信立泰“心衰神藥”遇挫，“藥茅”下一個能打的王牌會是什么？

千億夢想還在。

作者 | 孫夢圓

編輯丨于婞

來源 | 野馬財經

因為“心衰神藥”臨床不及預期，“慢病龍頭”信立泰股價一度跌停。

5月10日晚間，信立泰披露核心心衰創新藥JK07的II期臨床進展。這款此前被市場高度期待的慢病心衰新藥，雖展現出一定心功能改善效果，但關鍵療效終點未達統計學顯著性，試驗結果不及預期。數據同時顯示，JK07安全性與給藥劑量、頻次呈明顯關聯。盡管公司仍決定繼續推進后續臨床，但市場情緒已轉向悲觀。

5月13日，公司再發異動公告補充提示：由于尚未獲得52周完整臨床研究數據，信立泰提示，后續臨床結果仍存在不確定性。

受此消息影響，5月11日、12日公司股價連續跌停，股價從47.9元/股下探至38.8元/股;5月14日報收36.27元/股，跌幅3.67%。而事實上，自今年4月初，信立泰股價觸及67.27元/股的高點之后，便一路震蕩下跌，至今跌幅已超三成。市值也從4月初的762億元大幅縮水，截至5月14日收盤僅剩404.34億元，短短一個多月蒸發超357億元。

浙大城市學院副教授、中國城市專家智庫委員會常務副秘書長林先平分析指出，JK07二期雖未達統計顯著，但癥狀改善與高危亞組獲益明顯;心衰存在心肌修復未滿足需求，其全新機制全球進度領先、格局寬松，后續公司若能優化三期臨床方案，一旦關鍵終點達標，仍有成長為心衰領域重磅品種的潛力;若僅維持癥狀改善價值，也有望進入國內創新藥前列。

01
是“風口”還是“浪尖”?

JK07(中國項目名：SAL007)是信立泰自研的心衰新藥，擁有全球自主知識產權，屬于業內稀缺的NRG-1融合抗體藥物。這款藥主要針對兩類高發慢性心衰，臨床覆蓋射血分數降低(HFrEF)、射血分數保留(HFpEF)的心衰患者，因為作用機制新穎，原本被視作心衰領域有望實現突破性治療的品種。

在慢性心衰成熟治療領域，全球目前形成寡頭格局，真正站穩臨床主流的創新藥僅有四款，分別是諾華(NVS.N)的諾欣妥、阿斯利康(AZN.O)的達格列凈、禮來(LLY.N)聯合勃林格殷格翰研發的恩格列凈，以及拜耳(BAYN.DE)攜手默沙東(MRK.N)的維利西胍。

如果著眼于JK07所處的NRG-1靶點心衰研發賽道，入局企業則寥寥無幾。除JK07外，僅有ST澤生(871392.NQ)的紐卡定(rhNRG-1)正在進行Ⅲ期臨床;美國藥企Acorda Therapeutics(ACOR)的同靶點在研藥，因臨床試驗出現嚴重肝損傷風險，早已被FDA叫停且至今未重啟。

也正因競爭對手陸續掉隊，市場原本對JK07的獨占優勢十分看好。

早在2023年5月，JK07的Ib臨床試驗數據就驚艷四座，在小樣本試驗里，用藥患者心臟功能改善幅度非常大，部分劑量組心臟射血分數提升接近五成，券商研報一度對該藥物充滿期待，撐起信立泰的高估值。

據東吳證券2026年4月的研報測算，JK07若在2029年上市后，僅海外市場就可貢獻超100億美元峰值銷量，成為繼諾欣妥(峰值銷量80億美元)后全球心衰領域的最大突破。

圖源：罐頭圖庫

5月10日披露的數據，也是對該藥的階段性總結。值得注意的是，主要終點雖未達顯著性，但次要終點卻有積極結果。

信立泰公告指出，基于JK07在KCCQ方面的顯著改善，同時LVEF 及6MWD亦呈現出與KCCQ結果一致的改善趨勢，公司計劃持續推進JK07的后續臨床研究，進一步驗證JK07在慢性心衰患者中的有效性與安全性。

與此同時，信立泰也理性提示了研發風險。根據普遍的行業特點，研發周期長、風險較高，創新藥的上市存在諸多不確定性，存在臨床試驗暫停或終止、市場環境發生變化、上市后競爭格局激烈等諸多風險。

02
轉型止痛

信立泰成立于1998年，2009年在深交所上市，是一家立足中國、面向全球、研產銷一體化的創新驅動型醫藥企業。

從業績來看，信立泰2025年營收43.53億元、同比增長8.48%，歸母凈利潤6.52億元、同比增8.3%，扣非凈利潤5.54億元、同比略降2.84%。當年計提開發支出減值1.51億元，剔除一次性影響后，歸母凈利潤約8.02億元。2026年一季度，公司延續高增，營收、凈利均實現兩位數同比上漲，經營活動產生的現金流量凈額為1.85億元，同比增長9.38%。

圖源：公司2025年財報

回顧信立泰的發展史，也是從仿制藥到創新藥轉型的歷史。

在信立泰成立的同一年，一款商品名為“波立維”的抗血栓藥物在海外獲批上市，上市首年，該藥的銷售額就達到1.4億美元，1999年進一步提升至5.5億美元。

信立泰隨即決心進行仿制，2000年9月，“泰嘉”獲批上市，借著比原研藥早18天的獲批時間差，拿下12年市場獨占期，長期壟斷市場。

也正是憑借“泰嘉”的“獨門生意”，信立泰一炮而紅。《招股書》顯示，“泰嘉”在2008年，為信立泰貢獻1.89億元營收，占營收比重達35.77%。

不過很快，集采帶來了轉折。2018年，醫藥行業開始實行集采制度，“泰嘉”在全國首次“4+7”集采中以每片3.18元的低價中標。公司業績也達到巔峰，歸母凈利潤一度攀升到14.58億元。

但2019年，“泰嘉”卻因為對手集體降價意外出局，這一年，信立泰的凈利也遭遇腰斬。2020年底，在首輪冠脈支架集采中，信立泰再次出局，這也直接導致信立泰當年的計提商譽減值2.8億元，當年信立泰營收下滑38.74%至27.39億元，歸母凈利潤僅6086.5萬元，同比下降91.49%。

危機之下，公司加速推進仿制藥向創新藥轉型。

拋去了仿制藥，2012年公司布局的一款創新藥開始重新受到重視，那一年，信立泰曾耗資 8.2 億元從艾力斯(688578.SH)手里拿下高血壓新藥阿利沙坦酯專利，并就此研發出了高血壓新藥“信立坦”。

2013年，“信立坦”上市銷售，早年因資源傾斜，信立坦銷量平平。在泰嘉“落榜”后，“信立”坦進入集采，并迅速放量，成為公司核心單品。2022年營收9.3億元，2024年增至13.59億元，貢獻公司超三成營收。

從研發投入來看，信立泰近年來也逐漸向創新藥傾斜，2023-2025年，公司研發投入分別為10.47億元、10.17億元、12.66億元，2025年研發投入同比增長24.51%，研發投入占營業收入比例高達29.1%。

創新藥板塊的業績表現也確實不負眾望，數據顯示，2025年信立泰創新藥收入達19.99億元，同比增長47.25%，毛利率高達83.25%；同期器械業務收入3.8億元，同比增長24.4%。

為支撐研發投入，信立泰也在尋求拓寬融資渠道，謀求成為“A+H”上市企業。2026年2月12日，信立泰正式向香港聯交所遞交H股發行上市申請。

關于啟動港股IPO的主要目的，信立泰方面指出，首先，是為了拓寬公司的國際融資渠道，為公司的創新研發和全球化布局提供更充足的資金支持；其次，通過在香港上市，提升公司的治理水平和國際化形象，吸引更多國際投資者的關注。

關于預期上市時間，信立泰方面表示，這取決于香港聯交所的審核進度以及市場情況等多種因素，目前尚無法給出確切的時間表。

林先平指出，信立泰打造雙融資平臺，旨在拓寬融資渠道、支撐全球研發與出海，實現醫藥器械雙輪驅動與診療協同，并通過獨立估值和團隊激勵分散風險，夯實長期發展根基。

圖源：罐頭圖庫

03
“下海”當企業家

信立泰創始人葉澄海的履歷堪稱“跨界天花板”。1943年，他生于廣東梅州，后隨母親遷居梅縣丙村，考入中國人民大學國際政治系。1968年畢業后，作為當時全國首位到深圳工作的人大畢業生，他扎根基層，在農村工作了四年多。

1970年，葉澄海與梅縣同鄉廖清清結婚，其岳父是被柳亞子稱為“梅州大俠”的廖安祥。廖安祥早年在香港經商，抗戰時期曾入黨，并組織港九“秘密大營救”，救出何香凝、柳亞子、茅盾等大批文人名士，還為華南抗戰籌集了大量經費和物資。

憑借才干，葉澄海仕途一帆風順，1977年任寶安縣委副書記;1979年深圳設市后，任深圳市委常委兼第一任羅湖區委書記。1983年，39歲的他任廣東省委常委、深圳市委常委、副市長，兼任省對外經濟工作委員會主任，主管外經貿，一舉躋身副省級高官。

不過，后來葉澄海“下海”經商，成了客家商幫的代表人物。1986年，43歲的葉澄海先后在深圳創辦絲綢服裝廠、電子驗鈔機廠，隨后涉足電子、絲綢、焦炭、房地產、鋼鐵等多個領域，還曾到美國、南美經商。后來，他在美國與當地公司合作經營果園，獲得美國綠卡。上世紀九十年代中后期，他與廖清清放棄美國綠卡，重返深圳，1989年與人合伙創辦深圳海濱制藥有限公司，從此深耕醫藥領域;1998年創辦信立泰，并推動公司上市。

憑借在醫藥領域的長期深耕，葉澄海家族的財富也隨之水漲船高。2016 年“胡潤百富榜”中，葉澄海、廖清清夫婦以225億元身家位列全國第89位；到2025年“胡潤百富榜”，葉澄海家族財富增至275億元，受整體富豪財富擴容影響，排名滑落至全國第240位。

如今，信立泰已完成二代接班，由其子葉宇翔掌舵。葉宇翔1974年出生，美國國籍，耶魯大學工商管理碩士，2004年進入信立泰，從總經理助理做起，2022年任董事長；其姐葉宇筠任公司總經理助理，姐弟二人共同管理企業。

隨著二代接班，信立泰的發展也邁入了新的階段。值得一提的是，信立泰曾于2023年3月曾宣布分拆計劃，擬將子公司信泰醫療分拆至科創板上市。彼時，信立泰表示，信泰醫療屬于醫療器械板塊，與公司主營業務和其他創新業務所主要針對的藥品板塊保持高度的獨立性，本次分拆不會對公司其他業務板塊的持續經營構成實質性影響。

信泰醫療主營神經、心血管、外周血管介入治療領域創新醫療器械，2021-2022年，其核心產品Maurora支架在我國椎動脈血管介入醫療器械市場份額排名第一。但截至2026年5月，該分拆上市計劃尚無進展。

天眼查顯示，葉澄海家族牢牢掌控信泰醫療核心股權：信立泰持有其89.74%股份，為信泰醫療控股股東;信立泰實控人葉澄海、廖清清、葉宇翔、葉宇筠、陳志明，同時也是信泰醫療實控人，合計控制89.4%股份表決權。

圖源：天眼查

從當年的“醫藥老兵”到如今的家族接班，葉澄海家族對信立泰的資本版圖顯然不止于藥品。你看好信立泰在研心衰新藥JK07的后續臨床突破嗎?結合其“仿轉創”的轉型歷程，你覺得信立泰的轉型算得上成功嗎?歡迎在評論區留下你的觀點～