BD革新 70 年設計，推出全新一體化CVC置管設備

文章來源： 思 宇Me dTec h

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2026年4月29日，BD（NYSE: BDX）宣布在美國商業化上市CentroVena One置管系統，這是一款將穿刺針、注射器、導絲和導管整合為單一平臺的中心靜脈導管置入裝置。BD稱其為市場上首個"一體化"CVC置管設備。該產品已獲得FDA 510(k)許可，并被納入FDA更安全技術計劃。此次上市標志著BD正式進入急性CVC市場，擴展其血管通路產品組合。

# 產品設計：從"組合件"到"集成系統"的工程邏輯

傳統CVC置管遵循Seldinger技術，臨床醫生需要依次使用穿刺針、注射器回抽確認、送入導絲、擴張器擴張皮下通道、最后送入導管——整個過程涉及多個獨立器械、多次無菌操作轉換和多個潛在污染觸點。CentroVena One的核心設計思路是將上述步驟所需的關鍵組件預裝集成。

據BD官方披露，其關鍵設計特征包括：預裝防折導絲；導絲上永久連接的無菌巾夾，用于防止導絲脫落引發栓塞；導管前端采用自擴張設計，省去單獨擴張步驟；穿刺針集成被動式針刺安全防護裝置；封閉式置管系統設計，旨在降低空氣栓塞、臨床操作者血液暴露和患者失血風險。

BD官網數據顯示，與傳統CVC相比，CentroVena One減少約30%的操作步驟。根據BD引用的一項發表于2025年12月《The Journal of Emergency Medicine》的頭對頭模擬研究（N=49），置管時間縮短約50%——BD在發布中注明"結果可能不反映實際臨床表現"。

產品目前提供7F規格，有雙腔（DL）和三腔（TL）兩種構型，導管長度覆蓋16cm、20cm和30cm。配套試劑盒包括Full Kit和Max Barrier Kit兩種配置，后者包含完整無菌屏障組件。UNC Health Blue Ridge是首批參與CentroVena One臨床評估的醫療系統之一。

# 競爭格局：BD的急性CVC缺口與賽道現有格局

BD此次上市的戰略意義不在于單一產品，而在于填補產品線空白。BD長期是全球血管通路器械市場的領導者，但其優勢集中在外周靜脈導管（PIVC，如Insyte系列、Nexiva系列）、PICC和輸液港等品類。在急性CVC這一細分市場，BD此前缺乏有競爭力的自有產品。

急性CVC市場的主導者是Teleflex，根據行業參照，Arrow CVC在全球CVC市場的份額估計約35%-45%。Teleflex近年持續迭代Arrow CVC產品線，2024年推出Arrow ErgoPack Complete System（含抗菌涂層），2024年12月在EMEA發布Pressure Injectable Arrowg+ard Blue Plus MSB Procedure Kit，該套件集成了減少48%-72%穿透力的新型擴張器和防折鎳鈦合金導絲。

其他主要參與者包括ICU Medical、B. Braun、Cook Medical、AngioDynamics等。根據公開行業分析，急性CVC（非隧道式CVC）是血管通路器械市場中占比最大的細分品類之一，美國每年CVC置管量達數百萬次。

急性CVC市場主要玩家及近期產品動態

# BD的企業背景與戰略脈絡

BD 2025財年全年營收約185億美元（含Edwards Lifesciences Critical Care收購貢獻），員工超6萬人。2024年9月以42億美元完成對Edwards Lifesciences重癥監護業務的收購。2026年2月完成生命科學業務分拆，與Waters Corporation合并。

分拆后的"新BD"聚焦三大板塊：BD Medical Essentials（含血管通路、IV導管、標本管理）、BD Connected Care（含Alaris輸液系統和APM）以及BD Interventional。根據BD 2025財年報告，血管通路管理是Medical Essentials板塊中增長較快的業務線。

CentroVena One的推出，疊加此前2023年發布的SiteRite 9超聲引導系統（集成針尖追蹤和導管尖端確認功能），使BD在血管通路領域構建了從外周到中心、從置管引導到置管操作的更完整產品矩陣。將CVC置管流程從"臨床醫生自行組裝多個獨立器械"轉化為"品牌化的一體集成系統"，如果市場接受，可能帶動耗材黏性和套裝采購模式。

# 幾個待驗證的變量

CentroVena One的模擬研究數據（步驟減少30%、時間縮短50%）目前僅來自一項樣本量49人的模擬研究，尚無真實世界臨床數據支撐。其核心臨床價值主張——降低CLABSI（中心靜脈導管相關血流感染）發生率和減少置管并發癥——需要上市后的注冊研究或大樣本真實世界證據驗證。

定價策略和支付模式同樣關鍵。傳統CVC套件為低值耗材，單價較低但使用量大。CentroVena One將多個獨立組件整合為專有系統后，是否會因單品定價高于傳統分散采購而面臨醫院供應鏈和采購部門的阻力，取決于BD能否通過降低并發癥率和操作時間來構建衛生經濟學論證。

在中國市場，CVC屬于帶量采購覆蓋的品類范圍。BD目前未公布CentroVena One的中國注冊或上市計劃。根據BD 2025財年報告，其在中國的MDS（Medication Delivery Solutions）業務增長受到帶量采購的部分抵消影響。如果該產品未來進入中國市場，可能面臨價格壓力與創新溢價之間的平衡挑戰。

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