山東
5月21日，煙臺市生物醫藥協會第四屆代表會議在市財會培訓中心貴賓樓舉行。會上，經過換屆選舉產生了新一屆協會領導機構，發出了《煙臺市生物醫藥行業高質量發展倡議書》。市市場監管局、省藥監局四分局、市社管局主要負責人等到會祝賀新當選的協會領導成員，對加快全市生物醫藥產業高質量發展、保障藥械產品質量安全和協會建設提出了希望和要求。
會議指出，近年來，市委、市政府高度重視生物醫藥產業發展，先行先試“鏈長制”工作機制，“1+3+X”園區布局全面起勢，全市生物醫藥規上企業躍升至207家，累計打造省級以上創新平臺121個，落地運營全省首家放射性藥品檢驗實驗室，掛牌賦權并運行全省首批藥品審評核查地市分中心，4款國家1類新藥上市投產，45款1類新藥處于臨床或上市申請階段，位居全省最前列，進入創新成果爆發期。生物醫藥產業鏈在全市16條重點產業鏈中率先打樣示范，產業集群先后入選全國首批戰略性新興產業集群、山東省首批“十強”產業“雁陣形”集群、山東省首批支柱型雁陣集群，奮力崛起“魯藥振興”新的增長極。
會議認為，當前全球醫藥行業正處于深刻變革與加速創新的關鍵時期，我國生物醫藥產業首次上升為國家戰略，正式被明確列為國家新興支柱產業，政策支持力度空前，產業從“仿創結合”向“原始創新與高質量發展”跨越。行業創新驅動成為核心主題，從ADC、雙抗、細胞治療到小核酸藥物，技術迭代日新月異。AI技術正在加速融入藥物研發、生產、監管全流程，大幅提升研發效率，成為產業升級的重要引擎。隨著集采常態化與醫保支付改革深化，行業資源正加速向具備核心技術、臨床價值與規模化優勢的企業集中，唯有堅守創新初心、牢筑品質根基，才能在行業洗牌中站穩腳跟、行穩致遠。
會議強調，市生物醫藥協會和全市生物醫藥企業要積極順應新形勢、搶抓新機遇，著力構建多點支撐、多元發展的產業格局，加快打造人無我有、人有我優的核心競爭力，推動全市生物醫藥產業迭代升級。要推動專精特新企業與創新型研發機構深度融合，在細分領域優化制造工藝、生產技術，保持行業領先優勢，爭做行業單項冠軍。要深化“政產學研醫”協同聯動，強化產業鏈上下游一體化合作，變分散發力為協同共進、變單點突破為全面提升，加快人工智能賦能產業發展，推動全市生物醫藥產業高質量發展邁上新臺階。
會議強調，要堅決貫徹“四個最嚴”要求，全面落實質量安全主體責任，建立健全覆蓋藥品研發、生產、儲存、運輸、銷售全生命周期的質量控制體系，強化風險排查與隱患整改，嚴防各類安全事故發生。堅決杜絕無證銷售、虛假宣傳等行為，共同維護安全穩定、健康規范的產業發展環境。要自覺履行社會責任，主動開展醫藥下鄉、雙聯雙促等公益活動，實現經濟效益與社會效益雙贏，共筑全市生物醫藥行業美好未來。
會上，發出了《煙臺市生物醫藥行業高質量發展倡議書》，舉行了醫藥創新、醫保貸政策、人工智能等講座。（通訊員 王晶）
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