近日,四川省藥品監(jiān)督管理局公布第四批醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目名單。資陽(yáng)中國(guó)牙谷的四川護(hù)家衛(wèi)士生物醫(yī)藥科技有限公司再礦化凝膠項(xiàng)目與華磐(四川)醫(yī)療器械有限公司牙種植體系統(tǒng)項(xiàng)目成功入選。兩大項(xiàng)目分別依托四川大學(xué)、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)(學(xué))院的頂尖科研力量,聚焦口腔醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)的突破,將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的空白。資陽(yáng)市藥品醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)中心全程賦能,助力企業(yè)科創(chuàng)項(xiàng)目脫穎而出。
四川省醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目篩選不設(shè)固定周期,2020年至今僅開(kāi)展四批,由省藥監(jiān)局組織專家嚴(yán)格評(píng)審,入選項(xiàng)目代表省內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新的最高水平。納入重點(diǎn)項(xiàng)目后,省藥監(jiān)局將安排專人對(duì)接,開(kāi)辟審評(píng)審批綠色通道,推動(dòng)項(xiàng)目快速落地投產(chǎn)。此次資陽(yáng)兩家企業(yè)科創(chuàng)項(xiàng)目同步入選,彰顯了中國(guó)牙谷在口腔醫(yī)療器械領(lǐng)域的強(qiáng)勁創(chuàng)新實(shí)力與產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)。
護(hù)家衛(wèi)士
轉(zhuǎn)化華西專利
攻克牙釉質(zhì)修復(fù)難題
四川護(hù)家衛(wèi)士深耕口腔修復(fù)材料領(lǐng)域。此次入選的再礦化凝膠項(xiàng)目,核心是轉(zhuǎn)化四川大學(xué)華西口腔醫(yī)(學(xué))院專利《生物活性玻璃/仿生功能多肽復(fù)合體及制備方法和應(yīng)用》的科技成果。項(xiàng)目達(dá)成后,將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外牙釉質(zhì)齲損仿生修復(fù)領(lǐng)域的空白。
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四川護(hù)家衛(wèi)士生物醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品微生物檢測(cè)。
齲損牙體硬組織修復(fù)是口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)難題,傳統(tǒng)修復(fù)方式存在療程長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高等痛點(diǎn)。護(hù)家衛(wèi)士與華西口腔專家團(tuán)隊(duì)深度協(xié)同攻關(guān),依托華西口腔在生物材料、仿生礦化領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù),研發(fā)出兼具牙小管封堵與牙釉質(zhì)再礦化雙重功效的創(chuàng)新產(chǎn)品。斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司的檢測(cè)報(bào)告顯示,該再礦化凝膠模擬使用30天后,牙本質(zhì)小管封堵率達(dá)98.67%±0.62%,遠(yuǎn)超70%的合格標(biāo)準(zhǔn),可高效封堵牙本質(zhì)小管、促進(jìn)牙釉質(zhì)再生。
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四川護(hù)家衛(wèi)士生物醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品生產(chǎn)稱量。
“這款再礦化凝膠是我們和華西口腔合作的又一重磅成果,在仿生礦化領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平。”四川護(hù)家衛(wèi)士生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理魏黎明在采訪中表示,項(xiàng)目能入選省級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目,是主管部門對(duì)技術(shù)和產(chǎn)品的認(rèn)可,更是對(duì)企業(yè)實(shí)力的充分肯定。他介紹,項(xiàng)目達(dá)成后,預(yù)計(jì)3至5年累計(jì)服務(wù)超100萬(wàn)齲病人群,產(chǎn)值可達(dá)5至7億元。
目前,該項(xiàng)目已完成產(chǎn)品試生產(chǎn)與生物安全及性能測(cè)試,正處于注冊(cè)申報(bào)階段,產(chǎn)業(yè)化落地進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。
華磐醫(yī)療
牽手華西專家
打造高端國(guó)產(chǎn)種植體
華磐醫(yī)療專注口腔種植體研發(fā)制造。此次入選的牙種植體系統(tǒng)項(xiàng)目,由公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)與四川大學(xué)教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合攻關(guān),聚焦國(guó)產(chǎn)種植體生物相容性與骨結(jié)合技術(shù)瓶頸,致力于打破進(jìn)口品牌的長(zhǎng)期壟斷格局。
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華磐(四川)醫(yī)療器械有限公司牙科種植體產(chǎn)品。
國(guó)內(nèi)種植體市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外品牌占據(jù)。華磐醫(yī)療秉持“中國(guó)制造,自主當(dāng)家”的理念,依托四川大學(xué)在種植體材料研發(fā)、表面處理技術(shù)上的深厚積淀,創(chuàng)新研發(fā)出活性液體保存型SLA親水種植體。該產(chǎn)品采用新型生物活性氧化鈦涂層原位制備技術(shù),植體表面形成多級(jí)孔洞結(jié)構(gòu),骨結(jié)合速度更快、生物相容性更優(yōu),可提供接近天然牙的咀嚼效率,有效防止牙槽骨萎縮,為患者提供微創(chuàng)、高效的缺牙修復(fù)方案。
“我們老板深耕牙科種植行業(yè)多年,一直想打造國(guó)產(chǎn)高端種植體,打破國(guó)外品牌壟斷。”華磐(四川)醫(yī)療器械有限公司管理者代表張焱旭在采訪中坦言,公司核心的親水種植體技術(shù),正是與四川大學(xué)教授團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的專利成果。“這款帶水包裝的親水種植體,與牙槽骨的骨結(jié)合效果遠(yuǎn)超同類產(chǎn)品,目前研發(fā)已成熟,正處于注冊(cè)申報(bào)關(guān)鍵階段。”他透露,入選省級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目后,注冊(cè)審評(píng)將開(kāi)辟綠色通道,原本兩年半的周期有望縮短至一年以內(nèi),加速國(guó)產(chǎn)高端種植體的上市步伐。
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華磐(四川)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)場(chǎng)景。
華磐醫(yī)療核心團(tuán)隊(duì)擁有十余年種植行業(yè)經(jīng)驗(yàn),其總工程師兼首席科學(xué)家牽頭制定牙種植體行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主持多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。目前,公司已構(gòu)建起自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的智能制造體系,產(chǎn)品涵蓋HF、HX兩大系列種植體及配套手術(shù)器械,各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
全程賦能
資陽(yáng)助力科創(chuàng)項(xiàng)目加速落地
此次兩大項(xiàng)目成功入選,離不開(kāi)資陽(yáng)市藥品醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)中心的精準(zhǔn)賦能。作為中國(guó)牙谷產(chǎn)業(yè)服務(wù)的核心平臺(tái),該中心提前介入、全程跟進(jìn),對(duì)全市口腔科創(chuàng)項(xiàng)目進(jìn)行全面篩選,重點(diǎn)挖掘技術(shù)領(lǐng)先、填補(bǔ)空白的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目,從申報(bào)材料編制、技術(shù)評(píng)審對(duì)接、政策解讀指導(dǎo)等方面提供“一對(duì)一”精準(zhǔn)服務(wù),全力助推企業(yè)入選省級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目。
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中國(guó)牙谷科技創(chuàng)新中心。
“中國(guó)牙谷搭建的轉(zhuǎn)化平臺(tái),加上申報(bào)服務(wù)中心的全程護(hù)航,讓我們能專心搞研發(fā)、促轉(zhuǎn)化。”魏黎明感慨,從專利轉(zhuǎn)化到項(xiàng)目申報(bào),再到注冊(cè)提速,資陽(yáng)的服務(wù)讓企業(yè)少走了很多彎路。張焱旭也表示,企業(yè)扎根中國(guó)牙谷,正是看中這里完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、高效的政務(wù)服務(wù)和深厚的科創(chuàng)底蘊(yùn),為國(guó)產(chǎn)口腔醫(yī)療器械創(chuàng)新提供了沃土。
扎根中國(guó)牙谷沃土,資陽(yáng)已構(gòu)建起“政府搭平臺(tái)、高校出技術(shù)、企業(yè)做轉(zhuǎn)化”的創(chuàng)新生態(tài)。此次兩家企業(yè)入選省級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目,是資陽(yáng)深化校企協(xié)同創(chuàng)新、推動(dòng)口腔產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)縮影。未來(lái),隨著兩大項(xiàng)目加速產(chǎn)業(yè)化,將進(jìn)一步完善中國(guó)牙谷口腔產(chǎn)業(yè)鏈,提升國(guó)產(chǎn)口腔醫(yī)療器械核心競(jìng)爭(zhēng)力,為我國(guó)口腔健康事業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。
來(lái)源:資陽(yáng)觀察
編輯:林明秀
校對(duì):羅璇
審核:彭曉君 鄭海英
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