2026年醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng) 逐步消除中成藥“尚不明確”表述

來源：央視新聞客戶端

國(guó)家醫(yī)保局日前就2026年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案向社會(huì)公開征求意見，標(biāo)志著一年一度的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作啟動(dòng)。與2025年相比，2026年目錄調(diào)整工作方案有哪些變化需要關(guān)注？昨天，國(guó)家醫(yī)保局組織專家對(duì)工作方案進(jìn)行解讀。

醫(yī)保目錄調(diào)整是國(guó)家醫(yī)保體系每年對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄進(jìn)行的動(dòng)態(tài)優(yōu)化，調(diào)出療效不確切、供應(yīng)不足或已被替代的藥品，騰出空間納入臨床價(jià)值更高的新藥。

為將創(chuàng)新藥及時(shí)納入醫(yī)保目錄，本次目錄調(diào)整允許申報(bào)開始時(shí)尚未正式獲批，但已經(jīng)完成技術(shù)評(píng)審的藥品進(jìn)行預(yù)申報(bào)。以前，是以6月30日前獲批作為重要節(jié)點(diǎn)。實(shí)行預(yù)申報(bào)制度后，已經(jīng)完成技術(shù)評(píng)審的藥品，后續(xù)只要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充提交正式的藥品注冊(cè)批件，并經(jīng)審核符合條件，即可納入當(dāng)年目錄調(diào)整范圍，縮短了患者醫(yī)保報(bào)銷的等待期。

商保創(chuàng)新藥目錄與基本醫(yī)保目錄同步調(diào)整

在國(guó)家基本醫(yī)保目錄調(diào)整的同時(shí)，商保創(chuàng)新藥目錄也同步開展調(diào)整。

對(duì)于符合條件的獨(dú)家藥品，企業(yè)既可以選擇申報(bào)基本醫(yī)保目錄，也可以同時(shí)申報(bào)基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄。

國(guó)家醫(yī)保局表示，鼓勵(lì)高價(jià)值創(chuàng)新藥在上市初期優(yōu)先申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng) 黃心宇：現(xiàn)在因?yàn)橛泻芏嘈聶C(jī)制新靶點(diǎn)的藥物都在出現(xiàn)，對(duì)于這些藥，如果大家能夠通過商保目錄先在臨床上用一用，一方面積累一下真實(shí)世界的一些數(shù)據(jù)，另外一方面也能夠隨著生產(chǎn)的擴(kuò)大降低一下成本，有助于它后續(xù)轉(zhuǎn)入基本醫(yī)保里面去解決。

去年國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的首版商保創(chuàng)新藥目錄，涉及治療腫瘤、罕見病、阿爾茨海默病等19種藥品，它們共同的特點(diǎn)是創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著，并且超出基本醫(yī)保保障范圍。據(jù)了解，商保創(chuàng)新藥目錄并非強(qiáng)制性的目錄，而是推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。

逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”表述

本次醫(yī)保目錄藥品的調(diào)出環(huán)節(jié)，參照了國(guó)家藥監(jiān)局2023年發(fā)布的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，即中藥說明書禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)中任何一項(xiàng)，滿3年后申請(qǐng)藥品再注冊(cè)時(shí)仍標(biāo)注為“尚不明確”的，依法不予再注冊(cè)。

專家表示，原來中成藥審批側(cè)重傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)支撐，而本次醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則的變化，體現(xiàn)了中成藥正從“經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”向“循證醫(yī)學(xué)+經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”結(jié)合的模式轉(zhuǎn)型。逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”的表述空間，既是保障民眾用藥安全的必然要求，也是推動(dòng)中成藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。