維適平上市開啟UC“強效-安全-便捷”的輕負擔達標新范式

近日，“艾曲莫德上市會——潰瘍性結腸炎診療新進展學術論壇”在北京圓滿舉辦。本次大會匯聚國內炎癥性腸病領域權威專家，北京協和醫院消化內科主任醫師、大會主席錢家鳴教授上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院消化內科主任醫師鐘捷教授上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院消化科主任醫師沈駿教授圍繞潰瘍性結腸炎（UC）診療新理念、新進展與新策略進行了分享。

作為中國目前首個且唯一獲批用于治療潰瘍性結腸炎的口服S1P受體調節劑，維適平?（精氨酸艾曲莫德片）憑借療效穩定、長期安全、使用便捷三重核心優勢，助力患者擺脫疾病束縛，回歸正常生活。

理念革新：從 “控制癥狀” 走向 “輕負擔達標”

潰瘍性結腸炎是一種慢性復發性、進展性炎癥性腸病，以反復腹瀉、黏液膿血便、腹痛為典型臨床表現，長期反復發作可嚴重影響患者工作、社交及日常生活，造成沉重的身心與社會負擔。

當前我國UC診療仍存在諸多未滿足需求：傳統治療藥物選擇有限、療效提升空間不足；生物制劑多以靜脈給藥為主，患者需頻繁到院治療，時間成本高、長期依從性受限，難以滿足慢性疾病全程、便捷、穩定管理的現實需求。

隨著診療水平不斷提升，UC治療目標已從單純癥狀控制，逐步升級為長期穩定控制炎癥、實現黏膜愈合、改善患者生活質量的綜合目標。應該努力使達標治療在追求實現治療目標的同時，避免患者使用過多的就醫及藥物負擔等，輕負擔達標很可能成為UC治療管理的風向標。

錢家鳴教授表示：“最早期UC治療僅有傳統口服藥物，新型生物制劑雖療效優異，但多為靜脈給藥，患者常因時間安排問題難以堅持。口服小分子創新治療已成為重要發展趨勢，更受患者認可，真正回歸以患者為中心。長期口服制劑也是患者維持治療更優的選擇，維適平?正是這樣一款新型高選擇性口服藥物。”

療效穩定：快速改善癥狀，長期獲益平穩持久

維適平?依托創新的作用機制，從源頭調控腸道炎癥反應，在臨床應用中呈現出黏膜愈合率高、長期穩定可控的突出特點，可為潰瘍性結腸炎患者提供持續、可靠的疾病控制效果，為輕負擔達標治療奠定堅實基礎。

鐘捷教授介紹：“維適平?從源頭阻斷炎癥，患者在用藥1–2周后，便血、排便頻率和排便緊迫感等核心癥狀均出現改善。經過12周誘導治療，患者的臨床應答率可達58.3%，臨床緩解率為25.0%，患者依從性良好，可長期維持治療?！?/p>

在長期療效與穩定性方面，鐘捷教授強調：維適平?誘導和維持治療52周，無激素臨床緩解達48.1%；在相對更為嚴格的定義下，黏膜愈合率高達51.9%，比安慰劑組提高了43.7%，在目前的先進治療藥物中是相對最高的數據（非頭對頭比較）。中國患者療效優于全球，與中國患者病程更短（3–4年vs歐美7年）既往少用生物制劑等相關，也印證了盡早用藥對總體有效率提升有幫助，先進療法要在最有效的時間窗口使用的理念。該藥物3年長期使用療效穩定，臨床、內鏡、組織學緩解均維持理想水平。

在安全性方面，艾曲莫德全球長期安全性數據顯示，4年不良反應的暴露矯正發生率僅1.63每人年，5年不良事件暴露校正發生率僅為1.54%，進一步印證其長期安全性。在用藥便捷性上，每日1片的用藥方式，相比皮下或靜脈注射，更是顯著降低了患者的各種治療負擔。

總體而言，維適平?兼顧“強效、安全、便捷”黃金三角優勢，致力于打造輕負擔的UC全程管理新范式：療效穩定，可快速緩解癥狀、實現深度黏膜愈合，且治療3年療效能穩定維持；安全性高，擁有5年長期安全性數據，不良事件發生率低；用藥簡便，每日1片口服，無需調整劑量；患者能夠長期居家自主用藥，持續可及，真正踐行“治療為生活服務”的理念。

適用廣泛：全場景覆蓋，初治經治均獲益

口服小分子創新治療真正回歸以患者為中心，維適平?可適配不同治療背景、不同疾病嚴重程度的UC患者，應用場景豐富。

沈駿教授分享，亞太ENLIGHT UC研究與全球ELEVATE UC 52周研究均顯示，維適平?在生物制劑或JAK抑制劑初治與經治人群中均可帶來顯著獲益，初治患者獲益更突出，達到臨床緩解的患者100%實現無激素緩解，其臨床緩解為包含排便、便血及內鏡表現的高標準復合終點。

全球與亞太臨床證據，充分驗證了維適平?在不同治療背景、不同疾病程度人群中的普遍適用性與可靠療效，也為其在真實臨床實踐中的規范化應用提供了堅實依據。

沈駿教授還結合真實數據補充：“治療兩周就可以改善排便頻率、便血以及排便急迫感，24周排便急迫感較基線平均下降2.53分?！?同時，ENLIGHT研究數據顯示東亞人群使用維適平?頭痛、淋巴細胞減少發生率相對更低，心血管不良事件相對更少，因此維適平對于中國患者可能是很合適的藥物。

維適平?以療效穩定、長期安全、使用便捷為核心優勢，構建起UC“輕負擔達標” 管理新范式，在有效控制疾病、實現黏膜愈合的同時，最大限度降低治療負擔，讓患者無需在療效與生活質量之間做出妥協。

隨著維適平?的快速落地臨床，將助力潰瘍性結腸炎“輕負擔達標”全新治療理念的建立，并憑借口服便捷、療效穩定、安全可靠的綜合優勢，打破傳統治療局限，幫助UC患者從疾病與治療的雙重束縛中解放，重返高質量正常生活。