《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》5月15日訊(記者 徐紅) 5月13日,心脈醫(yī)療(688016.SH)2025年年度股東會(huì)在公司位于上海浦東的總部辦公大樓如期舉行。
這里地處上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)核心腹地,生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療企業(yè)沿路林立。而在這一片區(qū)域,“微創(chuàng)系”的聲量尤為突出。除了心脈醫(yī)療,周邊還盤踞著多家微創(chuàng)旗下子公司,幾乎撐起了這里的一角版圖。
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當(dāng)天下午1點(diǎn)剛過,記者特意提前抵達(dá),推開會(huì)議室大門卻發(fā)現(xiàn),已有多位投資人早早到場(chǎng),正與公司高管熱絡(luò)交流。這種股東大會(huì)尚未正式開始、現(xiàn)場(chǎng)就已“開聊”的氛圍,在以往并不多見。
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一位從深圳專程飛來的投資人直言:“關(guān)注你們一年多了,此前我經(jīng)常跑券商策略會(huì),這次干脆實(shí)地走一趟。”他甚至半開玩笑地提要求,“散會(huì)后能不能安排參觀一下?光聽不夠,還得親眼看看。”
與其說是例行股東大會(huì),倒不如說這更像是一場(chǎng)難得的投資人開放日活動(dòng)。這一幕,也打破了大家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)“太專業(yè)、看不懂”的固有印象。
事實(shí)上,身處2024年以來集采與價(jià)格治理的風(fēng)暴眼中,眼下心脈醫(yī)療同樣站在了“求變”的十字路口。就在不久前,公司剛剛經(jīng)歷一場(chǎng)令人矚目的關(guān)鍵換帥。隨著原董事長(zhǎng)及一名董事因個(gè)人原因辭職,董事會(huì)隨即火速補(bǔ)選微創(chuàng)醫(yī)療首席財(cái)務(wù)官孫洪斌接任董事長(zhǎng)一職。
在不少人看來,這絕非一次普通的人事變動(dòng),而是在行業(yè)劇變、業(yè)績(jī)承壓的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上,釋放出的戰(zhàn)略調(diào)整信號(hào)。
▌王牌產(chǎn)品遭遇“陣痛”
此次股東大會(huì)節(jié)奏頗快。在現(xiàn)場(chǎng)股東“多留點(diǎn)時(shí)間交流”的呼聲下,8項(xiàng)常規(guī)議案僅耗時(shí)半個(gè)多小時(shí)便全部審議通過。隨后,與會(huì)股東一行移步公司展廳,開啟了對(duì)這家主動(dòng)脈介入龍頭的深度探訪。
盡管業(yè)務(wù)版圖不斷擴(kuò)大,主動(dòng)脈支架仍是心脈醫(yī)療當(dāng)前的絕對(duì)基本盤。2025年該板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收近10億元,占總營(yíng)收的比重超過70%。
步入展廳,首先映入眼簾的便是公司的王牌產(chǎn)品——Castor分支型胸主動(dòng)脈支架。作為當(dāng)前心脈醫(yī)療銷售規(guī)模最大的單品,Castor支架每年可為公司貢獻(xiàn)營(yíng)收4-5億元。
這款產(chǎn)品于2017年在國(guó)內(nèi)獲批上市,專門用于治療胸主動(dòng)脈夾層。這是一種發(fā)病急、死亡率高的主動(dòng)脈疾病,素有人體“靜默殺手”之稱。
從2006年立項(xiàng)到最終獲批,Castor支架堪稱心脈醫(yī)療“十年磨一劍”的成果。其核心競(jìng)爭(zhēng)力在于獨(dú)創(chuàng)的“分支一體化結(jié)構(gòu)”設(shè)計(jì),區(qū)別于傳統(tǒng)的直管型覆膜支架,該設(shè)計(jì)能通過微創(chuàng)介入手術(shù),同步修復(fù)病變主動(dòng)脈及弓上單根分支動(dòng)脈。
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作為全球首款獲批上市的分支型主動(dòng)脈覆膜支架,Castor不僅解決了臨床痛點(diǎn),更標(biāo)志著中國(guó)企業(yè)在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“技術(shù)跟隨”到“技術(shù)引領(lǐng)”的跨越。
不過,正是這樣一款拳頭產(chǎn)品,近年來遭遇了政策端的強(qiáng)力調(diào)控。2024年下半年,國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品啟動(dòng)價(jià)格治理。隨后12家國(guó)內(nèi)外企業(yè)重新調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格,其中心脈醫(yī)療Castor支架兩款型號(hào)申報(bào)價(jià)分別降至不高于7.15萬(wàn)元(200–210mm)及6.96萬(wàn)元(60–190mm),終端售價(jià)整體下調(diào)約40%。
由于經(jīng)銷商是心脈醫(yī)療的核心收入渠道,Castor支架終端價(jià)格的大幅下調(diào),不可避免地對(duì)盈利空間形成擠壓。
2025年,心脈醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.51億元,同比增長(zhǎng)11.96%;歸母凈利潤(rùn)5.63億元,同比增長(zhǎng)12.19%;扣非歸母凈利潤(rùn)5.02億元,同比增長(zhǎng)27%。雖然業(yè)績(jī)處于修復(fù)通道,但在主動(dòng)脈支架價(jià)格治理的背景下,其銷售額增速及利潤(rùn)水平均未恢復(fù)至此前水平。
與此同時(shí),面對(duì)產(chǎn)品價(jià)格下行壓力,公司亦明顯加強(qiáng)了財(cái)務(wù)管控與運(yùn)營(yíng)提效。2025年,管理費(fèi)用與研發(fā)費(fèi)用(費(fèi)用化部分)分別同比下降12.26%和27.71%,顯示公司在承壓期更加注重“算好賬、保利潤(rùn)”的經(jīng)營(yíng)策略。
顧泉(化名)是一位從北京趕來的個(gè)人投資者。他告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者,自己此前長(zhǎng)期關(guān)注消費(fèi)行業(yè),對(duì)心脈醫(yī)療雖有關(guān)注,但因“覺得貴”而未出手。如今估值回落,加上看好公司作為主動(dòng)脈龍頭及微創(chuàng)系成員的地位,便決定實(shí)地調(diào)研一番。
在他看來,醫(yī)藥板塊的核心壓力仍在于支付端,“醫(yī)保作為最大的支付方承壓,直接限制了企業(yè)的定價(jià)空間和盈利預(yù)期”。
▌尋找下一個(gè)增長(zhǎng)極
在投資者的“顯微鏡”下,心脈醫(yī)療的一舉一動(dòng)都被放大審視。這場(chǎng)歷時(shí)超1小時(shí)的股東會(huì)交流,幾乎每一個(gè)問題都直擊命門。
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“公司下一個(gè)能掙大錢的產(chǎn)品是什么?”有投資者開門見山。也有人緊盯政策風(fēng)向,追問Castor支架是否會(huì)再遭集采重錘、價(jià)格是否還有下調(diào)空間,以及公司后續(xù)的應(yīng)對(duì)措施。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的異動(dòng)同樣引發(fā)擔(dān)憂。2025年心脈醫(yī)療應(yīng)收賬款規(guī)模明顯上升,年末余額達(dá)到3.68億元,同比激增75.48%。盡管公司解釋稱,這主要源于收入擴(kuò)大及部分經(jīng)銷商回款延遲。但有投資人向記者分析,這或許反映出價(jià)格治理的影響正在向產(chǎn)業(yè)鏈下游傳導(dǎo),經(jīng)銷商因利潤(rùn)空間被壓縮,回款節(jié)奏有所放緩。
無論是主動(dòng)脈還是外周血管領(lǐng)域,集采和價(jià)格治理始終是懸在心脈醫(yī)療頭頂?shù)摹斑_(dá)摩克利斯之劍”。面對(duì)不確定性,心脈醫(yī)療的策略十分明確,公司管理層在會(huì)上表示:“要在穩(wěn)固主動(dòng)脈基本盤的同時(shí),進(jìn)一步提升外周業(yè)務(wù)的市場(chǎng)份額與行業(yè)地位,并積極做大海外蛋糕”。
出海成效已初步顯現(xiàn)。2025年,公司海外收入超2.5億元,同比增長(zhǎng)超55%,占比提升至18%以上。“海外拓展我們采取主動(dòng)脈先行策略,”管理層解釋,“之所以敢走出去,正是因?yàn)槲覀冊(cè)趪?guó)內(nèi)能做到市場(chǎng)份額第一,這意味著我們的產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計(jì)以及一體化解決方案,具備了參與全球競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。”
具體業(yè)務(wù)層面,外周血管介入目前體量尚不足3億元,但管線儲(chǔ)備豐富仍有較大的增長(zhǎng)空間。其中,外周介入微導(dǎo)管、機(jī)械血栓切除導(dǎo)管、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管預(yù)計(jì)于2026年獲批上市;膝下藥物球囊處于注冊(cè)遞交階段、TIPS覆膜支架已完成注冊(cè)遞交、外周血管藥物洗脫支架系統(tǒng)則正處于臨床植入階段。
主動(dòng)脈領(lǐng)域亦未觸頂,尤其是腹主動(dòng)脈(腹主)市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示,國(guó)外腹主動(dòng)脈覆膜支架用量遠(yuǎn)高于胸主動(dòng)脈支架,而國(guó)內(nèi)恰恰相反。造成這一反差的核心在于,腹主動(dòng)脈瘤早期無癥狀,高度依賴篩查,而國(guó)內(nèi)的篩查率與就醫(yī)率仍處低位;相比之下,主動(dòng)脈夾層引發(fā)的劇烈胸痛迫使患者必須即刻就醫(yī),從而帶動(dòng)了胸主產(chǎn)品的使用。
隨著未來篩查技術(shù)的普及與早診率的提升,巨大的存量需求有望被激活,進(jìn)而帶動(dòng)腹主動(dòng)脈覆膜支架加速放量。
此外,無論是胸主還是腹主,現(xiàn)有產(chǎn)品多針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)癥,但臨床上仍有大量復(fù)雜病例依賴非標(biāo)準(zhǔn)化的治療方式。而心脈醫(yī)療正致力于針對(duì)這些臨床需求開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化方案,以進(jìn)一步拓寬市場(chǎng)邊界。
在心脈醫(yī)療Castor(單分支)支架上市前,市場(chǎng)僅有直管型支架。如今公司在單分支技術(shù)的基礎(chǔ)上,正全力開發(fā)多分支產(chǎn)品。
其自主研發(fā)的Hector胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng),用于腔內(nèi)治療累及主動(dòng)脈弓三分支的病變,已入選創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道并啟動(dòng)國(guó)內(nèi)多中心臨床試驗(yàn),同時(shí)在歐盟以定制方式商業(yè)化,并于2026年2月獲美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定,有望成為下一個(gè)大單品。
據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解,胸主動(dòng)脈主要包括升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈三部分。不同分區(qū),對(duì)應(yīng)的臨床場(chǎng)景與產(chǎn)品策略各不相同。
目前常規(guī)“胸主支架”多針對(duì)降主動(dòng)脈(治療B型夾層等);而升主動(dòng)脈緊鄰心臟,手術(shù)難度大,對(duì)器械設(shè)計(jì)、輸送及密封性能要求更加嚴(yán)苛。心脈醫(yī)療當(dāng)前的研發(fā)重心,正是向難度更高的升主動(dòng)脈挺進(jìn)。
現(xiàn)場(chǎng),一位自稱還是醫(yī)藥“小白”的投資人陳圓(化名),向記者分享了她的觀察。盡管接觸行業(yè)不久,她卻形成了一套獨(dú)立邏輯。在創(chuàng)新藥熱潮席卷之際,她將目光投向醫(yī)療器械賽道。她認(rèn)為,器械的臨床壁壘遠(yuǎn)高于創(chuàng)新藥,產(chǎn)品一旦通過臨床驗(yàn)證并形成醫(yī)生的使用習(xí)慣,便極難被替代。
在她看來,這種“不可替代性”還體現(xiàn)在產(chǎn)品的持續(xù)進(jìn)化能力上。器械可在臨床使用中不斷磨合,企業(yè)依據(jù)臨床反饋進(jìn)行快速迭代,這種基于海量數(shù)據(jù)形成的經(jīng)驗(yàn)閉環(huán),同樣構(gòu)成了企業(yè)深厚的護(hù)城河。
光環(huán)仍在,但劇本已翻頁(yè)。對(duì)于心脈醫(yī)療而言,細(xì)分賽道的龍頭地位與扎實(shí)的技術(shù)壁壘,曾是它最堅(jiān)硬的護(hù)城河。然而,在集采降價(jià)與競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重?cái)D壓下,單純的產(chǎn)品力已不足以支撐未來的高增長(zhǎng)。
公司最新的董事會(huì)調(diào)整已露出端倪,無論是CFO出身的董事長(zhǎng)上位,還是引入強(qiáng)市場(chǎng)背景的董事人選,都在釋放一個(gè)信號(hào):依靠精細(xì)化管理和全球化布局去對(duì)沖價(jià)格壓力,才是穿越周期的唯一出路。
如何在保持技術(shù)底色的同時(shí),蛻變?yōu)橐患腋呱虡I(yè)效率的成熟企業(yè),將是這家“微創(chuàng)系明星”下一階段最大的看點(diǎn)。
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