四川
5月18日，NMPA官網(wǎng)顯示，國內5款獨家中成藥拿下中藥品種保護，覆蓋呼吸、泌尿、口腔等臨床賽道。本次獲批中蒲地藍消炎口服液、復方一枝黃花噴霧劑、雙石通淋膠囊、雙花百合片4個為首家中藥二級保護品種，龍香平喘膠囊1個延續(xù)二級保護品種。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
一、四大品種為首家中藥二級保護，濟川20億+大品種領跑
蒲地藍消炎口服液是濟川藥業(yè)的獨家中成藥，主要用于咽炎、扁桃體炎、腮腺炎、癤腫等上呼吸道感染疾病，臨床應用歷史悠久、受眾廣泛。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，該品種2025年全終端醫(yī)院市場銷售額突破20億元，穩(wěn)居中成藥清熱解毒品類TOP1，作為濟川藥業(yè)核心獨家中藥品種，蒲地藍消炎口服液也是本次獲批的5款獨家保護品種中，院內市場銷售額最高的品種，產品核心競爭力突出。
圖源：摩熵醫(yī)藥-全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
目前，濟川藥業(yè)累計擁有10款上市獨家中藥，其中蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、小兒豉翹清熱糖漿3款產品是清熱解毒中藥，形成極具競爭力的兒科、呼吸產品矩陣。
圖源：摩熵醫(yī)藥-中國藥品批文數(shù)據(jù)庫
雙石通淋膠囊為摩美得制藥獨家品種，臨床主要用于慢性前列腺炎屬濕熱壅阻證，是男科泌尿領域的經(jīng)典用藥。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，該產品在2025年全終端醫(yī)院市場銷售額超2億元，位列中成藥前列腺疾病用藥TOP3，市場認可度突出。
截至目前，摩美得制藥已有24款獨家中藥獲批上市，其中雙石通淋膠囊、西帕依麥孜彼子顆粒兩款品種專注前列腺疾病治療，在男科細分賽道布局優(yōu)勢顯著。
圖源：摩熵醫(yī)藥-中國藥品批文數(shù)據(jù)庫
復方一枝黃花噴霧劑是貴州百靈重點培育的特色苗藥，由一枝黃花、山銀花、紫萁貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香七味道地藥材組方，具備清熱解毒、宣散風熱、清利咽喉的功效，可用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生瘡、牙齦腫痛、口臭等多種常見癥狀。噴霧劑型可直接作用于病灶，使用便捷、胃腸刺激小，適配兒童、老人等吞咽困難人群，臨床適用場景十分廣泛。
此外，作為揚子江藥業(yè)獨家中成藥，雙花百合片主打清熱瀉火、解毒涼血，專門針對心脾積熱引發(fā)的輕型復發(fā)性口腔潰瘍，可有效改善口腔反復潰瘍、灼熱疼痛、口干口臭等不適癥狀，是口腔黏膜疾病領域的稀缺獨家治療品種。
二、老牌品種延續(xù)保護，市場壁壘持續(xù)加固
除四款為首家中藥二級保護品種外，山東華信制藥的龍香平喘膠囊獲批延續(xù)二級中藥品種保護，保護期限為2026年5月12日至2032年2月25日，保護品種編號：ZYB20720260110。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
長期的政策保護，將持續(xù)鞏固該品種在平喘治療領域的市場專屬優(yōu)勢，規(guī)避同質化競爭。
三、結語
中藥品種保護制度，是守護國產經(jīng)典中成藥、保障藥企研發(fā)權益、規(guī)避同質化仿制、激勵中藥創(chuàng)新升級的重要政策支撐。據(jù)統(tǒng)計，2026年以來，國家藥監(jiān)局已累計批準14個獨家品種為新增首家中藥二級保護品種，同時完成1個品種的二級保護延續(xù)。
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