5月起，這些新規將影響你我生活

修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》施行

修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》自5月15日起施行。新版《條例》一是完善藥品研制和注冊制度。支持以臨床價值為導向的藥品研制和創新，鼓勵研究和創制新藥，支持新藥臨床推廣和使用等。二是加強藥品生產管理。明確可以委托分段生產藥品的情形等。三是規范藥品經營和使用。完善藥品網絡銷售管理制度，壓實藥品網絡交易第三方平臺提供者責任。支持配制兒童用醫療機構制劑，滿足兒童患者用藥需求。四是嚴格藥品安全監管。

《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》施行

《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》自5月1日起施行。《條例》規定生物醫學新技術經非臨床研究證明安全、有效，并通過學術審查、倫理審查后，方可開展臨床研究。開展臨床研究應當向國務院衛生健康部門備案，國務院衛生健康部門對已備案的臨床研究進行評估，發現風險及時糾正直至叫停。《條例》規定臨床研究證明安全、有效，且符合倫理原則的生物醫學新技術，經國務院衛生健康部門批準，可以轉化應用于臨床，并明確了審批流程和時限。

商業短信“未經同意不得發送”

5月1日起，新修訂的《通信短信息服務管理規定》將正式施行。新規明確要求，未經用戶明示同意，任何商家不得發送商業短信。此外，新規對授權底線、退訂機制與發送、端口與身份管理及全鏈條監管與處罰等方面進行了規范和要求。

增加采集股東出資期限信息，經營主體登記管理新規范施行

5月1日起，市場監管總局發布的《經營主體登記文書規范（2026年版）》和《經營主體登記提交材料規范（2026年版）》將實施。《規范》旨在通過標準化、規范化的流程設計，讓企業開辦、變更、注銷等各項登記、備案業務變得更清晰、更便捷、更安全。《規范》增加采集股東出資期限信息，補充完善因股東失權辦理注冊資本變更登記、因彌補虧損減少注冊資本變更登記等登記業務材料，明確個體工商戶、個人獨資企業轉型登記提交材料規范。進一步明確實名登記確認程序，防范虛假冒名登記行為；優化線上登記信息存儲歸檔方式，強化對電子簽名等技術的應用。

解決民用無人機“誰能飛”“誰在飛”等問題，新國標將實施

強制性國家標準《民用無人駕駛航空器實名登記和激活要求》和《民用無人駕駛航空器系統運行識別規范》5月1日起實施。《民用無人駕駛航空器實名登記和激活要求》規定無人機實名登記和激活的工作流程，明確要求無人機在激活前和取消激活后均不能具備飛行能力。新生產的無人機自5月1日起必須滿足新國標要求；對于已售在用的存量無人機，自實施之日起第13個月開始執行。《民用無人駕駛航空器系統運行識別規范》規定，無人機應在開機后和飛行全過程中主動向監管方報送自身身份、位置、速度、狀態等信息。

《商事調解條例》5月1日起施行

《商事調解條例》自5月1日起施行。《條例》旨在規范商事調解活動，有效解決商事爭議，保護當事人合法權益，促進商事調解行業發展，優化營商環境。《條例》對商事調解適用范圍、商事調解工作管理體制、商事調解組織設立及管理運行要求、商事調解活動基本規則、促進商事調解行業發展保障措施等進行了明確。

修訂后的《全國農業普查條例》5月1日起施行

修訂后的《全國農業普查條例》自5月1日起施行。新版《條例》主要包括：完善農業普查基礎制度、加強數據質量控制和資料管理、防范和懲治數據造假等內容。增加了“各方共同參與”作為農業普查組織實施原則；增加鄉村產業發展、鄉村建設、鄉村治理等事項作為農業普查內容；增加遙感測量等新普查方法，明確農業普查應當充分利用行政記錄、社會大數據等資料。

在網上銷售食品應落實食品安全主體責任，新規將施行

《網絡食品銷售經營者落實食品安全主體責任監督管理規定》5月20日起施行。規定明確，入網食品銷售者應當對其銷售食品的安全負責，發現網絡銷售食品安全風險隱患的，應當立即分析研判，對不再符合食品安全要求的食品，立即采取暫停銷售、斷開鏈接等處置措施。平臺提供者發現入網食品銷售者存在食品安全違法行為的，應當及時制止并立即報告所在地縣級市場監督管理部門。

標準更嚴，煙花爆竹新國標施行

5月1日起，強制性國家標準《煙花爆竹 安全與質量》將正式實施，針對煙花爆竹生產、經營、運輸、燃放各環節，加嚴安全要求，提升質量水平。明確產品名稱、危險等級、警示語等包裝標志標識要求。

來源：中國政府網

一審：陳素玲

二審：黃新珠

三審：寧永鑫