四川
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：關于歐洲UPC臨時禁令對美國二代CGM產品注冊及臨床試驗的潛在影響問題，FDA在審核二代CGM產品的PMA（上市前批準）或510（k）（上市前通告）申請時，核心審查要素之一是產品的技術來源合法性與知識產權歸屬。歐洲司法裁決，FDA是否可能將該“侵權可能性”視為技術來源不合法的信號？這是否會導致美國市場的臨床試驗被叫停，或直接導致PMA/510（k）申請被拒絕、延期或中止？
三諾生物（300298.SZ）5月5日在投資者互動平臺表示，目前歐盟相關法院臨時禁令的裁定未導致公司 CGM 產品生產中斷，臺架測試、人體臨床試驗等所需產品供應未受影響，因此預計不會對公司在美國開展的相關臨床研究及 510 （k）申報流程產生影響。
（記者 張明雙）
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