在CMEF現(xiàn)場，看懂一家穿刺機(jī)器人公司的“長線邏輯”

過去一段時間，MedRobot持續(xù)跟蹤經(jīng)皮穿刺這一方向的技術(shù)進(jìn)展。

在多個路徑并行推進(jìn)的過程中，真健康醫(yī)療科技是業(yè)內(nèi)少數(shù)能同時在產(chǎn)品迭代、注冊拿證、臨床落地這三個維度，保持高頻且連續(xù)動作的公司。

在今年CMEF開幕前，通過對真健康產(chǎn)品矩陣與臨床數(shù)據(jù)的集中梳理，可以觀察到一個清晰的邏輯：過去兩年，真健康并非在做零散的嘗試，而是沿著經(jīng)皮穿刺這一核心路徑，完成了從導(dǎo)航到治療、從通用到專用的系統(tǒng)化構(gòu)建，且每一步均已進(jìn)入實際臨床應(yīng)用。

2026年4月9日，春季CMEF將在上海開幕。真健康此次將在約54㎡展位集中展示三款圍繞經(jīng)皮穿刺的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。這不僅是設(shè)備的亮相，更是其過去兩年技術(shù)儲備與臨床驗證的一次集中對標(biāo)。

（引用自真健康CMEF邀請函）

一、三款系統(tǒng)背后：一套圍繞穿刺流程的技術(shù)整合

本次CMEF，真健康將展示的三款系統(tǒng)，均集中在經(jīng)皮穿刺相關(guān)應(yīng)用，分別對應(yīng)不同使用場景：

• 真易達(dá)穿刺手術(shù)機(jī)器人 TH-S

  國內(nèi)首個獲得NMPA三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證且被國家藥監(jiān)局認(rèn)定為“國內(nèi)首創(chuàng)”的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人，已完成數(shù)千例臨床手術(shù)，覆蓋多類穿刺術(shù)式；

• 真易達(dá)微波消融手術(shù)機(jī)器人 TH-X MW

  全球首個且唯一的獲得NMPA三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證的微波消融手術(shù)機(jī)器人，可實現(xiàn)成人肺及肝臟的穿刺、活檢與消融治療一體化操作；

• 新一代穿刺機(jī)器人 TH-SA

  本屆CMEF首發(fā)的產(chǎn)品型號，從企業(yè)公布的產(chǎn)品圖來看，外型結(jié)構(gòu)更為纖細(xì)靈巧，交互性更強(qiáng)，看起來對于空間受限的手術(shù)環(huán)境更為友好。

（引用自真健康CMEF邀請函）

從產(chǎn)品形態(tài)上看，這三套系統(tǒng)各有側(cè)重，但底層對應(yīng)的是同一套圍繞穿刺流程展開的技術(shù)能力。圍繞一次完整的穿刺操作，真健康將關(guān)鍵步驟整合在同一系統(tǒng)中完成：

• 影像識別與三維重建：可實現(xiàn)CT影像即時傳輸與智能分析，完成對掃描影像內(nèi)的術(shù)野諸元的精準(zhǔn)識別與三維結(jié)構(gòu)重建；

• 穿刺路徑規(guī)劃與風(fēng)險評估：根據(jù)靶點位置自由規(guī)劃同層面或跨層面進(jìn)針路徑，多維度觀察與評估以避免損傷血管、氣管及相關(guān)有效組織；

• 術(shù)中導(dǎo)航與動態(tài)配準(zhǔn)：通過光學(xué)導(dǎo)航實時引導(dǎo)機(jī)械臂定位與穿刺規(guī)劃方案保持一致，并結(jié)合呼吸監(jiān)測識別穿刺最佳時機(jī)；

• 機(jī)械臂執(zhí)行與定位控制：多自由度機(jī)械臂可按照手術(shù)方案進(jìn)行一次或多次穿刺導(dǎo)航定位且持續(xù)保持亞毫米級精度與穩(wěn)定性；

• 治療環(huán)節(jié)延伸（TH-X MW）：在同一流程中延伸至治療環(huán)節(jié)，深度融合微波消融治療功能，通過雙通道輸出、溫度反饋與參數(shù)控制，實現(xiàn)腫瘤穿刺消融的閉環(huán)式一體化解決方案。

在此基礎(chǔ)上，真健康也對設(shè)備形態(tài)進(jìn)行調(diào)整。以新品TH-SA為代表的系統(tǒng)，通過更緊湊的機(jī)械結(jié)構(gòu)與更便捷的交互流程設(shè)計，在保留核心能力的同時降低對使用條件的限制。

從流程角度來看，這套系統(tǒng)體系所做的，是將原本分散在不同設(shè)備與步驟中的環(huán)節(jié)，整合為一條連續(xù)的操作過程——術(shù)前完成識別與規(guī)劃，術(shù)中實時導(dǎo)航定位，完成精準(zhǔn)穿刺，并在不借助外部治療設(shè)備的條件下，同步開展消融治療，實現(xiàn)了真正意義上的全流程參與，為臨床提供一站式、一體化的經(jīng)皮介入手術(shù)解決方案。

二、從注冊到使用：一組“硬碰硬”的落地數(shù)據(jù)

產(chǎn)品技術(shù)實力與臨床實用性，往往通過數(shù)據(jù)可以更直觀地說明。

冊層面，真健康已獲得三類醫(yī)療器械注冊證9張，其中手術(shù)機(jī)器人三類注冊證7張，同時還擁有二類醫(yī)療器械注冊證5張。這標(biāo)志著其穿刺產(chǎn)品體系已完成合規(guī)性閉環(huán)，具備大規(guī)模臨床準(zhǔn)入的基礎(chǔ)。

臨床應(yīng)用層面，設(shè)備已進(jìn)入100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計開展超過6000例手術(shù)。其中涵蓋了冷/熱消融、手術(shù)定位、粒子植入、穿刺活檢等廣泛術(shù)式，技術(shù)成功率100%。這些數(shù)據(jù)間接反映出設(shè)備在多類型醫(yī)療場景中的高頻開機(jī)率與臨床認(rèn)可度。

學(xué)術(shù)層面，與真健康機(jī)器人系統(tǒng)相關(guān)的學(xué)術(shù)文章?lián)煌耆y(tǒng)計已包括11篇SCI論文、4篇核心期刊文章、4項國際會議摘要以及1項專家共識，穿刺機(jī)器人臨床術(shù)式標(biāo)準(zhǔn)被整理總結(jié)并進(jìn)入主流學(xué)術(shù)交流體系。

這一組數(shù)據(jù)串聯(lián)起來，就是一條極具說服力的成長曲線：從產(chǎn)品注冊到臨床應(yīng)用，從學(xué)術(shù)科研到術(shù)式標(biāo)準(zhǔn)，真健康走得很穩(wěn)。

（引用自學(xué)術(shù)平臺發(fā)表數(shù)據(jù)統(tǒng)計）

三、臨床切面：手術(shù)室里的真實變化
當(dāng)設(shè)備進(jìn)入實際手術(shù)流程之后，一些變化會在具體操作中逐漸顯現(xiàn)出來。

精度層面，真健康系統(tǒng)整體穿刺精度達(dá)到亞毫米級，機(jī)械臂執(zhí)行精度可達(dá)0.1mm，對應(yīng)的是路徑執(zhí)行穩(wěn)定性的提高。

風(fēng)險控制方面，氣胸等并發(fā)癥發(fā)生率出現(xiàn)下降，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示降幅超過50%，其中嚴(yán)重并發(fā)癥下降更為明顯。這類變化與路徑偏差減少、重復(fù)穿刺次數(shù)下降直接相關(guān)。

操作流程中，調(diào)針次數(shù)平均減少約39%，CT掃描次數(shù)及輻射劑量平均下降約40%，得益于穿刺精度保障，術(shù)中對分步進(jìn)針、反復(fù)掃描驗證以保證安全性的心理因素大幅減少。

對于操作者而言，路徑規(guī)劃、導(dǎo)航定位以及機(jī)械臂執(zhí)行由系統(tǒng)參與完成，以往徒手依賴多年經(jīng)驗積累的判斷被提前顯性化。學(xué)習(xí)曲線明顯縮短，不同年資經(jīng)驗的醫(yī)生通過10-30例不等的手術(shù)可完全掌握全流程操作及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

更深層的意義在于臨床邊界的拓寬：

• 在疑難或高風(fēng)險穿刺病例中，一部分原本難以通過徒手完成或風(fēng)險較高的操作開始具備可實施條件；

• 在肺小結(jié)節(jié)消融中，對8mm以下病灶可實現(xiàn)精準(zhǔn)定位和一站式活檢消融，給惡性腫瘤以明確的定性和及時的干預(yù)治療；

• 在胸外科切除手術(shù)中，可精準(zhǔn)定位病灶，有助于減少正常組織切除范圍；

• 在腫瘤消融操作中，可精準(zhǔn)穿刺靶點，治療過程更加可控，提高消融成功率；

• 在活檢樣本獲取中，可更精準(zhǔn)地取樣，減少誤診漏診。

這些價值最終集中在一個更共通的變化上：穿刺相關(guān)的手術(shù)操作在不同場景中的可控性提高。

四、持續(xù)使用：如何驅(qū)動設(shè)備進(jìn)院后的高頻使用

手術(shù)機(jī)器人的核心命題在于“留用”

從目前情況來看，真健康在推進(jìn)設(shè)備落地的同時，也在圍繞使用環(huán)節(jié)建立支持體系，覆蓋培訓(xùn)、術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中協(xié)同以及售后服務(wù)。

系統(tǒng)支持多種交互方式，可根據(jù)醫(yī)生習(xí)慣進(jìn)行調(diào)整；多層級多維度的培訓(xùn)體系保證了從設(shè)備操作人員到醫(yī)生術(shù)者的同質(zhì)化操作和對設(shè)備的充分了解；同時配套經(jīng)過足量手術(shù)經(jīng)驗打磨的技術(shù)支持與服務(wù)團(tuán)隊，保障每一臺手術(shù)的使用和體驗。

這些因素共同作用，使設(shè)備在不同科室中逐步形成穩(wěn)定使用。從100余家醫(yī)院6000余例手術(shù)的情況來看，這一過程已經(jīng)進(jìn)入良性運行階段。

（引用自學(xué)術(shù)文獻(xiàn)https://karger.com/article/doi/10.1159/000550644.）

五、行業(yè)觀察：基于真實使用形成的合作確定性

在設(shè)備展示之外，本次CMEF期間，真健康也將同步推進(jìn)與渠道及合作方的溝通。

在當(dāng)前環(huán)境下，醫(yī)療政策持續(xù)調(diào)整，設(shè)備采購與使用路徑發(fā)生變化；同時，渠道端利潤空間收緊，部分代理商開始尋找新的產(chǎn)品方向。

在這樣的背景下，合作更關(guān)注實際使用情況——設(shè)備是否已經(jīng)進(jìn)入臨床，是否具備持續(xù)手術(shù)數(shù)據(jù)，是否能夠在不同醫(yī)院環(huán)境中展開。

從目前情況來看，真健康圍繞經(jīng)皮穿刺形成的產(chǎn)品體系，已經(jīng)具備較為完整的使用基礎(chǔ)。不同系統(tǒng)對應(yīng)不同臨床場景，使合作不再局限于單一設(shè)備，而是圍繞一類手術(shù)操作展開。

在這樣的前提下，展會不僅是設(shè)備展示的場合，也成為對接合作資源的節(jié)點。圍繞同一技術(shù)方向展開的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，也使溝通更容易落在具體應(yīng)用上，而不是停留在概念層面。

結(jié)語

回看真健康這兩年的推進(jìn)，其節(jié)奏是連續(xù)的：產(chǎn)品落地、注冊完成、進(jìn)入醫(yī)院并持續(xù)開展手術(shù)，這些環(huán)節(jié)已經(jīng)在實際使用中銜接起來。

在這一賽道中，能夠把這些環(huán)節(jié)同時做到位的企業(yè)并不多。

同時，繼國家發(fā)布《手術(shù)和治療輔助操類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》后，各地對包含機(jī)械人輔助操作在內(nèi)的輔助操作類項目正在陸續(xù)落地。截止發(fā)稿，湖南已公示機(jī)器人輔助操作類的收費標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)計價方式已經(jīng)開始直接對應(yīng)實際手術(shù)執(zhí)行情況。

在這樣的環(huán)境下，已經(jīng)進(jìn)入臨床并形成穩(wěn)定手術(shù)數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗的系統(tǒng)，更容易被持續(xù)納入使用并獲得臨床更高的價值認(rèn)可。

對于仍在演進(jìn)中的技術(shù)方向來說，能夠支撐穩(wěn)定手術(shù)開展，并在醫(yī)院中長期運行，本身就是一道分水線。真健康已經(jīng)跨過了這一道線，后續(xù)的表現(xiàn)，也將建立在這一基礎(chǔ)之上。