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4月27日晚,市值超千億的創新藥明星企業百利天恒(688506.SH)發布2025年年報。2025年,百利天恒凈利潤大幅跳水并轉虧。
據百利天恒年報,2025年,公司實現營業收入25.20億元,較上年同期減少56.72%;歸母凈利潤為-10.50億元、扣非凈利潤為-11.67億元;經營活動現金流凈額為-7.98億元。年報中指出,出現虧損,主要系公司知識產權收入減少且存在較大規模的研發投入所致。
對于業績主要影響因素,百利天恒在此前發布的2025年業績快報中也介紹,2024年,公司收到百時美施貴寶(以下簡稱“BMS”)(BMY)就iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)合作協議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款,公司相應確認相關知識產權收入。2025年收入下降主要原因為上年同期收到BMS首付款所確認的知識產權收入大于報告期內確認的里程碑收入。
分產品情況來看,據年報數據,2025年,百利天恒知識產權收入、化藥制劑、中成藥制劑三大類產品營業收入分別為21.24億元、2.84億元、9599.90萬元,同比分別下滑60.16%、11.85%、41.64%。
可以看出,在創新藥知識產權收入大幅下降同時,百利天恒傳統化藥和中成藥板塊收入下滑也在持續。據年報介紹,中成藥制劑營業收入下滑,主要系市場需求減少及競爭加劇所致;化藥制劑產品中,丙泊酚乳狀注射液銷量下降及庫存增長,主要系該產品部分規格未中標國家集采導致銷量下降所致。
2025年,百利天恒還未有創新藥商業化收入,預計2026年將是公司創新藥商業化元年,核心產品iza-bren有望于2026年內獲批上市。與此同時,百利天恒仍在重金加碼研發,2025年,公司研發費用同比增長74.23%。年報中也指出,公司預計未來仍需持續較大規模的研發投入用于在研項目。
對于尚無創新藥產品上市的百利天恒而言,公司也在拓寬融資渠道,其中包括沖刺港股IPO。百利天恒于2025年10月21日通過港交所上市聆訊,但11月12日又公告稱因市場情況,決定延遲H股全球發售及上市。
對于延遲港股上市的原因、市場對公司存在“一次性收入”疑慮等問題,時代周報記者電話及郵件聯系百利天恒方面,截至發稿未收到有效回復。
4月28日,百利天恒報收273.00元/股,下跌4.05%。
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圖源:新希望集團
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業績過山車
近3年,創新藥明星企業百利天恒的業績走勢堪比過山車。2023年,公司營收同比下滑20.11%,歸母凈利潤虧損7.80億元,且同比大幅下滑;2024年,公司營收大增936.31%,實現歸母凈利潤37.08億元,同比扭虧;2025年,公司營收同比下滑56.72%,且歸母凈利潤再次轉虧。
業績大起大落背后,百利天恒與BMS關于其核心產品iza-bren的合作或是重要影響因素之一。
2023年12月11日,百利天恒全資子公司SystImmune與BMS就iza-bren項目達成獨家許可與合作協議。該交易總金額最高可達84億美元,刷新了當時國產創新藥單品出海授權紀錄,百利天恒股價也在2024年持續攀升,市值迅速突破千億。
截至2024年3月7日,百利天恒已收到由BMS支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款。這筆付款或也成為百利天恒2024年凈利潤的大幅增長的關鍵因素之一。
2025年9月,iza-bren的全球II/III期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01里程碑達成,觸發合作協議項下第一筆2.5億美元近期或有付款條件。2025年12月,百利天恒公告稱已收到第一筆2.5億美元里程碑款項并確認相關收入。
根據合作協議,百利天恒后續還有資格獲得最高可達2.5億美元的近期或有付款,以及在達到特定的開發、注冊和銷售里程碑后最高可達71億美元的額外付款。合作協議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件,最終里程碑付款尚存在不確定性。
據2025年年報介紹,百利天恒核心產品iza-bren是全球首創(First-in-class)且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC。截至年報披露日,百利天恒就iza-bren在全球范圍內已開展40余項針對10余種腫瘤類型的臨床試驗,iza-bren共7項適應證被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單,共1項適應證被美國FDA納入突破性治療品種名單。
從研發管線整體情況來看,截至年報披露日,百利天恒共有17款創新藥處于臨床試驗階段,其中1款已完成NDA受理,3款已進入III期注冊臨床試驗階段。同時,公司共有6款創新藥處于海外臨床試驗階段。
除iza-bren外,研發進展較快的管線還有T-Bren(HER2 ADC),截至年報披露日,T-Bren正在國內外開展17項臨床試驗,其中有8個III期臨床試驗,T-Bren也有1項適應證被CDE納入突破性治療品種名單。在美國,百利天恒正在同步就T-Bren推進用于治療實體瘤的臨床試驗。
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研發費用持續大增
據年報介紹,百利天恒在全球開展100余項臨床試驗,其中全球范圍內共開展30項關鍵注冊臨床研究。龐大研發管線的背后,是百利天恒近年來持續重金投入研發,Wind數據顯示,2022年-2024年,百利天恒的研發費用分別為3.75億元、7.46億元、14.43億元。
2025年,百利天恒的研發費用繼續激增,達到25.14億元,同比增長74.23%。同時,其研發投入占營業收入的比例已高達99.75%。
對于尚未擁有創新藥產品上市的百利天恒而言,巨額研發投入或也意味著較大的現金消耗。百利天恒2025年經營活動現金流凈額為-7.98億元,這一數據在上年同期為40.59億元。
2025年9月,百利天恒在A股完成定向增發。根據公司發布的《2025年度向特定對象發行A股股票發行情況報告書》,此次發行數量為1187.38萬股,募集資金總額37.64億元,擬將募集資金用于創新藥研發項目,推進創新ADC藥物研發平臺(HIRE-ADC平臺)和創新多特異性抗體研發平臺(GNC平臺)相關創新藥物的研究與開發。
與此同時,百利天恒也在沖擊港股IPO。根據港交所官網信息,在2024年7月10日、2025年1月21日先后兩次遞表失效后,百利天恒于2025年9月29日向港交所遞交IPO申請,擬主板上市。
2025年10月21日,百利天恒港交所IPO申請通過聆訊。到2025年11月7日,百利天恒曾發布公告稱,其H股香港公開發售于2025年11月7日開始,預計于2025年11月12日結束,并預計于2025年11月14日前公布發行價格。
然而,就在招股即將結束之時,百利天恒又于2025年11月12日發布公告稱,鑒于目前市場情況,公司決定延遲H股的全球發售及上市。
在2025年12月4日的業績說明會中,對于IPO相關情況,百利天恒方面表示:“關于H股的后續進展,公司將嚴格按照有關規定及時履行信息披露義務,歡迎關注公司后續公告。”
撰文丨林昀肖
編輯丨宋然
版式丨陳溪清
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