水光針市場大變天！半年內(nèi)獲批6證，超40家企業(yè)圍獵

本文為《大美界》原創(chuàng)

作者 |雨山

“水光針下證的速度比下餃子還快。”有醫(yī)美行業(yè)人在朋友圈戲言。

9月的第一天，大連富勒烯藥業(yè)有限公司的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”成功獲批，成為國內(nèi)2025年批的第6款合規(guī)水光針產(chǎn)品。

▲《大美界》根據(jù)NMPA官網(wǎng)和各公司官微信息整理制圖

“只有械三類醫(yī)療器械才具備注射資質(zhì)，其標(biāo)準(zhǔn)包括：成分純度、無菌等級(jí)、生物相容性均通過嚴(yán)格臨床驗(yàn)證；適用范圍明確標(biāo)注‘真皮層注射’字樣。”浙江省中山醫(yī)院美容皮膚科殷紅武主任表示，“合規(guī)械三類產(chǎn)品成本較高，那種三四百元甚至幾十元的低價(jià)產(chǎn)品多涉假或違規(guī)，如生理鹽水稀釋、添加激素等。大家如果看到遠(yuǎn)低于正常價(jià)格的醫(yī)美促銷活動(dòng)，可能是機(jī)構(gòu)使用不合規(guī)產(chǎn)品引流，一定要提高警惕。”

事實(shí)上，就在8月3日，央視財(cái)經(jīng)旗下《財(cái)經(jīng)調(diào)查》欄目便揭露了水光針市場背后的重重亂象，包括但不限于：廣東韓妃整形外科醫(yī)院、姬妍兮醫(yī)療美容診所違規(guī)將械二類水光產(chǎn)品用于注射；在深圳，一些沒有注射資質(zhì)的生活美容店、工作室，在暑假里為求美者提供代打服務(wù)。

因此，今年合規(guī)產(chǎn)品的落地和供給持續(xù)增加，勢必為清除假貨、水貨起到積極作用，扭轉(zhuǎn)行業(yè)生態(tài)。

但同時(shí)，產(chǎn)品的快速獲批亦讓整個(gè)合規(guī)水光針市場迅速陷入激烈的競爭。

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2025年已批6證

水光針迎來合規(guī)元年

在醫(yī)美行業(yè)，產(chǎn)品命名向來是營銷策略的關(guān)鍵一環(huán)。

比如“水光針”“少女針”“童顏針”“高潮針”，以及前段時(shí)間的“女媧針”，其名稱往往直擊用戶痛點(diǎn)，營造出一針即可返老還童、重塑青春容顏的強(qiáng)烈暗示。

然而，所謂的“水光針”，目前官方未有任何正式定義。醫(yī)學(xué)上對其的解釋是“間皮內(nèi)注射”，即將小分子玻尿酸為基底的溶液通過真空負(fù)壓技術(shù)注射到皮膚的真皮層內(nèi)，起到給肌膚快速補(bǔ)給的作用。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院整形美容外科主任龍笑表示：“水光針的喻意是打完之后皮膚會(huì)變得非常水潤。水光針針頭通常是9針或者16針的密密麻麻一排針，通過多針的方式，把求美者所需要的藥液注射到皮膚到深層。很多人以為水光針就是玻尿酸，其實(shí)玻尿酸只是水光針的其中一種成而已。除了玻尿酸，根據(jù)不同的皮膚問題，應(yīng)以不同的成分開展治療。”

“水光”之名的由來，源于對其效果的描述：人體皮膚由外向內(nèi)主要分為表皮層、真皮層及皮下組織。傳統(tǒng)護(hù)膚品大多僅能作用于表皮層，營養(yǎng)吸收率有限（約15%）；水光針通過注射突破表皮屏障，直達(dá)真皮層，吸收率可提升至90%以上，令使用者在短期內(nèi)即可獲得肌膚緊致平滑、富有彈性的改善，呈現(xiàn)水潤透亮的狀態(tài)，故此被深諳傳播之道的企業(yè)冠以“水光”之名。

而“打一支水光針相當(dāng)于敷1000張面膜”這類極具傳播力的營銷話術(shù)，更使其在求美者心智中占據(jù)牢固地位。

因此，“水光針”迅速成為求美者樂于嘗試且復(fù)購率較高的熱門項(xiàng)目。

市場上充斥著妝品與醫(yī)療器械混淆使用的情況，無論醫(yī)美機(jī)構(gòu)還是生美機(jī)構(gòu)均存在違規(guī)操作，由此引發(fā)諸多問題——作為需要破皮的微創(chuàng)項(xiàng)目，水光針使用不當(dāng)易導(dǎo)致感染、過敏等風(fēng)險(xiǎn)。

比如，在上個(gè)月央視曝光的調(diào)查中，哪怕正規(guī)機(jī)構(gòu)亦混淆械二、械三概念，例如絲麗516、麗駐蘭等產(chǎn)品，給求美者帶來巨大安全隱患。

更為嚴(yán)峻的是，一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)為降低成本，甚至使用過期產(chǎn)品或未獲批的醫(yī)療器械：此前多家媒體報(bào)道，有求美者經(jīng)熟人推介，在深圳某醫(yī)美機(jī)構(gòu)花費(fèi)25萬元注射16支針劑，事后竟發(fā)現(xiàn)其中11支已過期。

面對行業(yè)亂象，監(jiān)管開始出擊。2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整公告，明確規(guī)定水光針產(chǎn)品需按照三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，清肅了部分不合規(guī)產(chǎn)品和機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品證件和操作機(jī)構(gòu)的合規(guī)性開始受到重視。

▲圖片來源：NMPA官網(wǎng)

同時(shí)，NMPA開始下證，合規(guī)產(chǎn)品陸續(xù)出現(xiàn)，使得原本不合規(guī)的產(chǎn)品面臨嚴(yán)格監(jiān)管，推動(dòng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)主動(dòng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，將合規(guī)水光針納入核心品項(xiàng)。

這勢必帶動(dòng)合規(guī)市場的擴(kuò)容。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2024年中國水光針市場規(guī)模已突破80億元，但合規(guī)產(chǎn)品占比不足35%。而隨著合規(guī)產(chǎn)品供給持續(xù)增加，市場替代空間巨大。

毫無疑問，水光針的合規(guī)元年已經(jīng)到來。

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超40家企業(yè)已入局

市場迎來激烈廝殺

更多合規(guī)的械三產(chǎn)品登場，正對水光針市場進(jìn)行一場徹底的重構(gòu)。

首先，持有械三證件的合規(guī)水光針將沖擊此前械二水光的違法使用市場：一旦合規(guī)產(chǎn)品價(jià)格體系具備競爭力，二類器械產(chǎn)品的市場空間將被顯著壓縮。

原因在于，其一，監(jiān)管部門對無證、不合規(guī)產(chǎn)品的打擊力度持續(xù)加大，引導(dǎo)下游機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購合規(guī)產(chǎn)品；其二，三類器械水光針通常含有透明質(zhì)酸、膠原蛋白等高純度活性成分，在效果和安全性上更具保障。

其次，年內(nèi)連續(xù)6款產(chǎn)品獲批，合規(guī)械三類水光針的價(jià)格競爭加劇已成必然。

一方面，研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)需與同類競品展開價(jià)格博弈，以維護(hù)自身品牌及產(chǎn)品體系的市場份額；另一方面，部分企業(yè)亦會(huì)向具備渠道資源的代理商或醫(yī)美機(jī)構(gòu)提供貼牌生產(chǎn)（OEM）服務(wù)，從而在終端定價(jià)上形成差異化競爭策略。

更緊迫的是，前有狼，后有虎。目前，除已獲批企業(yè)外，四環(huán)醫(yī)藥、鍵凱科技、佰仁醫(yī)療等企業(yè)已積極布局。擠進(jìn)這個(gè)細(xì)分賽道的廠家甚至已經(jīng)超過四十家。

這預(yù)示著，后續(xù)合規(guī)市場競爭極其激烈。

那如何在激烈的市場中突圍？功效升級(jí)將成為下一階段的核心競爭力。

這里需要提到的一個(gè)行業(yè)背景是：目前市場上的水光產(chǎn)品可分為4類，分別是基礎(chǔ)水光、動(dòng)能素水光、膠原水光和聚能素水光。

基礎(chǔ)水光的主要成分為透明質(zhì)酸（玻尿酸），功效為補(bǔ)水鎖水、緊致肌膚；一些產(chǎn)品中還含有交聯(lián)劑。交聯(lián)劑主要就是讓玻尿酸分子“抱團(tuán)”在一定程度上延長水光補(bǔ)水效果。

動(dòng)能素水光則是含有氨基酸、維生素等成分，能有效解決干燥暗沉、細(xì)紋、松弛等皮膚問題。

膠原水光的主要成分為重組膠原/動(dòng)物膠原，以提升皮膚緊致度和彈性為目的。

聚能素水光則是含有特定功效成分，如富勒烯、氨甲環(huán)酸、谷胱甘肽等，從而針對色斑、暗沉等問題，實(shí)現(xiàn)提亮美白、淡化色斑等作用。

觀察今年已獲批的6款產(chǎn)品，均屬于基礎(chǔ)水光范疇，差異主要體現(xiàn)在是否含利多卡因（麻藥）以及包裝形式上。

后續(xù)，在基礎(chǔ)水光之上，針對求美者多樣化的膚質(zhì)狀況及功效需求，開發(fā)更具差異化、效果更優(yōu)的細(xì)分產(chǎn)品（如專注強(qiáng)效補(bǔ)水、抗衰緊致、提亮膚色、屏障修復(fù)等）將成為破局關(guān)鍵。

此外，探索聯(lián)合治療方案以達(dá)成更優(yōu)臨床效果亦是大勢所趨。根據(jù)重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療美容科的介紹，“水光+肉毒”的聯(lián)合治療就有四大功效：一是深層補(bǔ)水和長效鎖水；二是控油縮毛孔，告別“草莓鼻”；三是動(dòng)態(tài)紋靜態(tài)紋雙管齊下；四是提亮膚色，自帶“柔焦濾鏡”。

以上都充分表明，水光針的應(yīng)用場景和增效潛力仍有廣闊空間。

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水光針的可持續(xù)之道

誠信與專業(yè)不可或缺

醫(yī)美市場正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化。

《大美界》觀察發(fā)現(xiàn)，當(dāng)下，越來越多公立醫(yī)院開始設(shè)立美容醫(yī)療門診，“水光超市”、“水光小屋”等輕量化服務(wù)模式也在加速鋪開，輕醫(yī)美熱潮方興未艾。

在此行業(yè)機(jī)遇下，水光針憑借其適用人群廣泛、操作相對便捷、需周期性治療維持效果等特點(diǎn)，天然成為醫(yī)美機(jī)構(gòu)深耕私域流量、維系客戶關(guān)系的重要載體。

通常，醫(yī)生會(huì)建議求美者連續(xù)接受3次或以上治療，這種周期性需求為機(jī)構(gòu)提供了穩(wěn)定的客戶接觸與轉(zhuǎn)化機(jī)會(huì)。

但問題在于，要實(shí)現(xiàn)水光針消費(fèi)的可持續(xù)性，取決于四大關(guān)鍵要素：產(chǎn)品性能的持續(xù)迭代優(yōu)化、專業(yè)可靠的診療服務(wù)保障、清晰合理的價(jià)格體系以及誠信透明的運(yùn)營策略。

即真正做到醫(yī)療效果不打折扣（杜絕過度承諾）、收費(fèi)公開透明（杜絕價(jià)格欺詐）、營銷實(shí)事求是（杜絕虛假宣傳），方能贏得用戶的長期信賴與口碑。

因此，在日益規(guī)范的市場環(huán)境中，作為醫(yī)美領(lǐng)域的火爆項(xiàng)目及皮膚健康管理的基石品類，水光針將迎來更為廣闊、更具韌性的發(fā)展前景。