國內(nèi)第一，進(jìn)軍海外，這家“救命氣龍頭”沖刺港股IPO

在商業(yè)史上，任何一家偉大公司的成功，都離不開社會(huì)價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。

如特斯拉和寧德時(shí)代的商業(yè)成功，背后是新能源對(duì)氣候變化問題的積極回應(yīng)；胖東來成為零售行業(yè)頂級(jí)網(wǎng)紅，源于極致的員工關(guān)懷與顧客服務(wù)。而在醫(yī)療領(lǐng)域，企業(yè)的成功往往與生命價(jià)值緊密相連。在1923年之前，糖尿病是絕對(duì)的“死刑判決”，諾和諾德的創(chuàng)始人將胰島素生產(chǎn)技術(shù)落地，讓原本只能活半年的患者得以延續(xù)生命。羅氏赫賽汀的問世，將死亡率極高的HER2陽性乳腺癌，變成了一種可治療、甚至可治愈的疾病。

除這些醫(yī)藥巨頭外，近期向港交所遞交招股書的諾令生物同樣是一個(gè)將商業(yè)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值和生命價(jià)值共振的典型公司。

招股書顯示，諾令生物是全球心肺疾病氣體診療領(lǐng)域的引領(lǐng)者，專注于iNO（可吸入一氧化氮）療法的研發(fā)與商業(yè)化。NO（一氧化氮）又被稱為“救命氣”，廣泛應(yīng)用于肺動(dòng)脈高壓、慢阻肺、急性呼吸窘迫綜合征等疾病，挽救了無數(shù)生命。從這個(gè)角度來看，諾令生物的發(fā)展，也是助力心肺疾病患者不斷擺脫危險(xiǎn)、重獲生命的過程。

從數(shù)據(jù)來看，雖然目前諾令生物體量并不耀眼，2024年?duì)I收僅為4554.7萬元，但其卡位關(guān)鍵的“救命氣”賽道，背后是無數(shù)無法以金錢衡量的生命。可以說，基于諾獎(jiǎng)級(jí)技術(shù)成果以及解決心肺疾病行業(yè)痛點(diǎn)的龐大社會(huì)價(jià)值，諾令生物成長為一家偉大企業(yè)的序幕正在加速展開。

心血管領(lǐng)域的“癌癥”，如何被這家中國公司攻克？

“像是一直被水淹沒，明明張大嘴拼命呼吸，卻仍然有擺脫不了的窒息感，隨時(shí)都有猝死的可能。早上出門等公交，就幾十米的路，走得很慢，但也好像剛跑完八百米，需要大口喘氣，嗓子眼里也涌出一股血腥味。吃飯需要嚴(yán)格控制，就連水都不能多喝，稍不注意就會(huì)病情惡化，住進(jìn)ICU。因?yàn)殚L期缺氧，嘴唇也變成了青紫色……”

上面一段看著就讓人感覺窒息的文字，是一名肺動(dòng)脈高壓患者的真實(shí)描述。在肺動(dòng)脈高壓的壓力下，他的生命和生活像是一只玻璃杯，遍布裂紋，隨時(shí)都有可能徹底破碎。更令人痛心的是，國內(nèi)這樣的患者多達(dá)1510萬人，全球范圍內(nèi)更是高達(dá)8280萬人。

肺動(dòng)脈高壓既是一種獨(dú)立的疾病，也可能是其他疾病引起的癥狀或并發(fā)癥。正如其名字一樣，肺動(dòng)脈高壓本質(zhì)上是一類以肺動(dòng)脈壓力異常升高為特征的血流動(dòng)力學(xué)異常狀態(tài)。由于肺部血管壓力升高，心臟向肺部輸送血液面臨更大阻力，影響血氧交換，因此患者普遍處于缺氧狀態(tài)。同時(shí)，持續(xù)肺部高壓也對(duì)右心室?guī)砹烁筘?fù)擔(dān)，逐漸發(fā)展為右心室肥厚、擴(kuò)張直至心力衰竭，最終導(dǎo)致死亡。

因?yàn)榉蝿?dòng)脈高壓早期癥狀與運(yùn)動(dòng)后氣短相似，并不典型，容易被誤認(rèn)為身體虛弱、疲累等亞健康狀態(tài)，從而耽誤早期治療，待發(fā)現(xiàn)時(shí)病情已經(jīng)較為嚴(yán)重。同時(shí)，過去對(duì)肺動(dòng)脈高壓缺乏有效治療手段，致死率較高，五年生存率僅為34%。因此，肺動(dòng)脈高壓也曾被稱為心血管領(lǐng)域的“癌癥”。

近年來，隨著醫(yī)藥技術(shù)和醫(yī)療水平的進(jìn)步，肺動(dòng)脈高壓的治療得到有效改善，其中以諾令生物為代表的iNO療法正是治療肺動(dòng)脈高壓的有效手段之一。

iNO即吸入一氧化氮，是一種氣體療法。NO進(jìn)入肺部后，可通過一系列調(diào)節(jié)機(jī)制松弛血管平滑肌張力，實(shí)現(xiàn)血管擴(kuò)張，打開血液輸送通路，在治療肺動(dòng)脈高壓上展現(xiàn)出了良好的效果。尤其在新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓（PPHN）上，iNO已經(jīng)成為標(biāo)準(zhǔn)治療手段。近年來隨著iNO療法普及，拯救新生兒的案例已經(jīng)屢見不鮮，這一極高致死率的病癥逐步被攻克。

推動(dòng)國內(nèi)iNO療法加速普及的，正是此次赴港IPO的諾令生物。吸入NO本身并不復(fù)雜，但難點(diǎn)在于如何儲(chǔ)存、運(yùn)輸一氧化氮?dú)怏w。在過去的漫長時(shí)間里，iNO療法依賴笨重的鋼瓶作為一氧化氮?dú)怏w的容器，運(yùn)輸成本極高，設(shè)備便攜性差，因此難以普及。

諾令生物則通過電化學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)一氧化氮即時(shí)生成，擺脫了鋼瓶限制，降低了使用成本，進(jìn)而迅速推動(dòng)iNO療法的普及，讓一氧化氮這個(gè)簡單的化學(xué)分子實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、有效的生命支持，成為理想的社會(huì)醫(yī)療技術(shù)的新典范。

從這個(gè)角度看，諾令生物的誕生，對(duì)于肺動(dòng)脈高壓患者來說是幸運(yùn)的。那么，諾令生物的核心技術(shù)從何而來？

諾獎(jiǎng)成果商業(yè)化：從西門子醫(yī)療到諾令生物的進(jìn)階之路

諾令生物的技術(shù)起點(diǎn)，是1998年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

時(shí)間回溯至上世紀(jì)70年代，美國弗吉尼亞大學(xué)的弗里德·穆拉德教授在研究一種古老的心絞痛治療藥物——硝酸甘油時(shí)發(fā)現(xiàn)，這種藥物必須在人體內(nèi)代謝為NO后才能發(fā)揮擴(kuò)張血管的藥理作用。在這之后，紐約州立大學(xué)的羅伯特·弗奇戈特教授和加州大學(xué)洛杉磯分校的劉易斯·伊格納羅教授進(jìn)一步揭開了NO促進(jìn)血管平滑肌細(xì)胞舒張，增加血流量的生物學(xué)原理，三人最終憑借這一成果獲得1998年諾貝爾獎(jiǎng)。

諾令生物正是基于這一諾貝爾獎(jiǎng)成果，將傳統(tǒng)NO鋼瓶方案升級(jí)為即時(shí)發(fā)生技術(shù)，成為國內(nèi)iNO領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。雖然當(dāng)前營收規(guī)模尚小，但其卡位iNO藍(lán)海賽道，有望復(fù)制醫(yī)療器械龍頭西門子醫(yī)療的發(fā)展之路。

與諾令生物一樣，最早的西門子醫(yī)療也只是一家小企業(yè)，其起始于一臺(tái)用于治療牙痛的Volta感應(yīng)器，而真正的起點(diǎn)則是1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線，第二年西門子醫(yī)療即推出了第一臺(tái)用于醫(yī)療診斷的X光機(jī)，開始利用X光片診斷骨骼和身體內(nèi)異物。

基于X射線這一諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)成果，西門子醫(yī)療迅速在醫(yī)療器械市場(chǎng)上打響名頭。在這之后，西門子醫(yī)療又基于CT技術(shù)這一諾獎(jiǎng)成果在1974年推出了自己的第一臺(tái)商業(yè)化CT掃描儀，基于核磁共振和磁共振成像（MRI）兩大諾獎(jiǎng)成果在1983年推出了第一款醫(yī)學(xué)影像超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)。X光、CT和MRI三大諾獎(jiǎng)技術(shù)，不僅幫助西門子醫(yī)療成為年?duì)I收224億歐元的醫(yī)療器械巨頭，也幫助難以計(jì)數(shù)的患者得到精準(zhǔn)診斷和治療，得以恢復(fù)健康。

從西門子醫(yī)療的發(fā)展以及諾令生物的突破，我們可以看到，前沿技術(shù)尤其是諾獎(jiǎng)級(jí)技術(shù)，往往起源于少數(shù)幾個(gè)人的思考與研究，但最終卻能惠及最廣大的群體。在這個(gè)過程中，西門子醫(yī)療和諾令生物擔(dān)當(dāng)?shù)氖切录夹g(shù)的實(shí)踐者和普及者，其將高度專業(yè)化的技術(shù)研究轉(zhuǎn)化為可觸及的商品，并始終關(guān)注邊緣群體的需求、降低使用門檻，讓技術(shù)成為多數(shù)人的權(quán)利。

在這個(gè)過程中，企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值的同時(shí)，也在不斷創(chuàng)造更大的社會(huì)價(jià)值。

深耕iNO藍(lán)海賽道，拆解諾令生物護(hù)城河

諾令生物長期踐行的社會(huì)價(jià)值，構(gòu)成了其最深的護(hù)城河。而在商業(yè)層面，經(jīng)過8年積累，其技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)布局同樣牢不可破。

技術(shù)角度來看，NO這一諾獎(jiǎng)級(jí)成果為諾令生物提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)，而真正幫助其在市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟的是對(duì)傳統(tǒng)鋼瓶式iNO技術(shù)的改進(jìn)和替代。

根據(jù)諾令生物招股書，鋼瓶為第一代iNO技術(shù)，諾令生物通過技術(shù)改進(jìn)，已經(jīng)迭代至即時(shí)生成NO的第四代電化學(xué)催化還原技術(shù)，同時(shí)諾令生物還具有另一種等離子體放電NO生產(chǎn)方法，支持不同臨床需求和器械類型。目前，諾令生物是全球少數(shù)能實(shí)現(xiàn)NO全鏈路技術(shù)自主可控的企業(yè)之一。

2022年4月，諾令生物旗下即時(shí)生成NO核心產(chǎn)品iNOwill獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的便攜式iNO治療醫(yī)療器械后，在國內(nèi)市場(chǎng)上迅速掀起了一場(chǎng)對(duì)鋼瓶方案的替代浪潮。

iNOwill為iNO療法樹立了新標(biāo)桿。iNOwill提供了優(yōu)越的給藥精確度、更高的氣體純度及更佳的操作安全性，支持更可靠及可擴(kuò)展的臨床部署應(yīng)用。關(guān)鍵性能優(yōu)勢(shì)包括：廣泛且精確可控的NO發(fā)生范圍，高輸出穩(wěn)定性及可靠的濃度控制，良好的安全性及快速治療就緒能力，及操作便捷性、便攜性與高容量。

數(shù)據(jù)顯示，2020年和2021年，中國iNO市場(chǎng)規(guī)模分別為2400萬元和2890萬元，均為鋼瓶方案。到2022年，諾令生物引領(lǐng)的即時(shí)生成式NO市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1620萬元，市場(chǎng)份額達(dá)到43.43%。2024年，即時(shí)生成式NO市場(chǎng)份額已經(jīng)提升至90%以上，基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)鋼瓶方案的替代。

在核心技術(shù)的支持下，目前諾令生物基于核心的氣液精密控制技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的平臺(tái)化布局，形成從“篩查—診斷—治療”全流程覆蓋產(chǎn)品體系，是全球唯一覆蓋NO治療與診斷應(yīng)用全產(chǎn)品線的企業(yè)。

據(jù)介紹，目前諾令生物已經(jīng)擁有5款已獲批產(chǎn)品及4款在研候選產(chǎn)品。其中，五款獲批產(chǎn)品包括適用于ICU及病房的iNOwill、適用于病房及轉(zhuǎn)運(yùn)場(chǎng)景的eNOaire兩款吸入式NO產(chǎn)品，以及用于心肺循環(huán)支持的NovaPulse、用于門診FeNO診斷的Reslink以及適用于ICU、病房及門診FeNO檢測(cè)的eNOglow。

值得注意的是，除治療肺動(dòng)脈高壓等心肺疾病外，檢測(cè)同樣是一氧化氮在臨床上的重要應(yīng)用。諾令生物的FeNO檢測(cè)儀通過測(cè)試口鼻呼氣一氧化氮濃度，可精準(zhǔn)診斷哮喘、慢性咳嗽、慢阻肺等氣道炎癥性疾病，具有極大的市場(chǎng)空間。招股書顯示，2024年國內(nèi)FeNO檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為2.43億元，預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到15.90億元。

完善而全面的產(chǎn)品體系，幫助諾令生物更廣泛地覆蓋了醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景，形成了體系化協(xié)同優(yōu)勢(shì)，極大地提升了諾令生物產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

目前來看，經(jīng)歷4年的產(chǎn)品推廣，諾令生物已經(jīng)成為國內(nèi)市場(chǎng)份額最高的iNO設(shè)備企業(yè)。招股書顯示，2024年諾令生物核心產(chǎn)品iNOwill在國內(nèi)iNO療法市場(chǎng)按銷售收入市占率排名第一。而根據(jù)相關(guān)招投標(biāo)數(shù)據(jù)，2025年前三季度，中國NO治療儀招投標(biāo)市場(chǎng)上，按金額計(jì)算，諾令生物市場(chǎng)占有率高達(dá)68.70%，位居第一，形成了強(qiáng)大的市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

隨著在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批，其領(lǐng)先地位將更加穩(wěn)固，護(hù)城河也將不斷加深。

多領(lǐng)域全面擴(kuò)張，諾令生物打造長期增長引擎

對(duì)比X光、CT、MRI等諾獎(jiǎng)技術(shù)的發(fā)展歷程，當(dāng)前NO在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用仍處于相對(duì)早期階段。這也意味著，身處這一藍(lán)海賽道的諾令生物，有望迎來長期高增長，并具備了成為醫(yī)療器械巨頭的潛力。

從技術(shù)原理來看，NO作為一種血管擴(kuò)張劑，有著廣闊的應(yīng)用范圍。根據(jù)諾令生物招股書，除肺動(dòng)脈高壓之外，iNO療法適應(yīng)證還包括社區(qū)獲得性肺炎、急性呼吸窘迫綜合征、慢阻肺、肺水腫等心肺系統(tǒng)疾病。此外，根據(jù)行業(yè)資料，有企業(yè)已經(jīng)開始研究高劑量NO在治療癌癥領(lǐng)域的應(yīng)用。

截至目前，全球范圍內(nèi)iNO療法主要應(yīng)用于肺動(dòng)脈高壓尤其是新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓（PPHN）領(lǐng)域，應(yīng)用范圍有待進(jìn)一步拓展。如諾令生物iNOwill產(chǎn)品除肺動(dòng)脈高壓外，在國內(nèi)已經(jīng)申請(qǐng)了社區(qū)獲得性肺炎、急性呼吸窘迫綜合征以及慢阻肺三大適應(yīng)證。如果新的適應(yīng)證獲批，諾令生物面對(duì)的市場(chǎng)空間將迅速擴(kuò)大，營收規(guī)模有望邁上新臺(tái)階。

新適應(yīng)證獲批之外，新產(chǎn)品的上市同樣是驅(qū)動(dòng)諾令生物業(yè)績?cè)鲩L的重要?jiǎng)恿ΑＶZ令生物FeNO檢測(cè)產(chǎn)品Reslink在2022年1月最早獲批，另一款檢測(cè)產(chǎn)品eNOglow在2024年6月獲批，iNO療法產(chǎn)品iNOwill在2022年4月獲批，eNOaire在2024年2月獲批，心肺循環(huán)支持產(chǎn)品NovaPulse在2025年9月獲批。

資料顯示，NovaPulse產(chǎn)品是中國首臺(tái)獲批上市的國產(chǎn)氣動(dòng)型主動(dòng)脈球囊反搏泵（IABP），用于心血管及圍手術(shù)期護(hù)理。在2024年國內(nèi)IABP市場(chǎng)規(guī)模為6.41億元，據(jù)預(yù)計(jì)這一市場(chǎng)將在2030年達(dá)到13.71億元。

由于獲批時(shí)間在招股書披露期末，NovaPulse產(chǎn)品的營收表現(xiàn)并沒有充分反映在諾令生物招股書中。隨著該產(chǎn)品進(jìn)一步放量，可以預(yù)期，諾令生物后續(xù)營收表現(xiàn)或?qū)⒂瓉磔^大幅度提升。

除這些已獲批產(chǎn)品外，諾令生物目前尚有VQfit、NovaVent、PElink、PSlink四款重要產(chǎn)品正在推進(jìn)之中。這些持續(xù)推進(jìn)的產(chǎn)品，有望進(jìn)一步增厚諾令生物的未來業(yè)績。尤其是VQfit這款面向iNO療法門診及居家場(chǎng)景的產(chǎn)品，將推動(dòng)諾令生物從醫(yī)院走向家庭，走向更大的消費(fèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)，具有極大的增長潛力。

有了堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)品基礎(chǔ)，在拓展國內(nèi)業(yè)務(wù)的同時(shí)，諾令生物亦在海外市場(chǎng)布局上取得了巨大突破，這也將成為驅(qū)動(dòng)其業(yè)績?cè)鲩L的重要?jiǎng)恿χ弧?/p>

由于iNO療法應(yīng)用時(shí)間更長，市場(chǎng)更為成熟，歐美iNO市場(chǎng)空間明顯大于國內(nèi)市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)iNO療法市場(chǎng)規(guī)模為1190萬美元，而歐盟地區(qū)對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模則高達(dá)3.07億美元，是國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模的近26倍。美國市場(chǎng)規(guī)模更大，高達(dá)4.75億美元，是國內(nèi)市場(chǎng)的約40倍。這也意味著，如果能打開歐美市場(chǎng)，諾令生物將迎來更大的發(fā)展空間。

2025年9月，諾令生物旗艦產(chǎn)品iNOwill順利通過歐盟CE認(rèn)證，成為首家獲得基于電化學(xué)NO療法系統(tǒng)歐盟CE認(rèn)證的企業(yè)。與IABP產(chǎn)品一樣，由于獲批市場(chǎng)較晚，iNOwill海外營收并沒有展現(xiàn)在報(bào)告期內(nèi)。隨著諾令生物加速海外銷售體系布局，海外市場(chǎng)將成為諾令生物重要的業(yè)務(wù)板塊。

尤其考慮到諾令生物代表的即時(shí)發(fā)生NO技術(shù)在國內(nèi)市場(chǎng)上迅速完成對(duì)鋼瓶方案的取代，其有望憑借便攜性、成本優(yōu)勢(shì)、優(yōu)越的給藥精確度、更高的氣體純度及更佳的操作安全性等特點(diǎn)在海外市場(chǎng)復(fù)制這一趨勢(shì)，進(jìn)一步替代鋼瓶，驅(qū)動(dòng)業(yè)績實(shí)現(xiàn)高增長。

而放眼更大范圍和更長遠(yuǎn)發(fā)展，隨著全球老齡化程度進(jìn)一步加深，心肺血管類疾病患者群體將持續(xù)擴(kuò)大。同時(shí)疊加人們健康意識(shí)提升、消費(fèi)水平提升的趨勢(shì)，iNO療法的應(yīng)用市場(chǎng)和可接受患者群體將顯著擴(kuò)容。以諾令生物為代表的企業(yè)將幫助更多患者實(shí)現(xiàn)自由呼吸，同時(shí)實(shí)現(xiàn)業(yè)績的高速增長。

結(jié)語：

對(duì)比擁有百年歷史的西門子醫(yī)療，成立僅8年的諾令生物雖尚處早期，但已經(jīng)逐漸呈現(xiàn)出成為細(xì)分領(lǐng)域醫(yī)療器械龍頭的驚人潛力。此次赴港IPO，在資本市場(chǎng)的助力下，諾令生物將進(jìn)一步強(qiáng)化研發(fā)、完善國內(nèi)外銷售體系、拓展到更多國家和地區(qū)，將技術(shù)優(yōu)勢(shì)與成長潛力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值，迎來新一輪發(fā)展周期。

拉長時(shí)間來看，諾令生物的每一步發(fā)展，都伴隨著越來越多受益于iNO療法的患者群體，其商業(yè)價(jià)值的提升有著極為巨大的現(xiàn)實(shí)意義和社會(huì)價(jià)值，這也構(gòu)成了諾令生物越發(fā)穩(wěn)固的商業(yè)根基。雖然諾令生物目前規(guī)模尚小，但其成長壯大具有必然性，其如何成長為如西門子醫(yī)療這樣的醫(yī)療器械領(lǐng)域巨頭，值得期待。