近年來我國兒童用藥獲批數量逐年增長,2021年批準47個、2022年批準66個、2023年批準92個、2024年批準106個,2025年批準138個。最近五年,我國共批準兒童用藥449個。針對臨床中普遍存在的“成人藥兒童用、說明書無兒童劑量”等痛點,國家藥監局積極推動已上市藥品增補兒童用藥信息。截至目前,已有54個藥品的說明書新增兒童適應證、用法用量與安全性信息,這些采用新版說明書的藥品正陸續進入臨床,惠及廣大患兒。
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