2026多地通報(bào)藥店GSP違規(guī)案例！這7項(xiàng)一查就罰，趕快對(duì)照自查

2026年的藥監(jiān)、市監(jiān)檢查來得比往年更早、更嚴(yán)！剛開年不久，多地就相繼發(fā)布藥店GSP檢查處罰公告：

1.3月2日，廣西百色田陽區(qū)161家藥店被查：

此次專項(xiàng)整治中，執(zhí)法人員通過調(diào)取“八桂藥店智慧監(jiān)管系統(tǒng)”考勤記錄、處方審核日志，結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師社保繳納憑證交叉比對(duì)。發(fā)現(xiàn)部分藥店存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”（人證分離）、處方藥未憑處方銷售、處方審核不規(guī)范等問題。2家被立案查處，22家被責(zé)令整改，涉案藥店面臨罰款、信譽(yù)降級(jí)等處罰。

2.2月14日，安徽鈞朗藥業(yè)有限公司：

被安徽省藥監(jiān)局檢查發(fā)現(xiàn)，《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營地址不具備藥品經(jīng)營許可條件，且質(zhì)量負(fù)責(zé)人已離職，違反《藥品管理法實(shí)施條例》及GSP相關(guān)規(guī)定，被立即責(zé)令暫停銷售藥品，后續(xù)將依法立案查處。

3.1月16日，廣東省3家藥品經(jīng)營企業(yè)（廣生惠藥業(yè)、善和堂藥業(yè)連鎖、民臣大藥房連鎖）：

經(jīng)監(jiān)督檢查綜合評(píng)定為不符合GSP要求，存在藥品質(zhì)量安全隱患，被廣東省藥監(jiān)局采取暫停銷售（配送）的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，需完成整改并經(jīng)復(fù)查合格后，方可解除限制。

其實(shí)藥店GSP檢查的必查重點(diǎn)就7項(xiàng)，現(xiàn)在對(duì)照自查，飛檢來了不慌不忙，再也不用怕被罰！

“藥店飛檢必查7項(xiàng)

1. 處方藥銷售是否合規(guī)

必查內(nèi)容：

① 執(zhí)業(yè)藥師在崗，真實(shí)審方，不掛證；② 處方藥必須憑處方銷售，處方留存滿5年，無漏填、錯(cuò)填；③ 含麻、含曲馬多等特殊藥品，實(shí)名登記、限量銷售，購藥人信息留存完整。

常見違規(guī)：

藥師掛證、處方代簽、無處方銷售處方藥、特殊藥品未實(shí)名登記；

ABC藥店管家處方藥銷售記錄

自查重點(diǎn)：

立即核對(duì)近3個(gè)月處方藥銷售記錄，查看處方留存是否完整，結(jié)合藥師考勤、社保記錄，確認(rèn)無“掛證”行為，含特殊藥品的購藥登記是否齊全。

2. 藥品采購與渠道是否合規(guī)

必查內(nèi)容：

① 供應(yīng)商資質(zhì)齊全、有效，首營資料審核到位，資質(zhì)到期前及時(shí)更新；② 票、賬、貨、款四相符，無非法渠道采購；③ 不購進(jìn)“回流藥”“過期藥”“三無藥品”；④ 連鎖藥店嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”，不私自采購。

常見違規(guī)：

從不具備資質(zhì)的個(gè)人或企業(yè)采購藥品、首營資料不全、票賬貨不一致、連鎖藥店私自采購。

ABC藥店管家供應(yīng)商首營申請(qǐng)

自查重點(diǎn)：

核對(duì)所有供應(yīng)商資質(zhì)，查看近6個(gè)月采購票據(jù)，確認(rèn)無非法渠道采購記錄，首營資料無過期、缺失，避免出現(xiàn)類似廣東3家企業(yè)因合規(guī)不達(dá)標(biāo)被暫停經(jīng)營的情況。

3. 藥品追溯碼管理是否合規(guī)

必查內(nèi)容：

① 藥品追溯碼“應(yīng)采盡采”，掃碼采集全面、及時(shí)，無遺漏；② 拆零藥品追溯信息補(bǔ)齊，大碼解小碼無縫銜接；③ 追溯數(shù)據(jù)及時(shí)上傳至當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)平臺(tái)或“碼上放心”平臺(tái)，無延遲、無缺失。

常見違規(guī)：

追溯碼漏掃、采集不全面、上傳不及時(shí)，拆零藥品未補(bǔ)全追溯信息。

ABC藥店管家追溯碼重復(fù)入庫提醒

自查重點(diǎn)：

隨機(jī)抽查50種藥品，核對(duì)追溯碼采集記錄，確認(rèn)所有藥品均已完成追溯上傳醫(yī)保或碼上放心，無遺漏。

4. GSP臺(tái)賬與記錄是否一致

必查內(nèi)容：

① 購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、拆零、銷毀等全流程記錄完整，無漏填、錯(cuò)填；② 電子記錄與紙質(zhì)記錄一致，可追溯；③ 臺(tái)賬字段符合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)要求，無缺失（如部分地區(qū)需上傳電子隨貨同行單）。

常見違規(guī)：

臺(tái)賬漏填、電子與紙質(zhì)記錄不一致、銷毀記錄不全、手工補(bǔ)錄造假。

ABC藥店管家拆零藥品記錄

自查重點(diǎn)：

對(duì)照GSP規(guī)范，核對(duì)全套臺(tái)賬，重點(diǎn)查看銷毀記錄、拆零記錄，確保無遺漏、無造假，確保綜合評(píng)定符合要求。

5. 醫(yī)保銷售記錄是否準(zhǔn)確

必查內(nèi)容：

① 醫(yī)保藥品銷售合規(guī)，無超醫(yī)保目錄銷售、重復(fù)結(jié)算；② 醫(yī)保數(shù)據(jù)與GSP數(shù)據(jù)一致，實(shí)時(shí)對(duì)賬上傳；③ 無串換、套現(xiàn)等違規(guī)刷醫(yī)保行為；④ 醫(yī)保商品貫標(biāo)匹配到位。

常見違規(guī)：

超醫(yī)保目錄銷售、醫(yī)保數(shù)據(jù)與GSP數(shù)據(jù)脫節(jié)、醫(yī)保套現(xiàn)。

ABC藥店管家醫(yī)保合規(guī)助手

自查重點(diǎn)：

核對(duì)近3個(gè)月醫(yī)保銷售記錄，確認(rèn)無違規(guī)套現(xiàn)、超目錄銷售行為，醫(yī)保數(shù)據(jù)與GSP數(shù)據(jù)一致，契合2026年醫(yī)保飛檢全覆蓋要求。

6. 藥品儲(chǔ)存與陳列是否合規(guī)

必查內(nèi)容：

① 藥品分區(qū)明確：處方藥/非處方藥/外用藥/拆零藥品專區(qū)陳列，有明顯標(biāo)識(shí)；② 藥品與非藥品、保健食品、醫(yī)療器械嚴(yán)格分開，無混放；③ 近效期藥品單獨(dú)陳列，有預(yù)警標(biāo)識(shí)；④ 過期藥品及時(shí)下架，銷毀流程合規(guī)、記錄完整。

常見違規(guī)：

藥品與非藥品混放、處方藥開架銷售、近效期藥品無預(yù)警、過期藥品未下架。

ABC藥店管家新增溫濕度記錄

自查重點(diǎn)：

現(xiàn)場檢查藥品陳列，核對(duì)近效期、過期藥品管理情況，確保分區(qū)合規(guī)、效期管理到位，避免因現(xiàn)場違規(guī)被扣分。

7.人員信息與培訓(xùn)是否更新

必查內(nèi)容：

① 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥師職責(zé)落實(shí)，權(quán)限清晰；② 員工GSP培訓(xùn)、考核記錄完整，新員工有崗前合規(guī)培訓(xùn)；③ 員工健康檔案齊全，每年體檢，無帶病上崗。

常見違規(guī)：

員工未參加GSP培訓(xùn)、健康檔案缺失、質(zhì)量負(fù)責(zé)人未履行職責(zé)。

ABC藥店管家人員健康檔案管理

自查重點(diǎn)：

核對(duì)員工培訓(xùn)記錄、健康檔案，確認(rèn)所有員工均有合規(guī)培訓(xùn)，健康體檢合格；確認(rèn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥師在崗履職，相關(guān)信息與許可證登記一致，無人員違規(guī)問題。

2026年藥監(jiān)、醫(yī)保等部門的高壓監(jiān)管下，合規(guī)經(jīng)營將是藥店能夠持續(xù)經(jīng)營的底線，尤其是GSP對(duì)采購、儲(chǔ)存、銷售、管理全環(huán)節(jié)的要求與檢查。使用ABC藥店管家這樣自帶GSP合規(guī)模塊的藥店管理系統(tǒng)，可以幫助藥店在首營、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售、售后、報(bào)損、人員健康檔案等方面做到輕松管理與合規(guī)。