2026新一輪吻合器集采：逸思醫(yī)療有望王者歸來

2021年以來，重慶8省聯(lián)盟、福建15省聯(lián)盟、京津冀“3+N”聯(lián)盟等相繼將吻合器納入集采范圍。借助多個(gè)聯(lián)盟和省級集采，吻合器實(shí)現(xiàn)了全國范圍內(nèi)的價(jià)格下探，大幅降低了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，同時(shí)也加速了國產(chǎn)替代進(jìn)程，推動行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的轉(zhuǎn)型期。

2026年，新一輪吻合器集采拉開帷幕，京津冀聯(lián)盟已于4月吹響本輪集采沖鋒號。與以往不同，經(jīng)過多輪次、多聯(lián)盟的集采實(shí)踐，吻合器的集采規(guī)則不斷迭代完善，逐漸趨向成熟。另一方面，國家提出的“反內(nèi)卷”原則進(jìn)一步優(yōu)化集采底層邏輯，為新一輪集采注入新的導(dǎo)向，也為具備核心競爭力的創(chuàng)新企業(yè)提供更廣闊的發(fā)展空間。

新一輪集采將發(fā)生怎樣的變化？將如何影響市場格局？哪類企業(yè)將更受益？接下來，動脈網(wǎng)將重點(diǎn)分析。

01

新一輪集采，或?qū)凑铡爱a(chǎn)品注冊證管理類別+動力輸出方式”分組

回顧吻合器集采歷程，經(jīng)過多輪次的實(shí)踐，吻合器的集采規(guī)則不斷完善。

2020-2021年，湖南、江蘇、山西、福建均開啟了省級吻合器集采，集采規(guī)則將產(chǎn)品分為腔鏡吻合器、管型吻合器、痔吻合器、開放式直線型吻合器等大類，并按照品牌的往年銷售額或省內(nèi)采購數(shù)量進(jìn)行分組。

此種規(guī)則下，美敦力、強(qiáng)生等國際品牌由于進(jìn)入市場早，市占率較高，占據(jù)明顯優(yōu)勢。而國產(chǎn)品牌則因產(chǎn)品上市時(shí)間短、市占率較低，部分極具價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品被分配到的采購量有限。

之后，京津冀“3+N”聯(lián)盟的吻合器集采和接續(xù)集采探索了按注冊證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。渝貴云豫聯(lián)盟探索按產(chǎn)品參數(shù)（如釘材質(zhì)、成釘高度、器身長度）分類……

這些集采推動了吻合器價(jià)格的整體下降，但也因?yàn)橐?guī)則導(dǎo)向“低價(jià)中標(biāo)”，出現(xiàn)了一定程度的“劣幣驅(qū)逐良幣”：100多家新成立的吻合器企業(yè)雖缺乏技術(shù)和質(zhì)量沉淀，卻利用集采機(jī)會大量瓜分市場份額；而部分成熟企業(yè)卻只考慮壓縮產(chǎn)品成本，并減少技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品開發(fā)投入。

另外，過去的集采規(guī)則大多未區(qū)分吻合器注冊證的管理類別（二類、三類），但這對臨床安全和行業(yè)監(jiān)管合規(guī)性又尤為重要。以腔鏡吻合器為例，二類腔鏡吻合器適用于開放或腔鏡下肺、胃、腸組織的切除、橫斷和吻合，不得用于血管離斷；三類腔鏡吻合器在上述適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，增加了肝、膽、胰等臟器以及血管的臨床應(yīng)用范圍，這些臨床場景的風(fēng)險(xiǎn)等級高于二類吻合器。

國家醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超出適應(yīng)癥范圍使用醫(yī)療器械。但此前的集采規(guī)則未區(qū)分二/三類產(chǎn)品，導(dǎo)致大量僅勾選了二類腔鏡吻合器的醫(yī)院里，醫(yī)生只能被動地超適應(yīng)癥范圍使用二類腔鏡吻合器。這一現(xiàn)狀，促使在新的集采項(xiàng)目規(guī)則設(shè)計(jì)中，將產(chǎn)品注冊證的管理分類納入分組考量更為合理。

經(jīng)過之前多個(gè)聯(lián)盟多輪次的探索與實(shí)踐，重慶8省聯(lián)盟（實(shí)際為10地）于2025年提出了更成熟、更合理的吻合器集采項(xiàng)目分組規(guī)則：根據(jù)“產(chǎn)品注冊證管理類別（二類/三類）+動力輸出方式（電動/手動）”區(qū)分為八組。這種分組方式，既考慮了注冊證類別的安全監(jiān)管需求，也兼顧了電動與手動吻合器的技術(shù)差異。從申報(bào)采購量結(jié)果來看，電動吻合器采購量高于手動，三類采購量高于二類。

（重慶聯(lián)盟集采吻合器分組情況）

除了分組方式的迭代優(yōu)化，集采的中選和配量規(guī)則也在變化。此前，集采主要“唯低價(jià)論”，但2025年7月國家醫(yī)保局提出“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的集采原則后，集采將更注重產(chǎn)品的臨床價(jià)值、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。

例如，冠脈支架最近一輪的接續(xù)集采中，藍(lán)帆醫(yī)療、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)的中標(biāo)價(jià)格較首次集采均有不同程度提升，藍(lán)帆醫(yī)療報(bào)價(jià)漲幅超75%。這讓中選企業(yè)獲得合理利潤空間的同時(shí)，也能有更多資金投入技術(shù)升級和產(chǎn)品創(chuàng)新，形成“集采賦能創(chuàng)新、創(chuàng)新反哺臨床”的良性循環(huán)。這一邏輯將同樣適用于新一輪吻合器集采，為具備核心創(chuàng)新能力的企業(yè)提供更有利的發(fā)展環(huán)境。

總的來看，新一輪吻合器集采的分組方式或?qū)⒖贾貞c8省聯(lián)盟規(guī)則，以“產(chǎn)品注冊證管理類別+動力輸出方式”進(jìn)行分組；中選規(guī)則有望根據(jù)產(chǎn)品的臨床價(jià)值、質(zhì)量水平、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等綜合因素進(jìn)行考慮。

02

新一輪集采，逸思醫(yī)療能否王者歸來？

近幾年，國產(chǎn)吻合器行業(yè)快速發(fā)展：開放式吻合器已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，腔鏡吻合器國產(chǎn)品牌可與強(qiáng)生、美敦力等外資巨頭同臺競技，電動吻合器借集采東風(fēng)加速提升國產(chǎn)化率。

行業(yè)發(fā)展中，有人順勢成長，也有人錯(cuò)失機(jī)遇。曾占據(jù)國產(chǎn)腔鏡吻合器龍頭地位的逸思醫(yī)療，便因電動吻合器產(chǎn)品獲批滯后，錯(cuò)過區(qū)域性集采的發(fā)展紅利。

褪去過往光環(huán)，面對新一輪集采，這位“昔日王者”能否突圍歸來，重登行業(yè)頂端？

■ 打造中國醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者

2001年，逸思醫(yī)療創(chuàng)始人聶紅林加入微創(chuàng)醫(yī)療，帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)大動脈覆膜支架、心臟電生理三維標(biāo)測及消融系統(tǒng)的國產(chǎn)化研發(fā)，親手鋪就了首批國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)的奮斗和成長之路，為如今的微創(chuàng)心脈和微創(chuàng)電生理業(yè)務(wù)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

深耕醫(yī)療行業(yè)多年后，他看到國內(nèi)腫瘤微創(chuàng)外科市場仍被國際品牌壟斷、國內(nèi)腫瘤微創(chuàng)手術(shù)的普及率極低，進(jìn)口產(chǎn)品高價(jià)仍然是阻礙微創(chuàng)技術(shù)推廣普及的關(guān)鍵因素，便立志打造微創(chuàng)外科領(lǐng)域新的國產(chǎn)高端品牌，并于2011年創(chuàng)辦逸思醫(yī)療。

成立之初，逸思醫(yī)療便確立了清晰的品牌定位。聶紅林多年前接受采訪時(shí)表示：逸思醫(yī)療旨在通過技術(shù)創(chuàng)新和高端品質(zhì)，打造可靠、可及、可負(fù)擔(dān)的完整微創(chuàng)外科解決方案，打造中國醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，打造全球有重要影響力的高端品牌。

這個(gè)理念，讓逸思醫(yī)療將技術(shù)創(chuàng)新和高端品質(zhì)刻入企業(yè)基因。為了研發(fā)出滿足臨床需求的高端產(chǎn)品，聶紅林帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)走訪數(shù)十位臨床專家，把醫(yī)生反饋的使用痛點(diǎn)及實(shí)操需求融入產(chǎn)品設(shè)計(jì)，并反復(fù)驗(yàn)證調(diào)整。

例如，上海瑞金醫(yī)院副院長鄭民華教授曾反饋：國際上通用的腔鏡吻合器都是不超過45度旋轉(zhuǎn)角度，對于直腸癌手術(shù)治療，彎度不夠，有一部分低位直腸癌常常無法順利完整切除腫瘤。為了保命，有部分患者就得把腫瘤連帶整個(gè)肛門全部切除。

針對這一痛點(diǎn)，聶紅林帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在進(jìn)口品牌的技術(shù)路線之外，獨(dú)創(chuàng)出“柔性關(guān)節(jié)+雙韌帶”的技術(shù)方案，在全球率先將吻合器的單側(cè)彎轉(zhuǎn)角度從45度提升至60度（雙側(cè)彎轉(zhuǎn)120度）。相較于國際品牌38-45度的單側(cè)彎轉(zhuǎn)角度，逸思醫(yī)療推出的這款大彎角腔鏡吻合器大幅提升了狹小手術(shù)空間操作的可及性和便利性，擴(kuò)大了低位直腸癌患者保肛手術(shù)的適應(yīng)癥范圍，可讓更多患者在手術(shù)中能保留肛門。

通過與眾多領(lǐng)袖級臨床專家的深度溝通，以及眾多成功的醫(yī)工結(jié)合項(xiàng)目，逸思醫(yī)療在吻合器和超聲刀產(chǎn)品上沉淀了深刻的理解和認(rèn)知，并在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了全方位突破，為后期逸思醫(yī)療吻合器和超聲刀產(chǎn)品榮獲省級科技進(jìn)步一等獎打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

多重創(chuàng)新之下，逸思醫(yī)療的吻合器產(chǎn)品極具競爭力。在歐洲SGS開展的專業(yè)對比測試中，逸思醫(yī)療超大轉(zhuǎn)角腔鏡吻合器的縫合強(qiáng)度比進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)10%、鈦釘成型不良率不到進(jìn)口產(chǎn)品的30%，以極大優(yōu)勢勝出。

這些明顯優(yōu)勢也讓逸思醫(yī)療吻合器在臨床上得到廣泛認(rèn)可及應(yīng)用，并帶動醫(yī)生對國產(chǎn)吻合器品牌認(rèn)可度的整體轉(zhuǎn)變：早期，國產(chǎn)吻合器主要用于普外科手術(shù)，胸外科醫(yī)生則不放心將國產(chǎn)吻合器用于風(fēng)險(xiǎn)更高的胸外科手術(shù)。此種背景下，逸思醫(yī)療作為國產(chǎn)品牌的代表，以產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢及可靠的吻合質(zhì)量，率先在胸外科手術(shù)中實(shí)現(xiàn)突破，獲得大量領(lǐng)袖級胸外科專家的認(rèn)可，隨后帶動了其他國產(chǎn)吻合器在胸外科的拓展應(yīng)用。

基于創(chuàng)新優(yōu)勢，逸思醫(yī)療腔鏡吻合器產(chǎn)品上市后，持續(xù)多年位列國產(chǎn)吻合器領(lǐng)域市場份額第一，高峰期進(jìn)入全國1400多家醫(yī)院，其中逾40%為重點(diǎn)三甲醫(yī)院。

不止是國內(nèi)市場，逸思醫(yī)療的吻合器系列產(chǎn)品還在獲得美國FDA、歐盟CE、英國MHRA等國際認(rèn)證后，陸續(xù)銷往全球90個(gè)國家和地區(qū)，進(jìn)入全球諸多主流醫(yī)院并獲得認(rèn)可；2025年，逸思醫(yī)療更是中標(biāo)全美最大的吻合器集采項(xiàng)目，與美國最大的集團(tuán)采購組織Vizient, Inc.簽署供應(yīng)商合作協(xié)議，開始進(jìn)入美國主流醫(yī)院市場。

值得注意的是，近兩年，國際巨頭頻繁對國產(chǎn)吻合器品牌發(fā)起專利訴訟，在這種背景下，逸思醫(yī)療仍然在歐美主流市場穩(wěn)步推進(jìn)，究其原因，是因?yàn)橐菟坚t(yī)療選擇了不同于多數(shù)企業(yè)“仿制-高仿-局部創(chuàng)新”的自主創(chuàng)新路徑。從專利數(shù)據(jù)看，創(chuàng)業(yè)五年，逸思醫(yī)療就申請了71項(xiàng)專利，其中中國發(fā)明專利12項(xiàng)、國際發(fā)明專利48項(xiàng)。如今，其申請的專利總數(shù)達(dá)到380項(xiàng)，其中中國發(fā)明專利數(shù)72項(xiàng)、國際發(fā)明專利數(shù)176項(xiàng)，發(fā)明專利的含金量非常高。

除了技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品突破，逸思醫(yī)療也在國產(chǎn)品牌中率先推動國內(nèi)微創(chuàng)技術(shù)的普及推廣。2017年，逸思醫(yī)療投資數(shù)千萬元，支持原國家衛(wèi)計(jì)委機(jī)關(guān)報(bào)《健康報(bào)》發(fā)起了“321項(xiàng)目——地/縣域醫(yī)院腫瘤防治適宜技術(shù)推廣計(jì)劃”，計(jì)劃在3年時(shí)間內(nèi)，在至少10個(gè)省建設(shè)20個(gè)臨床示范培訓(xùn)基地，在全國至少 100個(gè)地/縣域醫(yī)院推廣普及腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)。該項(xiàng)目取得了良好的社會效果，不僅推動微創(chuàng)外科技術(shù)加速普及，還帶動公司產(chǎn)品的使用量大增。在逸思醫(yī)療的示范下，部分國產(chǎn)品牌也在不同地區(qū)啟動了不同規(guī)模的推廣普及工作。

2021年，中國微創(chuàng)手術(shù)量從2015年的580萬臺增長至1570萬臺，國內(nèi)微創(chuàng)外科的普及水平得到大幅提升。這其中，體現(xiàn)了逸思醫(yī)療在承擔(dān)企業(yè)社會責(zé)任方面所做的表率作用的價(jià)值，這也符合逸思醫(yī)療作為國產(chǎn)領(lǐng)軍品牌的行業(yè)地位。

■ 錯(cuò)過短期發(fā)展紅利，主動擁抱新一輪集采

從行業(yè)發(fā)展看，上一輪聯(lián)盟和省級吻合器集采，極大地推動了國產(chǎn)電動腔鏡吻合器的發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023-2025年，我國手動腔鏡吻合器市場規(guī)模雖從35.3億元增長至36.6億元，但年復(fù)合增長率僅為1.82%；而電動腔鏡吻合器市場規(guī)模從38.7億元增至58.8億元，年復(fù)合增長率達(dá)22.93%。

（我國腔鏡吻合器市場規(guī)模變化情況，數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文）

但是，逸思醫(yī)療作為國產(chǎn)吻合器領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，卻并未享受到上一階段的短期發(fā)展紅利。

上一輪集采中，逸思醫(yī)療積極響應(yīng)集采政策，根據(jù)“以價(jià)換量”規(guī)則，主動將手動吻合器集采報(bào)價(jià)下調(diào)80%，期望用創(chuàng)新技術(shù)、高端品質(zhì)和更低的價(jià)格獲取更多市場份額，服務(wù)更多患者，支持醫(yī)保控費(fèi)。這種程度的降幅，使逸思醫(yī)療成為當(dāng)時(shí)行業(yè)前十大品牌中，產(chǎn)品中選價(jià)最低的高端品牌之一。

但集采規(guī)則帶來的不確定性和各地執(zhí)行力度不一的現(xiàn)實(shí)，卻導(dǎo)致逸思醫(yī)療國內(nèi)業(yè)務(wù)從此陷入銷量和銷售額持續(xù)下降的困境。

另一方面，上一輪集采正式將電動吻合器納入集采范圍。而逸思醫(yī)療的電動吻合器注冊證審批卻沒趕上集采節(jié)奏，徹底錯(cuò)失上輪集采。了解其背后原因，卻是一段產(chǎn)業(yè)情懷與集采政策錯(cuò)配的遺憾，因?yàn)橐菟坚t(yī)療此前將主要研發(fā)力量投入到國家委托的科研任務(wù)中。

自2015年起，逸思醫(yī)療接受行業(yè)主管部門的號召，凍結(jié)一次性電動吻合器研發(fā)項(xiàng)目，正式啟動對當(dāng)時(shí)市場價(jià)格畸高的電動吻合器、超聲止血刀等高值耗材從一次性使用向可重復(fù)使用的轉(zhuǎn)化研發(fā)攻關(guān)，以降低吻合器、超聲刀等高值耗材在單次手術(shù)中的使用成本及醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

不成想，這個(gè)在當(dāng)時(shí)缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、注冊審評指南，但卻充滿技術(shù)挑戰(zhàn)和技術(shù)創(chuàng)新的可重復(fù)使用電動吻合器產(chǎn)品，最終通過優(yōu)先審批通道、耗時(shí)6年在2021年獲得注冊證時(shí)，卻發(fā)現(xiàn)集采規(guī)則導(dǎo)向更有利于一次性電動吻合器產(chǎn)品——對不同政府部門之間政策導(dǎo)向差異的誤判，給逸思醫(yī)療第一輪集采的發(fā)展埋下巨雷。

盡管在預(yù)見到集采政策導(dǎo)向的第一時(shí)間，逸思醫(yī)療緊急啟動一次性電動吻合器的開發(fā)，卻仍錯(cuò)失上一輪集采節(jié)點(diǎn)，在腔鏡吻合器市場總量中占比超過50%的電動吻合器市場未能獲得任何市場份額。

可以看到，無論是手動吻合器還是電動吻合器，逸思醫(yī)療都未能享受到上一輪集采的階段性發(fā)展紅利，企業(yè)國內(nèi)營收和毛利率雙雙下滑，其它國產(chǎn)品牌卻大幅收獲市場份額，業(yè)績大增。

如此困境下，方見品牌發(fā)展韌性。在企業(yè)品牌被行業(yè)發(fā)展聲浪掩蓋的這三年里，逸思醫(yī)療卻依然堅(jiān)守創(chuàng)業(yè)初心，在持續(xù)虧損的情況下，仍堅(jiān)持高端品牌定位，堅(jiān)守高端品質(zhì)，投資技術(shù)創(chuàng)新，不斷推出新產(chǎn)品，并大步進(jìn)入全球市場。

例如，上一輪集采落地后，逸思醫(yī)療相繼推出二類/三類x手動/電動吻合器的完整產(chǎn)品矩陣，且同時(shí)推出釘匣版（帶切割刀）和釘倉版（不帶切割刀）兩套技術(shù)方案，能更好地滿足不同臨床應(yīng)用需求。截至目前，逸思醫(yī)療已成為腔鏡吻合器產(chǎn)品矩陣最完善的國產(chǎn)吻合器品牌之一。

除了產(chǎn)品布局，逸思醫(yī)療還在全球化方面持續(xù)加碼布局，并不斷取得進(jìn)展。在2023-2025年逸思醫(yī)療新申請專利近80項(xiàng)，包含中國發(fā)明專利20項(xiàng)，國際發(fā)明專利20多項(xiàng)；新進(jìn)入近30個(gè)國家和地區(qū)市場；還搭建了全球級別的微創(chuàng)外科領(lǐng)袖級專家交流與合作平臺，通過“請進(jìn)來、走出去”戰(zhàn)略，支持中外專家的跨境交流與合作，傳播微創(chuàng)外科技術(shù)成果與文化，傳播中國微創(chuàng)外科醫(yī)學(xué)影響力。

如今，逸思醫(yī)療以吻合器為代表的微創(chuàng)外科產(chǎn)品已經(jīng)成功銷往全球90多個(gè)國家和地區(qū)，并進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家的主流醫(yī)院市場，得到眾多國際領(lǐng)袖級專家的認(rèn)可，并仍在全球市場加速成長。

同時(shí)，逸思醫(yī)療創(chuàng)始人聶紅林始終堅(jiān)持長期主義，始終親自主導(dǎo)公司戰(zhàn)略方向，堅(jiān)守創(chuàng)業(yè)初心，堅(jiān)定“打造全球有重要影響力的高端品牌”的企業(yè)愿景；逸思醫(yī)療在2025年先后啟動了國際和國內(nèi)營銷組織變革，并首次設(shè)立專職CEO，引進(jìn)久負(fù)盛名的醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)袖胡海負(fù)責(zé)公司經(jīng)營和戰(zhàn)略落地。

胡海深耕醫(yī)療行業(yè)30年，曾任職于GE醫(yī)療、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生醫(yī)療、施樂輝等跨國醫(yī)療巨頭，擔(dān)任過強(qiáng)生中國區(qū)副總裁、施樂輝中國區(qū)總裁和執(zhí)行董事，擁有豐富的商業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，多次帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)參與國家及省級集中招標(biāo)、帶量采購項(xiàng)目。

離開跨國醫(yī)療巨頭后，作為已登頂泰山的行業(yè)領(lǐng)袖，胡海的個(gè)人事業(yè)目標(biāo)是加入并帶領(lǐng)最具創(chuàng)新潛力的國產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)，再次登頂泰山，穩(wěn)步成長為全球高端品牌；逸思醫(yī)療打造國產(chǎn)領(lǐng)軍品牌、全球高端品牌的愿景，與胡海的事業(yè)追求高度契合，雙方基于共同事業(yè)愿景的雙向奔赴，有望給逸思醫(yī)療的企業(yè)發(fā)展，尤其是新一輪集采的成功形成新的強(qiáng)勁動力。

首輪集采遇挫后，逸思醫(yī)療堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、管理變革的成果，已經(jīng)為新一輪集采成功提前打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

■ 新一輪集采：逸思醫(yī)療能否王者歸來？

隨著京津冀聯(lián)盟于4月開放對?腔鏡切割吻合器類?耗材的信息維護(hù)，預(yù)示著2026年新一輪集采正式拉開帷幕。

面對新一輪的集采機(jī)會和政策變化趨勢，逸思醫(yī)療能否王者歸來，值得重點(diǎn)分析。

首先，若2026年新一輪吻合器集采規(guī)則借鑒重慶集采的分組經(jīng)驗(yàn)，逸思醫(yī)療的產(chǎn)品布局將有望適配所有分組，滿足不同分組的各類臨床需求；而這么完整的產(chǎn)品布局在全國近200家國產(chǎn)吻合器企業(yè)中，總數(shù)僅單手可數(shù)，有望在招商和勾量中占據(jù)較大優(yōu)勢。

其次，新一輪集采政策傾向于按價(jià)值付費(fèi)，更青睞臨床價(jià)值、產(chǎn)品質(zhì)量、更具衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的產(chǎn)品；而逸思醫(yī)療的自主創(chuàng)新成果使其吻合器產(chǎn)品在臨床上展現(xiàn)出優(yōu)異的操控性、安全性與可靠性，在全國主流醫(yī)院和醫(yī)生群體中有很高的口碑，不少領(lǐng)袖級專家認(rèn)為逸思醫(yī)療的吻合器產(chǎn)品是難得可以放心平替進(jìn)口的國產(chǎn)品牌，高度契合新集采的需求。

例如，逸思醫(yī)療全球首創(chuàng)的“60°大轉(zhuǎn)角”設(shè)計(jì)，不僅突出臨床可及性優(yōu)勢，還能在低位直腸癌手術(shù)中，能輕松突破盆腔空間限制，能垂直于深部直腸離斷，提升保肛率，患者術(shù)后生存質(zhì)量大幅提升，臨床受益巨大。

在胸外科，逸思醫(yī)療的獨(dú)特專利“可拆卸鳥喙”設(shè)計(jì)，在帶鳥喙時(shí)能平滑置入狹小組織間隙，有效降低游離血管時(shí)的撕裂風(fēng)險(xiǎn)；在卸載鳥喙后可放心吻合肺和胃等厚組織，不用擔(dān)心鳥喙損傷健康組織，兼具臨床受益和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。

逸思獨(dú)家的“弧面釘倉+等高釘”設(shè)計(jì)方案帶來了更佳的鈦釘成型良率，并減少吻合后組織水腫及釘線脫落風(fēng)險(xiǎn)。相對于傳統(tǒng)的平面釘倉，釘倉弧面能在組織預(yù)壓榨階段更高效地排出組織液及脂肪組織，實(shí)現(xiàn)更均勻的組織壓榨，既優(yōu)化了鈦釘成型條件，又降低了切緣水腫及術(shù)后釘線脫落、縫合口瘺的風(fēng)險(xiǎn)，從根本原理上提升了吻合釘線質(zhì)量，減少術(shù)后干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)，同樣是兼顧臨床受益與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。

逸思專利設(shè)計(jì)的復(fù)合釘砧優(yōu)化了結(jié)構(gòu)剛性，結(jié)合工字梁刀架方案，在進(jìn)口品牌吻合器咬合力過大容易壓潰組織的臨床風(fēng)險(xiǎn)，與另一進(jìn)口品牌吻合器咬合力偏小容易導(dǎo)致組織滑移、鈦釘成型不良的臨床風(fēng)險(xiǎn)之間，取得了極佳的組織咬合力的平衡，既有效降低組織滑移，結(jié)合釘砧的全效導(dǎo)釘面設(shè)計(jì)，又顯著提升鈦釘成型良率。

還有重約600g的超輕電吻，比主流品牌減重13%-62.5%，減輕術(shù)者手部疲勞；彎轉(zhuǎn)狀態(tài)下的擊發(fā)抖動僅0.25度，對比進(jìn)口品牌高達(dá)5度的抖動，大幅降低血管牽拉撕裂等風(fēng)險(xiǎn)。

綜合來看，逸思醫(yī)療切合臨床需求的諸多技術(shù)創(chuàng)新，能夠給醫(yī)生和患者提供更高的安全性和有效性，更低的風(fēng)險(xiǎn)和更顯著的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，結(jié)合其一貫領(lǐng)先的質(zhì)量口碑，有望在新集采中更好的滿足臨床和醫(yī)保需求。

最后，什么樣的企業(yè)更可能在新一輪集采中贏得勝利？我們判斷：有成熟和長遠(yuǎn)的企業(yè)品牌戰(zhàn)略、市場營銷戰(zhàn)略、創(chuàng)新及質(zhì)量保障能力，善用醫(yī)工結(jié)合資源，愿意持續(xù)承擔(dān)社會責(zé)任，支持中國醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與推廣普及的企業(yè)，才更有可能得到集采政策的支持，得到醫(yī)院決策者的支持。

近幾年，集采政策對微創(chuàng)外科領(lǐng)域的市場格局影響顯著。集采前，吻合器領(lǐng)域僅有不到30家國產(chǎn)品牌；第一輪集采中，陸續(xù)涌現(xiàn)出170多家國產(chǎn)吻合器品牌中選。其中相當(dāng)多品牌尚未形成自主研發(fā)及生產(chǎn)能力，主要通過OEM等方式開展相關(guān)業(yè)務(wù)，缺乏自主的質(zhì)量管控能力。

在這一輪集采進(jìn)程和行業(yè)變局中，部分企業(yè)跑步進(jìn)場，部分創(chuàng)始人并購離場，部分企業(yè)放棄自研，部分企業(yè)陷入專利訴訟戰(zhàn)，近80%的企業(yè)在3000萬營收附近徘徊掙扎、利潤微薄或虧損，沒有一個(gè)公認(rèn)的新的行業(yè)領(lǐng)袖脫穎而出，總體上是一個(gè)“小散亂”的格局。

紛紛擾擾中，那個(gè)錯(cuò)失首輪機(jī)會但仍堅(jiān)守全球愿景，堅(jiān)持創(chuàng)新和品質(zhì)，勇?lián)髽I(yè)社會責(zé)任的逸思醫(yī)療，那個(gè)喊出了“打造中國醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，打造全球有重要影響力的高端品牌”的前領(lǐng)軍企業(yè)，能否在新一輪集采競逐中王者歸來？我們拭目以待。

值得關(guān)注的是，盡管逸思醫(yī)療的各項(xiàng)籌備相對充分，但在新一輪集采中仍面臨諸多外部挑戰(zhàn)所帶來的不確定性：

1.行業(yè)反腐背景下，醫(yī)院報(bào)量是否會更趨謹(jǐn)慎，放棄勾選非院內(nèi)品牌，保持院內(nèi)原有品牌格局，事實(shí)上弱化本輪集采推行的臨床價(jià)值、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值優(yōu)先原則。

2.吻合器企業(yè)數(shù)量眾多（200多家），雖然從客觀規(guī)律上分析，市場終會向頭部企業(yè)集中，但勢將被淘汰的眾多企業(yè)卻難言甘心退場，應(yīng)該會有不少公司將醫(yī)院報(bào)量環(huán)節(jié)當(dāng)成生死之戰(zhàn)，難免竭力競爭，一城一池勝負(fù)難料；中選后的交付責(zé)任則另當(dāng)別論。

3.各界雖然對新一輪集采規(guī)則有諸多解讀和期待，但只要還未發(fā)布，就還存在巨大的不確定性。

*封面圖片來源：123rf

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