杭州優思達：以分子診斷核心技術撬動呼吸道POCT新增長

行業新周期，呼吸道POCT成IVD增長新引擎

2025年中國體外診斷（IVD）行業邁入結構性增長新周期，分子診斷與POCT（即時檢測）的交叉細分賽道——呼吸道病原體分子POCT，憑借精準檢測、快速出結果的核心優勢，成為行業發展的核心增長引擎。杭州優思達生物技術股份有限公司深耕該賽道多年，以硬核技術實力為根基，輔以完善的產品矩陣與全球化市場布局，2025年斬獲19%的細分市場占有率，較2024年的13%實現跨越式攀升，穩居行業頭部陣營，成為中國呼吸道病原體分子POCT領域的標桿企業。

精準卡位賽道，核心產品鑄就市場競爭力

作為國內POCT分子診斷領域的先行者，優思達始終聚焦呼吸道病原體分子POCT賽道，專注于相關診斷試劑及配套檢測儀器的研發、生產與銷售，精準卡位IVD行業高增長細分領域。據行業權威數據顯示，2025年中國呼吸道病原體分子POCT市場規模達5.8億元，優思達憑借呼吸道即時分子POCT診斷試劑及儀器等主導產品，在激烈的市場競爭中占據近五分之一的市場份額，其強勁的市場競爭力與品牌影響力得到行業與市場的雙重認可。

核心技術筑壁壘，創新驅動發展內核

亮眼市場成績的背后，是優思達二十余年深耕不輟的技術創新實力。自2005年成立以來，公司依托獨有的交叉引物擴增（CPA）技術和試劑玻璃化技術兩大核心技術，打造出國內首款真正實現“樣本進、結果出”的核酸提取擴增全自動一體機，實現核酸提取-擴增全過程的集成化、密閉式、全自動化操作。該技術大幅簡化了復雜的核酸檢測流程，降低了對操作人員的專業技術要求，完美適配各級醫療機構、疾控、海關、移動監測等多場景的快速檢測需求，也成為優思達快速滲透基層醫療市場的核心優勢。

技術賦能產品，多維優勢斬獲行業認可

核心技術的持續突破，成為優思達產品矩陣不斷完善、市場競爭力持續提升的重要推手。憑借硬核技術實力，公司先后入選2025年省級科學技術進步獎、2024年國家級高新技術企業及2024年省級專精特新中小企業。依托自主知識產權的擴增技術和全封閉式核酸快速檢測技術，優思達在POCT分子診斷領域建立起堅實的技術壁壘，其多通道核酸檢測擴增分析儀作為國內首款分子POCT設備通過國家創新醫療器械快速審批通道獲批上市。在行業規范化發展背景下，公司研發的呼吸道和生殖道檢測試劑已斬獲15張NMPA注冊證，10款產品為國內首批獲IVDR CE認證的分子診斷產品。此外，“MultNAT多重核酸檢測系統上的利福平耐藥檢測”和“PortNAT核酸自測系統上的舌拭子結核檢測”兩個創新項目通過全球創新診斷基金會（FIND）、Stop TB Partnership等國際組織遴選，在全球十余個國家開展臨床實驗。PortNAT和EasyNAT兩款分子POCT猴痘核酸檢測試劑通過世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL）認證。

雙輪驅動布局，技術優勢賦能全球市場

在市場布局上，優思達以核心技術為支撐，構建起“國內+國際”雙輪驅動的全球化市場格局。公司擁有完全自主知識產權的技術平臺，旗下產品與技術斬獲NMPA、FDA、CE、ANVISA、TGA和HSA等國內外多項權威機構認證，服務于全球數千家醫療機構，產品出口至100多個國家和地區。憑借快速簡便的操作方式和靈敏準確的檢測性能，優思達產品不僅能在發達國家廣泛使用，也能完美適配發展中國家全面提升診斷能力的需求，這使得優思達成為中國體外診斷技術走向全球的重要代表，也讓中國本土IVD企業的技術實力在國際舞臺上嶄露頭角。

把握行業趨勢，技術創新錨定增長方向

當前，中國IVD行業正處于技術迭代與市場升級的關鍵階段，分子診斷作為行業內增速最快的細分領域，年復合增長率達4.7%。而呼吸道病原體檢測領域，受疾病譜變化、人口老齡化及公共衛生防控常態化需求影響，市場需求持續攀升；同時，POCT技術的普及讓呼吸道檢測從傳統醫院檢驗科，向急診、基層、家庭等多元場景延伸，為行業帶來全新增量空間。優思達的市場規模與份額雙增長，正是其精準把握行業發展趨勢、堅持技術創新與市場深度深耕的必然結果。

技術迭代不停步，領跑賽道向新而行

未來，優思達將繼續以技術創新為核心發展動力，深耕呼吸道病原體以及其他感染性疾病分子POCT賽道，不斷提升核心市場競爭力。公司將以更全面的檢測解決方案、更廣泛的全球市場覆蓋、更專業的技術服務，持續為中國精準醫療與公共衛生防控體系建設貢獻力量，以硬核技術實力持續領跑中國呼吸道病原體分子POCT行業發展，推動中國本土分子診斷技術向更高水平、更廣領域邁進。