來源:市場資訊
(來源:醫(yī)耀科技創(chuàng)新騎手)
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1 口服減重藥物進(jìn)入放量期,供應(yīng)鏈應(yīng)該如何前瞻配置?
1.1 口服減重藥物進(jìn)入放量階段,市場前景廣闊
全球上市最早的GLP-1口服減重藥諾和諾德Wegovy口服版取得亮眼銷售里程碑。諾和諾德Wegovy司美格魯肽口服版減重藥的周處方量增長迅猛,上市第15周的周處方量已達(dá)約20.7萬張,觸達(dá)超過100萬肥胖癥患者,其周處方量遠(yuǎn)超其他明星GLP-1減重藥物水平,包括替爾泊肽注射劑(15周處方量約8.5萬張)、Wegovy注射劑(15周處方量約1.3萬張),且Wegovy口服減重藥周處方增長曲線仍處于陡峭放量階段,尚未出現(xiàn)持續(xù)的二階導(dǎo)減緩趨勢。口服劑型基于便捷的給藥方式快速滲透市場,上市后短時(shí)間內(nèi)便實(shí)現(xiàn)處方量快速增長,放量速度顯著領(lǐng)先于同類競品與自身注射版。
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口服Wegovy有效性數(shù)據(jù)近期獲進(jìn)一步驗(yàn)證,凸顯口服減重藥物價(jià)值。口服 Wegovy(司美格魯肽片劑)是諾和諾德研發(fā)的全球首款獲批用于長期體重管理的口服GLP-1 受體激動(dòng)劑,于 2025 年 12 月獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市。近期諾和諾德公布了口服Wegovy OASIS 4三期臨床亞組25mg數(shù)據(jù),口服Wegovy 25mg治療中,28.8%的患者為早期應(yīng)答者(16周減重≥10%),16周減重13.2%,64周減重21.6%。未達(dá)到早期應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)的患者在64周減重11.5%,口服多肽減重藥在療效端得到進(jìn)一步驗(yàn)證,口服劑型兼具治療有效性和使用便利性的優(yōu)勢得到進(jìn)一步驗(yàn)證。
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7月醫(yī)保覆蓋后,禮來小分子口服減重藥Foundayo的增長潛力有望驗(yàn)證。Foundayo是一款由禮來研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,旨在治療肥胖癥和2型糖尿病等代謝性疾病。與市場上已上市的多肽類GLP-1藥物不同,F(xiàn)oundayo以小分子結(jié)構(gòu)為創(chuàng)新點(diǎn),具備易于大規(guī)模生產(chǎn)、無需冷鏈運(yùn)輸和提高患者依從性的優(yōu)勢,三期臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥在72周時(shí)可幫助肥胖患者體重減少12.4%,擁有良好的維持減重效果,今年4月Foundayo已獲美國FDA批準(zhǔn)上市,上市以來銷量爬坡節(jié)奏相對溫和,7月有望進(jìn)入Medicare Part D醫(yī)保體系,或?qū)⒊霈F(xiàn)顯著商業(yè)化放量,我們認(rèn)為Foundayo作為全球首個(gè)口服小分子GLP-1藥物,有望打開更廣闊的降糖減重市場空間,并逐步推動(dòng)其在代謝疾病、慢病管理領(lǐng)域的持續(xù)增長。
口服減重藥有望釋放肥胖病癥市場的增量需求,從截面數(shù)據(jù)來看,口服劑型價(jià)格經(jīng)濟(jì)、無需注射、使用場景靈活降低了用藥門檻,吸引了更多此前因注射不便問題而未使用減重藥的患者,擴(kuò)大了減重藥的觸達(dá)人群,催生新的需求空間。
肥胖是存在較大未滿足需求的嚴(yán)重慢性疾病,創(chuàng)新治療方案的迭代具有較強(qiáng)的市場基礎(chǔ),看好口服類減重藥物的放量持續(xù)性。全球范圍內(nèi)肥胖是一類患者體量龐大的嚴(yán)重慢性病,全球超過17億人受超重或肥胖問題影響,肥胖與200多種不同并發(fā)癥緊密相關(guān),以46歲為統(tǒng)計(jì)基線,正常BMI人群壽命達(dá)到70歲的概率為80%,BMI 35–40人群則降至60%,BMI40-50人群則進(jìn)一步降至50%。當(dāng)前肥胖治療藥物選擇極少,僅約1%的全球肥胖人口在使用規(guī)范肥胖治療藥物,以諾和諾德的藥物覆蓋率為例,全球患者總數(shù)高達(dá)9.34億,其中使用全球減重龍頭諾和諾德抗肥胖藥物進(jìn)行治療的患者僅為約400萬,患者覆蓋率不足0.5%,在超9億目標(biāo)患者人群中,大多數(shù)尚未獲得有效的規(guī)范藥物治療,存在較大的未滿足臨床需求和廣闊的市場增長空間,是當(dāng)前全球減重藥品市場持續(xù)快速增長的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。
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1.2國內(nèi)部分CDMO一體化/細(xì)分領(lǐng)域龍頭有望受益于口服減重藥放量的產(chǎn)業(yè)浪潮
口服司美格魯肽減重藥生物利用度較低,多肽CDMO供應(yīng)鏈有望受益。口服司美格魯肽的障礙在于較低的生物利用度,口服司美格魯肽的生物利用度約0.8%~1.4%,因此口服司美格魯肽需要更大的司美格魯肽活性成分?jǐn)z入量,司美格魯肽注射版劑量為2.4mg/周,而口服版為25mg/天,因此口服劑型產(chǎn)品的快速商業(yè)化放量對司美格魯肽的原料藥穩(wěn)定供應(yīng)要求更高。
諾和諾德的Capex近年呈現(xiàn)出快速擴(kuò)張的趨勢,公司Capex 從 2021 年的 60 億丹麥克朗快速增長至 2025 年600 億丹麥克朗的水平,2021-2025年公司Capex占收入的比例從4%快速上升到19%的較高水平,我們認(rèn)為諾和諾德口服減重產(chǎn)品進(jìn)一步放量產(chǎn)生的API需求或需要依托全球供應(yīng)鏈外包實(shí)現(xiàn)可持續(xù)運(yùn)營,有望為國內(nèi)相關(guān)CDMO供應(yīng)商提供增量機(jī)遇。
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從產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤骓樞蚩矗瑖@口服司美格魯肽放量后的潛在CDMO需求+管線產(chǎn)品上市后需求提升來判斷,在多肽細(xì)分領(lǐng)域擁有較強(qiáng)競爭力的CDMO最先兌現(xiàn)。由于口服司美格魯肽產(chǎn)品對活性API用量較大,且司美格魯肽為長肽產(chǎn)品,其在原料藥合成、長鏈修飾、純化放大、口服遞送、片劑工藝、質(zhì)量一致性等方面大規(guī)模生產(chǎn)要求均較高:1)有真實(shí)的多肽規(guī)模化能力;2)有司美/GLP-1相關(guān)DMF或國際認(rèn)證;3)有長鏈修飾和純化放大經(jīng)驗(yàn);4)有商業(yè)化供貨或MNC合作基礎(chǔ)。細(xì)分領(lǐng)域多肽CDMO龍頭受益確定性較高包括諾泰生物、翰宇藥業(yè)、藥明康德、凱萊英、圣諾生物、健元醫(yī)藥(四川雙馬)。
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禮來口服小分子減重藥Foundayo生產(chǎn)工藝復(fù)雜,是CDMO領(lǐng)域的高壁壘方向。O藥生產(chǎn)過程涉及冗長復(fù)雜的多步合成路線,根據(jù)禮來團(tuán)隊(duì)在《Organic Process Research & Development》期刊上發(fā)表的系列論文,僅關(guān)鍵吲哚中間體(S)-5-(2,2-二甲基四氫-2H-吡喃-4-基)-1H-吲哚合成就需要8步線性反應(yīng),從起始物料到最終原料藥的全合成路線則更長,合成路徑對工藝的穩(wěn)健性、中間體的純化和收率控制提出了較高要求。不對稱合成與手性控制條件苛刻:分子核心結(jié)構(gòu)包含4個(gè)手性中心,其立體化學(xué)的精確控制是最大難點(diǎn)之一,在后續(xù)步驟中,需要嚴(yán)格控制非對映異構(gòu)體雜質(zhì)的生成。3)高難度的環(huán)化與官能團(tuán)轉(zhuǎn)化:合成過程中涉及多個(gè)高難度轉(zhuǎn)化,包括四氫吡喃環(huán)的構(gòu)建、環(huán)丙烷結(jié)構(gòu)的引入、Evans輔基的還原去除。復(fù)雜的生產(chǎn)過程決定了其在供應(yīng)鏈方向的合作伙伴篩選將更加謹(jǐn)慎,相關(guān)公司或?qū)⒃诟弑趬绢I(lǐng)域獲得較長時(shí)間的紅利期。
地緣政治不確定性下,禮來供應(yīng)鏈布局仍堅(jiān)定選擇中國伙伴,看好國內(nèi)小分子CDMO龍頭/細(xì)分領(lǐng)域特色CDMO供應(yīng)商的獲益潛力。禮來作為O藥原研方,自身擁有強(qiáng)大的化學(xué)工藝開發(fā)能力,為了保障全球供應(yīng),禮來采取了“內(nèi)部擴(kuò)建+外部合作”的策略。在外部合作方向上,2026年3月禮來宣布與康龍化成達(dá)成戰(zhàn)略合作,投資2億美元,重點(diǎn)布局Orforglipron口服固體制劑的本土化生產(chǎn)。海特生物/漢瑞藥業(yè)目前明確指出其在關(guān)鍵片段生產(chǎn)的CDMO能力,海特生物子公司漢瑞藥業(yè)在2026年3月宣布,成功研發(fā)并優(yōu)化了Orforglipron的關(guān)鍵片段HR2331-M06的生產(chǎn)工藝,公告詳細(xì)說明了其通過銅催化體系創(chuàng)新路線(用CuBr?替代昂貴的鈀催化劑)及機(jī)理研究,實(shí)現(xiàn)了對關(guān)鍵非對映異構(gòu)體雜質(zhì)(ent-M04)的精確控制(<1.5%),并完成了中試放大。此外,藥明康德、凱萊英等全球頭部CDMO,憑借其在復(fù)雜小分子合成、工藝開發(fā)放大和全球合規(guī)方面的豐富經(jīng)驗(yàn),有望承接O藥高難度項(xiàng)目。
減重市場未滿足需求仍然較大,GLP-1減重藥物的口服及注射版本尚未進(jìn)入“紅海”競爭階段,繼續(xù)看好以替爾泊肽為代表的注射類減重產(chǎn)品的業(yè)績釋放確定性。美國目前的主要GLP-1類減重產(chǎn)品處方量情況來看,2025年4月至2026年4月期間,其周處方量大致在40 - 70千張區(qū)間波動(dòng),盡管口服Wegovy在2025年底獲批上市后周處方量以較高的銳度快速增長,但作為競品的替爾泊肽周處方量仍然維持穩(wěn)定,并未出現(xiàn)此消彼長的“紅海”競爭特征,市場容量較大的減重市場仍然處于溫和競爭狀態(tài),繼續(xù)看好注射劑型GLP-1減重類藥物的銷售。
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禮來替爾泊肽延續(xù)高增態(tài)勢,GLP-1廣闊市場潛力不斷釋放。2025年禮來GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽迎來了全球范圍內(nèi)的高速增長,降糖版/減重版替爾泊肽均取得亮眼成果,全年為禮來貢獻(xiàn)了超過365億美元的收入,成為驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績高增的核心引擎,并鎖定2025年全球“藥王”的地位。
替爾泊肽的兩個(gè)商業(yè)化版本均表現(xiàn)出色:用于治療2型糖尿病的 Mounjaro全年銷售額達(dá)229.65億美元,同比增長99%;用于慢性體重管理的 Zepbound放量速度更快,在獲批后的首個(gè)完整銷售年度即錄得135.42億美元收入,同比高增175%,僅第四季度,替爾泊肽系列產(chǎn)品就貢獻(xiàn)了約116.7億美元的銷售額。在替爾泊肽的強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)下,禮來2025年總營收達(dá)到651.79億美元,同比大幅增長45%,凈利潤增長近95%。
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多肽CDMO細(xì)分領(lǐng)域的龍頭公司經(jīng)歷了較長時(shí)間的景氣度周期,繼續(xù)看好景氣周期下業(yè)績兌現(xiàn)的確定性。藥明康德TIDES業(yè)務(wù)前瞻布局多肽CDMO能力及產(chǎn)能,受益于多肽藥物市場的繁榮,近年業(yè)績高速增長,藥明康德TIDES業(yè)務(wù)2025年收入增速達(dá)到96%,牽引公司整體業(yè)績較快增長,我們認(rèn)為跟隨多肽下游市場高增的景氣度趨勢及替爾泊肽降價(jià)貢獻(xiàn)的彈性因子,多肽CDMO龍頭的業(yè)績高增仍具有較強(qiáng)的持續(xù)性。
1.3 投資建議
口服多肽減重藥方向建議關(guān)注1)多肽API領(lǐng)域具有差異化優(yōu)勢并已得到驗(yàn)證的細(xì)分龍頭:翰宇藥業(yè)、四川雙馬(健元)、諾泰生物;2)平臺(tái)型多肽CDMO龍頭的潛在受益:凱萊英、圣諾生物;口服小分子減重藥方向建議關(guān)注相關(guān)復(fù)雜化學(xué)合成領(lǐng)域具有較強(qiáng)技術(shù)沉淀的一體化龍頭/專精型公司:藥明康德、凱萊英、康龍化成、誠達(dá)藥業(yè)、海特生物。
2 醫(yī)藥行情回顧與熱點(diǎn)追蹤
2.1 醫(yī)藥行業(yè)行情回顧
當(dāng)周(5.11-5.15)醫(yī)藥生物指數(shù)環(huán)比-2.75%,跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)和滬深300指數(shù)。當(dāng)周醫(yī)藥生物指數(shù)周環(huán)比-2.75%,滬深300指數(shù)周環(huán)比-0.25%,創(chuàng)業(yè)板指數(shù)周環(huán)比+3.50%,醫(yī)藥跑輸滬深300指數(shù)2.50個(gè)百分點(diǎn),跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)6.26個(gè)百分點(diǎn)。2026年初至今醫(yī)藥生物下跌2.33%,滬深300上漲4.96%,創(chuàng)業(yè)板指數(shù)上漲22.66%,醫(yī)藥跑輸滬深300指數(shù),跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)。
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在所有行業(yè)中,當(dāng)周(5.11-5.15)醫(yī)藥漲跌幅排在第14位。2026年初至今,醫(yī)藥漲跌幅排在第19位。
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子行業(yè)方面,當(dāng)周(5.11-5.15)表現(xiàn)最好的為醫(yī)藥商業(yè)II,環(huán)比-2.28%;表現(xiàn)最差的為中藥II,環(huán)比 -3.39%。
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2026年初至今表現(xiàn)最好的子行業(yè)為化學(xué)原料藥,上漲6.98%;表現(xiàn)最差的為化學(xué)制劑,下跌6.78%。其他子行業(yè)中,醫(yī)療服務(wù)II較年初+5.82%,中藥II較年初-5.99%,生物制品II較年初-3.85%,醫(yī)藥商業(yè)II較年初-6.33%,醫(yī)療器械II較年初-0.53%。
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2.2 醫(yī)藥行業(yè)熱度追蹤
估值水平上升,處于平均線下。當(dāng)周,醫(yī)藥行業(yè)估值PE(TTM,剔除負(fù)值)為29.40,較上一周下降0.70個(gè)單位,比2005年以來均值(35.79)低6.39個(gè)單位,當(dāng)周醫(yī)藥行業(yè)整體估值下降。行業(yè)估值溢價(jià)率處于平均線下。當(dāng)周醫(yī)藥行業(yè)PE估值溢價(jià)率(相較A股剔除銀行)為14.58%,較上一周下降2.14個(gè)百分點(diǎn)。溢價(jià)率較2005年以來均值(54.51%)低39.93個(gè)百分點(diǎn),處于相對低位。
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當(dāng)周(5.11-5.15)醫(yī)藥行業(yè)交易金額較上一周下降。醫(yī)藥成交總額6503.01億元,滬深總成交額為167282.62億元,醫(yī)藥成交額占比滬深總成交額比例為3.89%(2013 年以來成交額均值為7.04%)。
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2.3 醫(yī)藥板塊個(gè)股行情回顧
當(dāng)周(5.11-5.15)漲跌幅排名前5為昂利康、力諾藥包、健麾信息、交大昂立、奕瑞科技。后5為*ST益通、信立泰、博騰股份、ST海王、ST萬邦。滾動(dòng)月漲跌幅排名前5為海泰新光、英諾特、力諾藥包、交大昂立、昂利康。后5為*ST益通、ST嘉應(yīng)、信立泰、ST海王、*ST賽隆。
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3 風(fēng)險(xiǎn)提示
1)醫(yī)保、集采政策導(dǎo)致價(jià)格不及預(yù)期。醫(yī)保談判、帶量采購等政策陸續(xù)出臺(tái),可能導(dǎo)致相關(guān)藥品、器械的價(jià)格持續(xù)下調(diào)從而加劇行業(yè)競爭的風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)利潤有望受到影響。
2)臨床進(jìn)度或上市時(shí)間不及預(yù)期。如臨床進(jìn)度落后或CDE評(píng)審要求補(bǔ)充材料,可能會(huì)延后相關(guān)產(chǎn)品上市時(shí)間。
3)行業(yè)競爭格局的不確定性。市場內(nèi)通常有多款與公司管線同類型藥物處于研發(fā)階段,未來存在競爭格局不確定性增加的可能。
4)地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。海外對中國供應(yīng)鏈政策態(tài)度尚不明朗,未來存在地緣政治因素導(dǎo)致的業(yè)務(wù)出海受阻風(fēng)險(xiǎn)。
5)下游投融資及需求復(fù)蘇不及預(yù)期。國內(nèi)及海外投融資趨勢仍有出現(xiàn)潛在變化的可能性,下游復(fù)蘇的景氣度周期存在不確定性。
6)匯兌風(fēng)險(xiǎn)。海外外幣計(jì)價(jià)收入受不利匯兌變動(dòng)影響產(chǎn)生的上市公司報(bào)表層面兌現(xiàn)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
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相關(guān)聲明
注:文中報(bào)告節(jié)選自國聯(lián)民生證券研究所已公開發(fā)布研究報(bào)告,具體報(bào)告內(nèi)容及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示等詳見完整版報(bào)告。
分析師:張金洋
分析師執(zhí)業(yè)編號(hào):S0590525120012
分析師:胡偌碧
分析師執(zhí)業(yè)編號(hào):S0590525120011
研究助理:袁維超
分析師執(zhí)業(yè)編號(hào):S0590525110076
證券研究報(bào)告:《醫(yī)藥周報(bào)20260517:口服減重藥物進(jìn)入放量期,供應(yīng)鏈應(yīng)該如何前瞻配置?》
報(bào)告發(fā)布日期:2026年05月17日
分析師承諾
本報(bào)告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會(huì)授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并登記為注冊分析師,基于認(rèn)真審慎的工作態(tài)度、專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯糠椒ㄅc分析邏輯得出研究結(jié)論,獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告并對本報(bào)告的內(nèi)容和觀點(diǎn)負(fù)責(zé)。
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