首藥控股李文軍：在中國做創新藥，最缺的不是錢

編者按：

　　在北京南中軸附近，一座國家級生物醫藥創新平臺——國際醫藥創新公園（BioPark），正從規劃藍圖加速落地為產業實景。秉持“創新、國際、共享”的理念，這片創新沃土不僅匯聚了阿斯利康、輝瑞、美敦力等全球醫藥產業巨頭，更吸引了首藥控股等一大批本土創新藥企扎根生長，逐步成長為北京生物醫藥產業創新發展的重要增長極。

　　去年5月，首藥控股宣布將投資7.87億元在BioPark建設新藥研發與產業化基地項目。該項目占地約3.8萬平方米，將打造集研發中心、質控中心、臨床試驗中心、銷售中心及生產基地于一體的企業新總部。

　　作為一家創新型生物醫藥企業，首藥控股自2019年落戶北京亦莊以來發展迅速。公司專注于小分子抗腫瘤創新藥研發，已建立起涵蓋非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌等多個重點腫瘤適應癥的研發管線，擁有SY-707、SY-3505、SY-5007等核心產品。

　　本期內容，我們聆聽首藥控股董事長李文軍講述與北京亦莊、BioPark雙向奔赴的故事，從一家本土創新藥企的成長視角，解碼BioPark的產業生態邏輯，讀懂北京亦莊生物醫藥產業持續向上的核心密碼。

國際醫藥創新公園（BioPark）。資料圖

　　“人這一輩子，做對的事比把事做對更重要。”

　　2016年我們把總部落在亦莊，2025年我們又決定在BioPark自建新藥研發與產業化基地，這中間貫穿著一條主線：我們要把根深深地扎進這片視創新為生命的土壤里。

　　當初選擇亦莊，不是拍腦門的決定。我跟團隊講，凡事要遵循邏輯和常識去做選擇，錯誤的選擇再努力也不會有好結果。首藥控股姓“首”，是北京的企業，就要落實北京市委市政府關于“三城一區”科技成果轉化落地的要求。走進亦莊這些年來，我最大的感受是兩個字：踏實。這里的營商環境是可以用身體感受到的——沒有權力尋租，沒有推諉扯皮，從上到下所有部門，辦事效率極高，他們不是坐在辦公室里等企業去找，而是主動上門問你需要什么。這種“有求必應、無事不擾”的氛圍，讓我們能夠一門心思靜下心來搞科研。

　　但光有服務還不夠，做創新藥需要的是“確定性”。蘇州生物醫藥產業園的殷建國總講，“一張藍圖繪到底”的制度韌性是企業最需要的。這一點我深有體會。在亦莊，政策不是墻上掛的畫，而是地上鋪的路。園區對生物醫藥產業的認知不是一天兩天形成的，從“三城一區”的頂層設計，到具體的土地、資金、人才配套，每一屆班子都在傳承的基礎上回應企業的新需求。前人做的承諾后人認，時移勢易但政策可預期——這對我們動輒需要十年磨一劍的創新藥企來說，比什么都金貴。

　　“BioPark真正把‘上下游’變成了‘上下樓’?！?/strong>

　　這次在BioPark自建新藥研發與產業化基地，投資7.87億元，有人說你們膽子不小。我說這不是膽子的事，是信心的事。信心從哪兒來？從生態里來。BioPark不是簡單地把企業堆在一起，而是真正把“上下游”變成了“上下樓”。我們旁邊可能就是做CRO的，對面可能就是優秀的國際巨頭MNC，再走幾步可能就是臨床試驗機構和國家藥監局六大中心。這種密度帶來的效率，不是靠燒錢能燒出來的。在BioPark，一杯咖啡的功夫，可能一個技術難題就找到了解法，一個合作意向就落了地。

　　更重要的是，亦莊幫我們解決了一個核心問題：人才。做創新藥，說到底是靠人的算力。我們公司170多人的隊伍里，超150名是研發人員，這些人為什么愿意跟著我干？不光是待遇，更重要的是他們在這里能看到未來。讓這些科研人員能夠體面地、有尊嚴地做自己熱愛的事。我跟他們講，一個人讀過的書，走過的路，經歷過的事情，決定了一個人的認知。在亦莊這片熱土上，他們不僅能讀到書，還能讀到產業，讀到世界。

　　所以，選擇BioPark，不是選一塊地，而是選一個家。這個家有政策的高度，有服務的溫度，有生態的密度，更有傳承的厚度。我們首藥控股以亦莊為傲，我也相信，將來亦莊一定會以首藥控股為榮。

　　“在中國做創新藥，最缺的不是錢，是理解?！?/strong>

　　有一次，經開區管委會的一位領導跟我說：“李總，你們不要怕失敗，我不是研發科班出身，但科學上的事，我懂一個道理——創新是需要容錯率的。你們盡管往前沖，出了問題，我們一起想辦法。”這句話，我到現在都記得。為什么？因為在中國做創新藥，最缺的不是錢，是理解。

　　理解科學規律的人知道，新藥研發就是一條九死一生的路，經歷了一期、二期、三期臨床，能走到上市的不到十分之一。但很多投資人、很多地方，只看結果不看過程，只問產出不問投入。而亦莊給我的感覺是，他們真的懂。這種“懂”，最后變成了實實在在的行動。

　　2022年我們科創板上市，經開區全程陪伴；2025年我們在BioPark拿地建產業化基地，從簽約到辦各種前置審批手續，一路綠燈。前幾天我看著設計圖，看著那些溫暖人心的燈光效果，暢想著未來即將入住的嶄新大樓，心里想的不是這棟樓或者那條生產線花了多少錢，而是這片土地對我們這些創新藥人的包容和托舉。

　　所以你說，園區提供的最具決定性的一次幫助是什么？不是某一個批文，不是某一筆資金，而是在我們最需要被理解的時候，他們沒有把我們當成風險項目，而是當成自己人。這種信任，是花多少錢都買不來的。

　　“創新藥這個行當，從來不是一個人在走夜路。”

　　我跟團隊常講一句話：一個人的力量是加法，一個團隊的力量是乘法。一根線容易斷，萬根線拖動船。在亦莊這個生態里，我們既是乘法的受益者，也是乘法的貢獻者。

　　說到合作，大家首先想到的可能是企業之間的技術協作、聯合攻關，這當然很重要。但對我們做創新藥的企業來說，還有一個更重要的“伙伴”，那就是我們的監管機構。藥品是特殊的商品，一頭連著科學，一頭連著生命，沒有監管的引導和護航，創新就可能迷失方向，甚至走彎路。

　　國家藥監局藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心等六大中心即將入駐亦莊BioPark，這件事對我們來說，不是多了幾個“鄰居”那么簡單。它意味著我們和監管機構將從過去那種遠距離的、文本式的溝通，變成一種近距離的、常態化的緊密配合。雖然現在大樓還在建設，但這種“監管就在身邊”的生態格局已經讓我們充滿期待。

　　“一個新藥早上市半年，就意味著幾千個家庭能早半年用上藥，早半年看到希望?！?/strong>

　　放在過去，一款新藥從臨床到上市，溝通的鏈條很長。要準備海量的藥學、藥理毒理、臨床數據，然后遞交材料，等待審評，遇到問題再來回函件溝通。一個來回，幾個月就過去了。有時候審評老師對企業的情況不熟悉，對企業研發團隊的思路也不了解，雙方的對話起點就比較低，需要花大量時間去對齊信息。

　　現如今，雖然我們的產業化基地還在建設，但意味著未來我們和監管機構之間，在地理上、在溝通效率上，都將會產生一些積極的變化。做創新藥，最難的不是把分子做出來，而是在研發的每一個節點上，都能準確理解監管的要求，把自己的數據做到位、做扎實。監管機構就在身邊，我們就能更及時地獲取政策信息、更準確地把握審評尺度，這對于提升研發的規范性和效率，是有實實在在幫助的。

　　我們會把研發中遇到的所有問題、所有不確定性，都坦坦蕩蕩地放在臺面上，不回避、不遮掩。審評老師們看到的是一個“透明”的企業——我們做藥的邏輯是什么，數據支撐在哪里，風險點在哪里，我們都心中有數，也敢于接受檢驗。這種透明建立起來的是信任，而信任是高效監管的基石。

　　這種協同，最終獲益的是誰？是那些等待著新藥的患者。一個新藥早上市半年，就意味著幾千個家庭能早半年用上藥，早半年看到希望。這個時間賬，是生命賬，更是良心賬。

　　“中國創新藥的春天正在來臨，而北京就是最先感知到春天氣息的地方。”

　　發展生物醫藥產業，北京的優勢在哪里？

　　首先是高度。北京是首都，始終站在生物醫藥產業發展的最前沿。我堅定的認為，中國創新藥的春天正在來臨，而北京就是最先感知到春天氣息的地方。這里不僅有國家藥監局、醫保局這些政策制定者，更有從研發、準入、生產到使用的全鏈條政策支持。對企業來說，在北京做藥，等于站在巨人的肩膀上做事情。

　　其次是厚度。北京擁有全國最密集的科教資源和臨床資源。北大、清華、中科院，這些頂級高校和科研院所，源源不斷地給生物醫藥輸送人才。協和醫院、北醫三院、腫瘤醫院，這些頂級臨床機構，讓新藥研發不用出京就能完成臨床試驗，這種“研產醫”無縫銜接的厚度，是別的城市很難復制的。

　　但我覺得北京最獨特的，是溫度。這種溫度不是掛在嘴上的，是落在實處的。我跟團隊講，什么叫營商環境？營商環境就是當你遇到困難的時候，有人愿意為你跑腿；當你感到無助的時候，有人愿意為你撐腰。北京不缺政策，不缺資金，不缺人才，但最珍貴的，是這種把企業當自己人的溫度。

　　當然，北京也有自己的短板。地價貴、生活成本高，這些都是現實。但為什么我們還是愿意扎根在這兒？因為這里有別的地方給不了的“確定性”——政策的確定性、人才的確定性、生態的確定性。

　　最后我想說，北京的優勢不是一天形成的，是一代代人一張藍圖繪到底畫出來的。我們首藥控股愿意做這張藍圖上的那一筆，哪怕只是一筆，也要畫出中國創新藥人的志氣和骨氣。讓中國老百姓花治感冒的錢治好腫瘤，讓中國的藥丸子緊緊攥在中國人自己手里——這個夢想，我們一定要在北京實現。（來源 光明網）