北京經(jīng)開(kāi)區(qū)牽頭編制醫(yī)療器械、自動(dòng)駕駛數(shù)據(jù)出境負(fù)面清單

本文轉(zhuǎn)自：人民網(wǎng)-北京頻道

人民網(wǎng)北京5月12日電 （記者池夢(mèng)蕊）5月11日，北京市互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、北京市商務(wù)局、北京市政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局聯(lián)合發(fā)布《中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)數(shù)據(jù)出境管理清單（負(fù)面清單）（2025 版）》及配套管理辦法，將數(shù)據(jù)出境負(fù)面清單由自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)拓展至省級(jí)行政區(qū)全域。

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任李文峰在發(fā)布會(huì)上表示，作為北京市首批負(fù)面清單制定的參與者、首個(gè)區(qū)級(jí)實(shí)施意見(jiàn)的發(fā)布者，以及首個(gè)場(chǎng)景應(yīng)用案例的落地實(shí)踐者，經(jīng)開(kāi)區(qū)充分把握自貿(mào)組團(tuán)參與政策制定的契機(jī)，立足區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)實(shí)際，總結(jié)首批清單編制經(jīng)驗(yàn)，牽頭開(kāi)展第二批醫(yī)療器械、自動(dòng)駕駛兩大重點(diǎn)領(lǐng)域負(fù)面清單編制。清單編制過(guò)程中，聚焦重點(diǎn)企業(yè)高頻出境場(chǎng)景深入調(diào)研，與監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)密切溝通，廣泛吸納行業(yè)專家與主管部門(mén)意見(jiàn)，積極探索便利化出境路徑，嚴(yán)格對(duì)標(biāo)行業(yè)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，逐項(xiàng)細(xì)化場(chǎng)景、類別與量級(jí)，為市級(jí)清單的持續(xù)迭代優(yōu)化提供了來(lái)自實(shí)踐一線的鮮活依據(jù)。

北京經(jīng)開(kāi)區(qū)堅(jiān)持把發(fā)展的著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上，鞏固壯大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，全面布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)，形成了6個(gè)千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。依托深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和區(qū)內(nèi)數(shù)據(jù)跨境服務(wù)站，已累計(jì)為近200家企業(yè)提供政策解讀和咨詢受理服務(wù)，為60余家企業(yè)提供深度輔導(dǎo)。已助力拜耳成為全國(guó)首家實(shí)現(xiàn)核心業(yè)務(wù)全場(chǎng)景數(shù)據(jù)合規(guī)出境的企業(yè)，推動(dòng)阿斯利康成為全國(guó)首個(gè)實(shí)現(xiàn)去中心化臨床試驗(yàn)場(chǎng)景數(shù)據(jù)合規(guī)出境的典型案例等，合規(guī)高效的數(shù)據(jù)出境渠道與開(kāi)放的政策環(huán)境，顯著增強(qiáng)了外資企業(yè)投資亦莊的信心，有力推動(dòng)了阿斯利康在亦莊建設(shè)“全球研發(fā)北京中心”。

同時(shí)，探索建立企業(yè)數(shù)據(jù)出境聯(lián)合評(píng)估機(jī)制，聯(lián)合市區(qū)兩級(jí)力量，對(duì)已開(kāi)展負(fù)面清單備案企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)估，形成了“事前審核—事中備案—事后評(píng)估”的全鏈條閉環(huán)管理機(jī)制，既為監(jiān)管積累了實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，也為企業(yè)筑牢合規(guī)發(fā)展防線。同時(shí)，充分傾聽(tīng)并積極響應(yīng)企業(yè)訴求，優(yōu)化備案監(jiān)管要求、提升服務(wù)效率，以更優(yōu)政務(wù)服務(wù)護(hù)航企業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

出臺(tái)專項(xiàng)支持政策，對(duì)率先完成數(shù)據(jù)跨境合規(guī)的企業(yè)給予資金扶持，通過(guò)“政策先行+資金支持”組合拳，以“真金白銀”的誠(chéng)意降低企業(yè)成本，有效激發(fā)企業(yè)主動(dòng)合規(guī)意愿，增強(qiáng)企業(yè)對(duì)經(jīng)開(kāi)區(qū)制度型開(kāi)放環(huán)境的信心。

深入落實(shí)北京市數(shù)據(jù)跨境2.0版方案要求，支持成立北京國(guó)際數(shù)據(jù)跨境服務(wù)有限公司，依托全國(guó)首個(gè)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度先行區(qū)、人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地與全市最大公共智算中心優(yōu)勢(shì)，規(guī)劃建設(shè)跨境可信數(shù)據(jù)空間，搭建“E數(shù)通”專用通道，強(qiáng)化算力、合規(guī)與跨境調(diào)度能力，打造國(guó)際一流數(shù)據(jù)跨境基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)營(yíng)平臺(tái)與流通樞紐，為企業(yè)提供一站式跨境數(shù)據(jù)解決方案，全面支撐區(qū)域數(shù)據(jù)跨境便利化改革。

李文峰表示，下一步，經(jīng)開(kāi)區(qū)將深入貫徹北京市數(shù)據(jù)跨境便利化改革部署，以此次成果發(fā)布為新起點(diǎn)，聚焦數(shù)據(jù)出境負(fù)面清單的落地推廣與優(yōu)化升級(jí)，持續(xù)深化制度創(chuàng)新、升級(jí)企業(yè)服務(wù)、夯實(shí)基礎(chǔ)支撐，全力打造全國(guó)數(shù)據(jù)跨境合規(guī)便利化的標(biāo)桿高地。

嚴(yán)格落實(shí)數(shù)據(jù)跨境3.0版方案要求，優(yōu)化完善區(qū)級(jí)配套實(shí)施意見(jiàn)。推動(dòng)政策實(shí)施范圍由亦莊組團(tuán)向亦莊新城全域拓展；優(yōu)化區(qū)內(nèi)審批流程，持續(xù)為企業(yè)申報(bào)“減環(huán)節(jié)、減時(shí)間、減成本”；建立常態(tài)化“政—園—企”溝通機(jī)制，為市級(jí)政策完善提供一線依據(jù)等。

以企業(yè)需求為導(dǎo)向，推動(dòng)數(shù)據(jù)跨境服務(wù)向?qū)I(yè)化、精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn)。依托國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark）、亦莊綜保區(qū)等重點(diǎn)園布局園區(qū)專屬服務(wù)窗口，打通服務(wù)企業(yè)“最后一公里”；整合服務(wù)鏈條核心環(huán)節(jié)，構(gòu)建高效、協(xié)同、集成的“一站式”全流程合規(guī)輔導(dǎo)體系；針對(duì)第二批清單開(kāi)展企業(yè)靶向輔導(dǎo)，讓企業(yè)懂政策、會(huì)操作、能落地。

堅(jiān)持政策出臺(tái)與落地應(yīng)用同步謀劃，聚焦醫(yī)療器械、自動(dòng)駕駛等重點(diǎn)領(lǐng)域，已提前對(duì)接重點(diǎn)企業(yè)，開(kāi)展政策預(yù)溝通并協(xié)助企業(yè)提前籌備，力爭(zhēng)在清單發(fā)布后先行先試，最大限度縮短政策紅利轉(zhuǎn)化周期，同時(shí)編制分行業(yè)、分場(chǎng)景專項(xiàng)合規(guī)指引，切實(shí)降低企業(yè)合規(guī)門(mén)檻。