好心情聯(lián)合清華長(zhǎng)庚醫(yī)院 筑牢臨床試驗(yàn)倫理防線

近日，在北京市昌平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)的指導(dǎo)下，北京好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院正式建立聯(lián)合倫理審查制度。根據(jù)合作約定，清華長(zhǎng)庚醫(yī)院倫理委員會(huì)將全面負(fù)責(zé)北京好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審核工作，并提供專業(yè)指導(dǎo)，這一舉措為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范開展精神心理領(lǐng)域臨床試驗(yàn)搭建了堅(jiān)實(shí)的倫理保障體系。

作為專注于精神心理醫(yī)療健康的數(shù)字服務(wù)平臺(tái)，好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院近年來(lái)持續(xù)深耕AI技術(shù)與線下醫(yī)療服務(wù)融合，在精神心理疾病診療、干預(yù)產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域開展了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。但互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療場(chǎng)景下的臨床試驗(yàn)涉及數(shù)據(jù)安全、受試者隱私保護(hù)等特殊倫理問(wèn)題，對(duì)倫理審查的專業(yè)性和規(guī)范性提出了更高要求。

此次合作的核心，是借助清華長(zhǎng)庚醫(yī)院倫理委員會(huì)的專業(yè)力量，完善好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院臨床試驗(yàn)的倫理審查流程。清華長(zhǎng)庚醫(yī)院倫理委員會(huì)成立于2014年，由醫(yī)藥、法律、社會(huì)學(xué)等多學(xué)科背景人員組成，遵循《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國(guó)際公認(rèn)的《赫爾辛基宣言》等準(zhǔn)則開展工作，具備豐富的倫理審查經(jīng)驗(yàn)和權(quán)威資質(zhì)。

按照聯(lián)合倫理審查制度，好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所有涉及人的精神心理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，均需提交清華長(zhǎng)庚醫(yī)院倫理委員會(huì)進(jìn)行初始審查、跟蹤審查及復(fù)審。審查內(nèi)容將重點(diǎn)覆蓋受試者知情同意程序、風(fēng)險(xiǎn)防控措施、隱私保護(hù)方案等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尤其針對(duì)精神障礙患者這一特殊群體，強(qiáng)化權(quán)益保障的特殊考量，確保研究過(guò)程符合倫理原則和法律法規(guī)要求。

“倫理審查是臨床試驗(yàn)的生命線，尤其是在精神心理領(lǐng)域，受試者的權(quán)益保護(hù)更需要精細(xì)化、專業(yè)化的制度支撐。”好心情相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，聯(lián)合倫理審查制度的建立，不僅讓醫(yī)院的臨床試驗(yàn)工作更趨合規(guī)，也能通過(guò)清華長(zhǎng)庚醫(yī)院的專業(yè)指導(dǎo)，提升研究方案的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，為精神心理領(lǐng)域創(chuàng)新診療技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

清華長(zhǎng)庚醫(yī)院倫理委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次合作也是對(duì)昌平區(qū)臨床研究聯(lián)合體建設(shè)的積極響應(yīng)。作為昌平區(qū)區(qū)域倫理審查指導(dǎo)中心主任委員單位，醫(yī)院一直致力于推動(dòng)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查能力提升，通過(guò)聯(lián)合審查的方式，既能解決互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院倫理審查資源不足的問(wèn)題，也能促進(jìn)倫理審查標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，助力區(qū)域精神心理醫(yī)療研究規(guī)范發(fā)展。

昌平區(qū)衛(wèi)健委相關(guān)部門對(duì)此次合作給予肯定，認(rèn)為這一模式為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療與實(shí)體醫(yī)院在倫理審查領(lǐng)域的協(xié)同提供了有益探索，有助于強(qiáng)化精神心理臨床試驗(yàn)的全流程監(jiān)管，切實(shí)保護(hù)受試者合法權(quán)益，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

未來(lái)，雙方將以聯(lián)合倫理審查制度為紐帶，持續(xù)深化在臨床試驗(yàn)倫理建設(shè)、專業(yè)人才培訓(xùn)等方面的合作，好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也將依托AI技術(shù)優(yōu)勢(shì)與線下醫(yī)療布局，在合規(guī)前提下開展更多高質(zhì)量臨床試驗(yàn)，為精神心理疾病患者提供更優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)。