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國家藥監局最新批件顯示,重慶華邦制藥有限公司的糠酸莫米松乳膏0.1%(15 g:15 mg、30 g:30 mg)兩規格同時獲批,并視同通過一致性評價。由此,華邦成為國內第2家拿到該品種“注冊批件+過評”雙證的本土企業。據米內網數據顯示,2023年中國零售+醫療終端糠酸莫米松銷售額約12.4億元,原研默沙東(艾洛松)仍占65%以上。隨著華邦入局,國產替代率有望從現有30%快速抬升。
華邦?糠酸莫米松乳膏有哪些優勢?
1、通過一致性評價,等效原研
據華邦制藥官方發布,華邦?糠酸莫米松乳膏以原研產品為參比制劑,原輔料組成和用量與原研一致,按化學仿制藥3類申報并通過一致性評價,產品在療效與安全性上與原研一致。
2、強效快速,溫和安心
糠酸莫米松乳膏作為一款中強效激素,是不含氟的軟性激素,療效強且不良反應少。適用部位及人群更廣泛,可以安全在面部及柔嫩部位、2歲以上兒童、老年人使用。
(軟性激素是指:指激素全身吸收很少或者在皮膚內被吸收后能迅速地被分解代謝為無活性的降解產物,而局部卻保留高度的活性,可以減少全身的不良反應,治療指數大為提高,適合于老年人、嬰幼兒及較大面積使用。)
3、智能工廠生產,品質保障
華邦?糠酸莫米松乳膏依托華邦制藥數智化工廠的智能制造優勢,從研發到生產全流程嚴格品控,乳膏膏體細膩均勻,好吸收,消費者體驗感好。
華邦制藥在國內皮膚科通用名市場連續五年排名第一,是實打實的國內皮膚藥物的龍頭企業。華邦制藥產品依托公司“智能 + 綠色”生產基地,實現從原料到成品的“全生命周期質量管控”。通過采用國際先進的智能生產管理MES系統,對乳膏生產全流程進行實時監控與精準調控,從原料投入、混合乳化到灌裝封尾,系統自動記錄生產數據,確保產品全生命周期可追溯,以智能化手段全方位保障產品品質如一,質量有保障。皮膚藥,用華邦,華邦制藥的產品質量有保障,使用更放心。
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