流。它們兼顧了載體蛋白的免疫原性與安全性 。

隨著兒童疫苗價(jià)次越來(lái)越高，使用到的同種載體蛋白數(shù)量越多，愈發(fā)容易出現(xiàn)免疫干擾。

3.0時(shí)代

高價(jià)次疫苗的創(chuàng)新雙載體組合策略【復(fù)興號(hào)高鐵】

隨著疫苗價(jià)次越來(lái)越高，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)多載體蛋白組合策略是未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)。合理選擇載體蛋白及組合，可以降低可能出現(xiàn)的免疫干擾效應(yīng)。

在這場(chǎng)載體革命中，CRM197與TT的“黃金組合”脫穎而出。其中，康希諾生物的優(yōu)佩欣?更是其中的佼佼者，目前僅有優(yōu)佩欣?是上市的以CRM197為主+TT為輔的雙載體組合策略的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，是結(jié)合疫苗載體發(fā)展3.0時(shí)代趨勢(shì)引領(lǐng)者。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)，不僅有效降低免疫干擾，提升免疫效果，更是技術(shù)上的重要突破。更重要的是，優(yōu)佩欣?的研發(fā)基于中國(guó)肺炎球菌流行病學(xué)數(shù)據(jù)，血清型選擇更具針對(duì)性，真正實(shí)現(xiàn)了“中國(guó)定制”。這不僅僅是一次技術(shù)升級(jí)，更體現(xiàn)了中國(guó)疫苗研發(fā)從追隨到并行，再到引領(lǐng)的創(chuàng)新實(shí)力，只為給中國(guó)的孩子們提供一份更安心、更有效的健康保障。

三、康希諾生物雙載體13價(jià)肺炎疫苗到底“優(yōu)”在哪里？

1、無(wú)懼干擾：優(yōu)佩欣?采用首創(chuàng)的CRM197為主、TT為輔的雙載體組合策略，有效解決了單載體疫苗的免疫干擾難題，既降低與其他疫苗共注射時(shí)的免疫干擾風(fēng)險(xiǎn)，又提升免疫原性。

2、重點(diǎn)保護(hù)：優(yōu)佩欣?共覆蓋了13種肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F），但其高明之處在于“精準(zhǔn)防御”，可有效預(yù)防中國(guó)兒童肺炎球菌病疾病負(fù)擔(dān)最重的四個(gè)血清型（19F、19A、7F和3）。數(shù)據(jù)顯示，優(yōu)佩欣?針對(duì)這“魔家四將”（血清型19F、19A、7F和3）可提供更優(yōu)的保護(hù)，降低中國(guó)兒童感染肺炎球菌病的風(fēng)險(xiǎn)。

3、安心便捷：優(yōu)佩欣?匠心升級(jí)包裝，提升操作便捷性。包裝盒采用易撕毀防篡改方式，泡罩膜更易撕開(kāi)，預(yù)灌封注射器增加助推器。這些改進(jìn)顯著提升了接種便捷性，提供接種的穩(wěn)定性，同時(shí)為醫(yī)生帶來(lái)更好的操作體驗(yàn)。

世界肺炎日，面對(duì)肺炎球菌這一隱形的健康殺手，我們迫切需要更前沿、更先進(jìn)的“科學(xué)武器”來(lái)守護(hù)孩子們的純真笑容。優(yōu)佩欣?憑借其獨(dú)特的CRM197為主、TT為輔的雙載體組合策略，不僅彰顯了產(chǎn)品創(chuàng)新的卓越智慧，更是一面以“科技預(yù)防”替代“被動(dòng)治療”的堅(jiān)實(shí)盾牌，為中國(guó)寶寶們構(gòu)筑起一道安心無(wú)憂的免疫屏障。

參考資料

[1] 李靖欣, 等. 多糖結(jié)合疫苗載體蛋白的研發(fā)與應(yīng)用[J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2025,59(07)：1131-1140.

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[3] Townsend-Payne K, et al. Children with Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine failure have long-term bactericidal antibodies against virulent Hib strains with multiple capsular loci[J]. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3931-4.

[4] Dagan R, et al. Reduction of antibody response to an 11-valent pneumococcal vaccine coadministered with a vaccine containing acellular pertussis components[J]. Infect Immun. 2004 Sep;72(9):5383-91.

[5] 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息共識(shí)平臺(tái)，鄭州13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197,TT載體）I期臨床試驗(yàn)-13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197、TT載體）Ⅰ期臨床試驗(yàn)，http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml.

[6] 內(nèi)部來(lái)源-PCV24(CRM197/TT）.

[7] 網(wǎng)易，康希諾生物自主雙載體13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（CRM197+TT） 上市重新定義兒童肺炎疫苗新標(biāo)準(zhǔn)，http://www.69574.cn/dy/article/K2OVS9GG05149714.html.

[8] 蘇州聚微生物官網(wǎng)，20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗，https://www.juweibio.com/ertxca.

[9] 韓國(guó)SK生物，多價(jià)肺炎球菌多糖-共價(jià)物組合物,https://patentimages.storage.googleapis.com/01/ce/03/89af2ca5739f45/TWI826420B.pdf.

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